BENZAFARM

BENZAFARM è indicato per pulire e disinfettare: - la pelle integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni; - il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.

Usato per: ferite

Principio attivo: BENZALCONIO, ALCOOL ETILICO 96% · ATC D08AJ01 · NUOVA FARMEC S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: BENZALCONIO, ALCOOL ETILICO 96%
Forma farmaceutica: Soluzione cutanea
Dosaggio: 0.25 % ,70 % SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: NUOVA FARMEC S.R.L.
Codice ATC: D08AJ01
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· CITROSIL - SOCIETA` ITALO BRITANNICA L. MANETTI - H. ROBERTS & C. PER AZIONI
· NEOMEDIL - NUOVA FARMEC S.R.L.
· BENALCON - NUOVA FARMEC S.R.L.
· DISINFARM - AEFFE FARMACEUTICI SRL
· LOZIONE VITTORIA - POLIFARMA BENESSERE S.R.L.
· DISINTYL - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

BENZAFARM contiene due principi attivi: il benzalconio cloruro e l’alcool etilico che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri.

BENZAFARM è indicato per pulire e disinfettare:
- la pelle integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni;
- il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi BENZAFARM
- se è allergico al benzalconio cloruro, all’alcool etilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- nei bambini di età inferiore a 2 anni che sono predisposti a problemi di respirazione (laringospasmo) e
convulsioni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENZAFARM.

Applichi questo medicinale solo sulla pelle (uso esterno). Non inali né ingerisca questo medicinale in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali. Non applichi questo medicinale sugli occhi o sull’orecchio. Inoltre, si raccomanda di evitare il contatto con il cervello o con le membrane che rivestono il cervello (meningi). Non si esponga al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti) dopo aver applicato questo medicinale sulla pelle.

Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati.

BENZAFARM, soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo, può provocare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso, interrompa il trattamento ed informi il medico che stabilirà una terapia idonea.

Il prodotto è infiammabile: non esponga il contenitore a fonti di calore e non lo spruzzi su fiamma o corpo incandescente.

Bambini Per la presenza di canfora, questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni predisposti a problemi di respirazione e convulsioni (Vedere il paragrafo “Non usi BENZAFARM”). Nei bambini di età superiore ai 2 anni deve essere utilizzato con molta cautela.

Altri medicinali e BENZAFARM Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Durante il trattamento con BENZAFARM, eviti l’uso di altri medicinali simili (antisettici e/o detergenti). Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, può usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

BENZAFARM contiene olio essenziale di limone, a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo. Linalolo, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.

Come usarlo

Usi BENZAFARM seguendo sempre esattamente le istruzioni contenute in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi il medicinale sulla zona interessata e su quella circostante, utilizzando un po’ di cotone,

abbondantemente imbevuto di medicinale, e strofini per almeno 30 secondi. Ripeta l’operazione 2-3 volte al giorno.

Non superi le dosi consigliate.

Se usa più BENZAFARM di quanto deve Se non supera le dosi consigliate, non esiste il rischio di un sovradosaggio. L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate quantità di BENZAFARM si possono manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso centrale), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza (coma), morte.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BENZAFARM avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

- reazioni allergiche (intolleranza) con sintomi quali bruciore o irritazione della pelle;
- irritazione e secchezza della pelle, quando il medicinale viene applicato frequentemente.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Il medicinale è facilmente infiammabile. Conservare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore. NON FUMARE.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene BENZAFARM

- I principi attivi sono benzalconio cloruro ed alcool etilico. 100 g di soluzione bruna contengono 0,25 g di
benzalconio cloruro e 70 g di alcool etilico 96%.
- Gli altri componenti sono: olio essenziale di limone (a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo),
canfora, coloranti E110, E122, E131, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di BENZAFARM e contenuto della confezione Flaconi da 250 ml, 500 ml e 1000 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Nuova Farmec S.r.l.- Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Domande frequenti su BENZAFARM

Come si usa BENZAFARM?

BENZAFARM si presenta in forma di Soluzione cutanea e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

BENZAFARM è disponibile senza ricetta?

BENZAFARM è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di BENZAFARM?

Il principio attivo di BENZAFARM è BENZALCONIO, ALCOOL ETILICO 96%.

Quali sono gli equivalenti di BENZAFARM?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CITROSIL, NEOMEDIL, BENALCON, DISINFARM. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce BENZAFARM?

BENZAFARM è prodotto da NUOVA FARMEC S.R.L..

Da quando BENZAFARM è autorizzato in Italia?

BENZAFARM ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2007-07-13.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

BENZAFARM 0,25%+70% soluzione incolore, soluzione cutanea

2. Composizione qualitativa equantitativa

100 g di soluzione incolore contengono: Principi attivi: Benzalconio cloruro 0,25 g Alcool etilico 96% 70,00 g Eccipiente con effetti noti: olio essenziale di limone Per l’elenco completo de gli eccipienti vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Pulizia e disinfezione della cute integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Antisepsi delle mani. Delimitazione e preparazione del campo operatorio.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno. Per l’antisepsi delle mani lavare ripetutamente con 5-6 ml di prodotto per almeno 1 minuto. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore a 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni (per la presenza di canfora). 4.4 avvertenze Speciali e precauzioni d’impiego Il prodotto è solo per uso esterno. L’ingestione o l’inalazione può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso cutaneo può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione medica. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole e sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto. Per la presenza di canfora il medicinale deve essere usato con precauzione nei bambini di età superiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Il prodotto è infiammabile, non esporre il contenitore a fonti di calore e non spruzzare su fiamma o corpo incandescente. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene olio essenziale di limone, a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo. Linalolo, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento

Non risultano limitazioni d'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari

Non pertinente.

4.8 Effetti indesiderati

È possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione). Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della cute. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

4.9 Sovradosaggio

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riscontrati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del S.N.C., ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: se necessario, somministrare dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: Antisettici e disinfettanti – derivati ammonici quaternari Codice ATC: D08AJ01 Il benzalconio cloruro è un composto dell’ammonio quaternario, attivo contro i germi gram+ e gram-, lieviti, miceti ed alcuni virus. L’azione è da attribuirsi ad un’inattivazione dei sistemi enzimatici fondamentali della parete cellulare, disorganizzazione iniziale della membrana citoplasmatica, modificazione della permeabilità e conseguente perdita di materiale cellulare. Da parte dell’alcool etilico vengono attuati fenomeni coagulativi a danno delle proteine, in seguito a demolizione dell’alone di idratazione che circonda le molecole proteiche che costituiscono il protoplasma, e le mantiene in sospensione

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non applicabile.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non applicabile.

3

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli Eccipienti

Soluzione incolore: olio essenziale di limone (a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo), canfora, acqua depurata

6.2 Incompatibilità

Il medicinale è incompatibile con detergenti anionici, perossido d’idrogeno, saponi e ioduri.

6.3 Periodo di Validità

3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare il flacone ben chiuso lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore nella confezione originale, per riparare il prodotto dalla luce. Non fumare. Prodotto facilmente infiammabile.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flaconi in polietilene ad alta densità della capacità di 250 ml, 500 ml e 1 litro.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente Non scaricare nei corsi d'acqua. Gli imballi non devono essere riutilizzati.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nuova Farmec s.r.l. – Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR).

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in ciommercio

037845 043 0,25 %+70% soluzione cutanea flacone 1000 ml di soluzione incolore 037845 056 0,25 %+70% soluzione cutanea flacone 500 ml di soluzione incolore 037845 068 0,25 %+70% soluzione cutanea flacone 250 ml di soluzione incolore

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data di prima autorizzazione: 19 Giugno 2007.

10. Data di revisione deltesto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. Denominazione del medicinale

BENZAFARM 0,25%+70%soluzione bruna, soluzione cutanea

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di soluzione bruna contengono: Principi attivi: Benzalconio cloruro 0,25 g Alcool etilico 96% 70,00 g Eccipiente con effetti noti: olio essenziale di limone Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Pulizia e disinfezione della cute integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Delimitazione e preparazione del campo operatorio.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore a 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni (per la presenza di canfora).

4.4 Avvertenze Speciali e precauzioni d’impiego

Il prodotto è solo per uso esterno.

L’ingestione o l’inalazione può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso cutaneo può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e istituire un’idonea terapia. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole e sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto. Per la presenza di canfora il medicinale deve essere usato con precauzione nei bambini di età superiore a 2 anni. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene olio essenziale di limone, a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo. Linalolo, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento

Non risultano limitazioni d'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari

Non pertinente.

4.8 Effetti indesiderati

È possibile il verificarsi intolleranza (bruciore o irritazione). Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della cute. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

4.9 Sovradosaggio

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riscontrati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del S.N.C., ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: se necessario, somministrare dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: Antisettici e disinfettanti – derivati ammonici quaternari Codice ATC: D08AJ01 Il benzalconio cloruro è un composto dell’ammonio quaternario, attivo contro i germi gram+ e gram-, lieviti, miceti ed alcuni virus. L’azione è da attribuirsi ad un’inattivazione dei sistemi enzimatici fondamentali della parete cellulare, disorganizzazione iniziale della membrana citoplasmatica, modificazione della permeabilità e conseguente perdita di materiale cellulare. Da parte dell’alcool etilico vengono attuati fenomeni coagulativi a danno delle proteine, in seguito a demolizione dell’alone di idratazione che circonda le molecole proteiche che costituiscono il protoplasma, e le mantiene in sospension

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5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non applicabile.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non applicabile.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli Eccipienti

Soluzione bruna: olio essenziale di limone (a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo), canfora, coloranti E110, E122, E131, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Il medicinale è incompatibile con detergenti anionici, perossido d’idrogeno, saponi e ioduri.

6.3 Periodo di Validità

3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare il flacone ben chiuso lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore nella confezione originale, per riparare il prodotto dalla luce. Non fumare. Prodotto facilmente infiammabile.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flaconi in polietilene ad alta densità della capacità di 250 ml, 500 ml e 1 litro.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente. Non scaricare nei corsi d'acqua. Gli imballi non devono essere riutilizzati.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nuova Farmec s.r.l. – Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR).

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio di a.i.c.

037845 017 0,25 %+70% soluzione cutanea flacone 1000 ml di soluzione bruna 037845 029 0,25 %+70% soluzione cutanea flacone 500 ml di soluzione bruna 037845 031 0,25 %+70% soluzione cutanea flacone 250 ml di soluzione bruna

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data di prima autorizzazione: 19 Giugno 2007.

10. Data di revisione deltesto

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Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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