CITROSIL

Citrosil si usa per la disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite superficiali, escoriazioni, abrasioni).

Usato per: ferite

Principio attivo: BENZALCONIO, BENZALCONIO CLORURO · ATC D08AJ01 · SOCIETA` ITALO BRITANNICA L. MANETTI - H. ROBERTS & C. PER AZIONI

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: BENZALCONIO, BENZALCONIO CLORURO
Forma farmaceutica: Spray cutaneo, soluzione, Soluzione cutanea
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 0.175 g SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE
  • 0.175 g SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: SOCIETA` ITALO BRITANNICA L. MANETTI - H. ROBERTS & C. PER AZIONI
Codice ATC: D08AJ01
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· NEOMEDIL - NUOVA FARMEC S.R.L.
· BENZAFARM - NUOVA FARMEC S.R.L.
· BENALCON - NUOVA FARMEC S.R.L.
· DISINFARM - AEFFE FARMACEUTICI SRL
· LOZIONE VITTORIA - POLIFARMA BENESSERE S.R.L.
· DISINTYL - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.
Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è CITROSIL e a cosa serve Il benzalconio cloruro è un antisettico e disinfettante che fa parte di un’ampia serie di sostanze note come composti ammonici quaternari aventi azioni battericide. La sua azione si esplica sui batteri Gram-positivi e Gram-negativi. Inoltre si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine. Citrosil si usa per la disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite superficiali, escoriazioni, abrasioni).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi CITROSIL se è allergico al benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6). CITROSIL non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CITROSIL.

 Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.  L’ingestione o l'inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.  Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.  Il prodotto è solo per uso esterno.  Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,

consultare il medico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.  Non usare per la disinfezione di mucose.

Altri medicinali e CITROSIL Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno

chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. In gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità. Durante il periodo di allattamento al seno, evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto da parte del lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Citrosil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usarlo

Soluzione pronta all’uso. Deve essere utilizzata pura. Cute integra: frizionare l’area interessata con garza imbevuta di soluzione.

Lesioni superficiali: applicare il prodotto con impacco di garza sterile.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

Se usa più CITROSIL di quanto deve Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti all'ingestione di grandi quantità può avere gravi conseguenze come ad esempio problemi respiratori con possibilità di cianosi (ridotto apporto di ossigeno nel sangue), depressione del sistema nervoso, abbassamento della pressione arteriosa e coma.

Se dimentica di usare CITROSIL Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con CITROSIL Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati derivano da segnalazioni spontanee, pertanto non è sempre possibile definirne la frequenza. E' possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica di trattamento. Il rispetto delle istruzioni riportate su questo foglio riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni -reazioni -avvers e. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene CITROSIL

- Il principio attivo è benzalconio cloruro.
- Gli altri componenti sono: limone essenza; timo essenza; alcool etilico; polisorbato 20; tetrasodio
edetato; giallo chinolina (E 104); blu patent (E 131); acido cloridrico; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CITROSIL e contenuto della confezione Soluzione cutanea flaconi da 30, 60, 100, 200, 1000 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni Via Pellicceria, 8 – 50123 Firenze Tel +39 055 88 351 Fax +39 0558835325 [email protected]

Produttore - Soluzione Cutanea da 30 ml, 60 ml, 100 ml, 200 ml, 1000 ml: LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA s.r.l. Via Vicenza, 67 36015 Schio (VI), Italy Tel +39 0445670088 Fax +390445673537 [email protected]

- Soluzione Cutanea da 100 ml, 200 ml: DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l. – Piacenza Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC), Italy

Tel +39 0523 8335200 Fax +39 0523 8335299 [email protected]

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia Informazioni per l’utilizzatore

CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione

(benzalconio cloruro)

Legga attentamente quanto riportato sulla confezione prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto sulla confezione o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

- Conservi questa confezione. Potrebbe aver bisogno di leggerla di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati su questa confezione, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve

periodo di trattamento.

Contenuto delle informazioni riportate:
1. Che cos’è CITROSIL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare CITROSIL
3. Come usare CITROSIL
4.
5.
6.

1. Possibili effetti indesiderati Come conservare CITROSIL Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è CITROSIL e a cosa serve Il benzalconio cloruro è un antisettico e disinfettante che fa parte di un’ampia serie di sostanze note come composti ammonici quaternari aventi azioni battericide. La sua azione si esplica sui batteri Gram-positivi e Gram-negativi. Inoltre si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine. Citrosil si usa per la disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite superficiali, escoriazioni, abrasioni).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare CITROSIL

Non usi CITROSIL

se è allergico al benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). CITROSIL non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CITROSIL.

 Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.  L’ingestione o l'inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.  Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.  Il prodotto è solo per uso esterno.  Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,

consultare il medico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medic o.  Non usare per la disinfezione di mucose.

Altri medicinali e CITROSIL Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno

chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. In gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità. Durante il periodo di allattamento al seno, evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto da parte del lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Citrosil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare CITROSIL Nebulizzare sulla parte da trattare

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato su questa confezione o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

Se usa più CITROSIL di quanto deve Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può

provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti all'ingestione di grandi quantità può avere gravi conseguenze come ad esempio problemi respiratori con possibilità di cianosi (ridotto apporto di ossigeno nel sangue), depressione del sistema nervoso, abbassamento della pressione arteriosa e coma.

Se dimentica di usare CITROSIL Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con CITROSIL Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati derivano da segnalazioni spontanee, pertanto non è sempre possibile definirne la

frequenza. E' possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica di trattamento. Il rispetto delle istruzioni riportate sulla confezione riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o

al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni -reazioni -avvers e. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare CITROSIL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CITROSIL

- Il principio attivo è benzalconio cloruro.
- Gli altri componenti sono: limone essenza; timo essenza; alcool etilico; polisorbato 20; tetrasodio
edetato; giallo chinolina (E 104); blu patent (E 131); acido cloridrico; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CITROSIL e contenuto della confezione Flacone da 100 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni Via Pellicceria, 8 – 50123 Firenze

Tel. +39 055 88351 Fax + 39 055 8835325 [email protected]

Produttore LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA s.r.l. Via Vicenza, 67

36015 Schio (VI), Italy Tel +39 0445670088 Fax +390445673537 [email protected] - DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l. – Piacenza Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore (PC), Italy Tel +39 0523 8335200 Fax +39 0523 8335299 [email protected]

Questo testo è stato aggiornato il en zia

Domande frequenti su CITROSIL

Come si usa CITROSIL?

CITROSIL si presenta in forma di Spray cutaneo, soluzione e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

CITROSIL è disponibile senza ricetta?

CITROSIL è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di CITROSIL?

Il principio attivo di CITROSIL è BENZALCONIO, BENZALCONIO CLORURO.

Quali sono gli equivalenti di CITROSIL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: NEOMEDIL, BENZAFARM, BENALCON, DISINFARM. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce CITROSIL?

CITROSIL è prodotto da SOCIETA` ITALO BRITANNICA L. MANETTI - H. ROBERTS & C. PER AZIONI.

Da quando CITROSIL è autorizzato in Italia?

CITROSIL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1996-06-12.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 ml di soluzione cutanea contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,175 . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea. Spray cutaneo, soluzione.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite superficiali, escoriazioni, abrasioni).

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Spray Nebulizzare sulla parte da trattare due - tre volte al giorno. Soluzione Applicare due - tre volte al giorno. Modo di somministrazione Soluzione pronta all'uso. Deve essere utilizzata pura. Cute integra: frizionare l'area interessata con garza imbevuta di soluzione. Lesioni superficiali: applicare il prodotto con un impacco di garza sterile. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non somministrare nei bambini di età inferiore a 1 anno.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d‘interazione solo negli adulti.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità. Durante il periodo di allattamento al seno, evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto da parte del lattante.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Citrosil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l’autorizzazione all’utilizzo del benzalconio cloruro. Dato che queste reazioni derivano da segnalazioni spontanee, non è sempre possibile definirne la frequenza. E' possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica di trattamento. Popolazione pediatrica Sono attese nella popolazione pediatrica stessa frequenza, tipologia e severità degli effetti indesiderati della popolazione adulta. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazinale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di ca.1-3g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti, Codice ATC: D08AJ01 Meccanismo d’azione Citrosil , grazie all'azione del benzalconio cloruro, agisce a livello del microrganismo alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e lisi cellulare. Tale meccanismo d'azione è quindi di tipo battericida. Attività' antibatteric

Il Citrosil esercita un'attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram-negative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa. Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulleforme vegetative. Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis. Attività' antifungina Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non pertinenti

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non pertinenti

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Essenza di limone , essenza di timo, alcol etilico, polisorbato 20, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acido cloridrico, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.

6.3 Periodo di validità

5 anni Dopo prima apertura: 2 mesi

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore. Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura vedere paragrafo 6.3.6.5 Natura e contenuto del contenitore Flacone di polietilene ad alta densità. Nebulizzatore spray meccanico in bombola di polietilene. CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 30 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000ml CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzioneflacone da 100ml È possibileche non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.

8. Numerodell’autorizzazione all’immissione in commercio

CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 30 ml n° 032781066 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml n° 032781078 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml n° 032781080 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml n° 032781092 CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000 ml n° 032781104 CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzioneflacone da 100 ml n° 032781116

9. Data della prima autorizzazione/ rinnovo dell’ autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 14 maggio 1996 Data del rinnovo più recente: 30 novembre 2012

10. Data di revisione del testo

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. Denominazione del medicinale

CITROSIL 0,175 % garze impregnate

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 ml di soluzione cutanea contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,175. . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Garze impregnate

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite superficiali, escoriazioni, abrasioni).

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Utilizzare la garza impregnata sulla parte da disinfettare due - tre volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Non somministrare nei bambini di età inferiore a 1 anno.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego.

Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d‘interazione solo negli adulti.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità. Durante il periodo di allattamento al seno, evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto da parte del lattante.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Citrosil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l’autorizzazione all’utilizzo del benzalconio cloruro. Dato che queste reazioni derivano da segnalazioni spontanee, non è sempre possibile definirne la frequenza. E' possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica di trattamento. Popolazione pediatrica Sono attese nella popolazione pediatrica stessa frequenza, tipologia e severità degli effetti indesiderati della popolazione adulta. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di ca.1-3g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti, Codice ATC: D08AJ01 Meccanismo d’azione Citrosil , grazie all'azione del benzalconio cloruro, agisce a livello del microrganismo alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e lisi cellulare. Tale meccanismo d'azione è quindi di tipo battericida. Attività' antibatterica Il Citrosil esercita un'attività battericida su specie batteriche gram-positive e gramnegative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa. Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulleforme vegetative. Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis. Attività' antifungina Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non pertinent

7

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non pertinente

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Essenza di limone , essenza di timo, alcol etilico, polisorbato 20, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acido cloridrico, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.

6.3 Periodo di validità

5 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Contenitore in PE da8, 30-50-70-100 garze impregnate. La singola garza impregnata è contenuta in bustine di accoppiato carta/alluminio/polietilene lineare. È possibileche non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze. 8.NUMERO (I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 8 garze impregnate n° 032781155 CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 30 garze impregnate n° 032781167 CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 50 garze impregnate n° 032781179 CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 70 garze impregnate n° 032781181 CITROSIL 0,175 % garze impregnate – astuccio da 100 garze impregnate n° 032781193

9. Data della prima autorizzazione/ rinnovo dell’ autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 14 maggio 1996 Data del rinnovo più recente: 30 novembre 2012

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

💬 Una domanda su questo farmaco?
Assistente Guidafarmacie ×
Risposte generate automaticamente dal testo ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico. In caso di emergenza, chiama il 112.