DISINTYL

DISINTYL è indicato per disinfettare la pelle in caso di lesioni non gravi (piccole ferite superficiali, abrasioni). Questo medicinale è indicato inoltre per disinfettare gli organi genitali esterni.

Usato per: ferite

Principio attivo: BENZALCONIO, BENZALCONIO CLORURO · ATC D08AJ01 · ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: BENZALCONIO, BENZALCONIO CLORURO
Forma farmaceutica: Soluzione cutanea
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 0.2 kg SOLUZIONE CUTANEA
  • 0.2 g SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: CUTANEA, VAGINALE
Titolare AIC: ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
Codice ATC: D08AJ01
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· CITROSIL - SOCIETA` ITALO BRITANNICA L. MANETTI - H. ROBERTS & C. PER AZIONI
· NEOMEDIL - NUOVA FARMEC S.R.L.
· BENZAFARM - NUOVA FARMEC S.R.L.
· BENALCON - NUOVA FARMEC S.R.L.
· DISINFARM - AEFFE FARMACEUTICI SRL
· LOZIONE VITTORIA - POLIFARMA BENESSERE S.R.L.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

DISINTYL contiene il principio attivo benzalconio cloruro che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri.

DISINTYL è indicato per disinfettare la pelle in caso di lesioni non gravi (piccole ferite superficiali,

abrasioni). Questo medicinale è indicato inoltre per disinfettare gli organi genitali esterni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi DISINTYL - se è allergico al benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DISINTYL.

Questo medicinale deve essere applicato solo sulla pelle (uso esterno).

Non applichi DISINTYL sugli occhi o nella parte interna dell’orecchio (orecchio medio). Inoltre, questo medicinale non deve venire a contatto con il cervello, con le membrane che rivestono il cervello (meningi) e con pelle gravemente lesa.

Non ingerisca e non inali DISINTYL in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali.

Dopo aver applicato questo medicinale sulla pelle, eviti di esporsi al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti). Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento, se non nota risultati, consulti il medico. Se usa DISINTYL, soprattutto per lunghi periodi di tempo, si possono manifestare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso, interrompa il

trattamento ed informi il medico che stabilirà una terapia idonea.

Altri medicinali e DISINTYL Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non utilizzi saponi (detergenti anionici) insieme a DISINTYL, perché l’effetto di questo medicinale è annullato dai saponi. Durante il trattamento con DISINTYL, eviti di usare altri medicinali simili (disinfettanti o detergenti).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza e se sta allattando con latte materno, può usare questo medicinale solo sotto il controllo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono noti effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari di questo medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti Disintyl contiene essenza di limone a sua volta contenente citrale, d-limone e idrossicitronellale. Citrale, d-limone e idrossicitronellale possono causare reazioni allergiche.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni

del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Per la disinfezione della pelle, applichi la soluzione, senza diluirla, sulle ferite, direttamente oppure utilizzando un batuffolo di cotone.

Per la disinfezione dei genitali esterni, diluisca 1 cucchiaio di prodotto in 1 lt di acqua. Se necessario può ripetere l’operazione 2 o 3 volte al giorno. Non superi le dosi consigliate.

Se usa più DISINTYL di quanto deve Se utilizzato nelle condizioni normali indicate in questo foglio illustrativo, questo medicinale non

comporta rischi di danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate quantità di DISINTYL si possono manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso

centrale), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza (coma), morte. Il medico stabilirà la terapia adeguata in base ai suoi sintomi. Non bisogna indurre il vomito o effettuare una lavanda gastrica.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di DISINTYL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare casi di intolleranza con sintomi quali bruciore o irritazione della pelle. Tali sintomi di solito non richiedono modifiche del trattamento.

Il prodotto è tossico quando applicato nell’orecchio e può danneggiare la membrana che riveste l’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-

avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene DISINTYL

- Il principio attivo è benzalconio cloruro. 100 ml di soluzione contengono 0,2 g di benzalconio
cloruro.
- Gli altri componenti sono: essenza di limone (contiene: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-
cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, citrale, d-limone, idrossicitronellale), colore E 104, acqua
depurata.

Descrizione dell'aspetto di DISINTYL e contenuto della confezione Confezione contenente un flacone da 50, 100, 200, 240 o 1000 ml. Tanica contenente 25 litri di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza

Produttore Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Domande frequenti su DISINTYL

Come si usa DISINTYL?

DISINTYL si presenta in forma di Soluzione cutanea e si somministra per via cutanea, vaginale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

DISINTYL è disponibile senza ricetta?

DISINTYL è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di DISINTYL?

Il principio attivo di DISINTYL è BENZALCONIO, BENZALCONIO CLORURO.

Quali sono gli equivalenti di DISINTYL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CITROSIL, NEOMEDIL, BENZAFARM, BENALCON. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce DISINTYL?

DISINTYL è prodotto da ZETA FARMACEUTICI S.P.A..

Da quando DISINTYL è autorizzato in Italia?

DISINTYL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1997-03-13.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazionedel medicinale

DISINTYL 0,2% soluzione cutanea

2. Composizionequalitativa e quantitativa\

100 ml di soluzione cutanea contengono: principio attivo: benzalconio cloruro 0,2 g. Eccipienti con effetti noti: essenza di limone Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Disinfezione della cute non gravemente lesa (ferite superficiali di piccole dimensioni, abrasioni). Disinfezione dei genitali esterni.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Per la disinfezione della cute non gravemente lesa, applicare la soluzione, senza diluirla, direttamente o con un batuffolo di cotone. Per la disinfezione dei genitali esterni, diluire 1 cucchiaio di prodotto in 1 lt di acqua. Ripetere se necessario l’operazione 2 - 3 volte al giorno, senza superare le dosi consigliate.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio e l’utilizzo su cute gravemente lesa. Il prodotto non deve essere usato per trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria la valutazione medica. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può inoltre dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione clinica. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. L’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto deve essere evitata. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Disintyl contiene essenza di limone a sua volta contenente citrale, d-limone e idrossicitronellale. Citrale, d-limone e idrossicitronellale possono causare reazioni allergiche.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Il prodotto è inattivato da detergenti anionici (come i più comuni saponi). L’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti deve essere evitato.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Il prodotto deve essere impiegato in gravidanza e durante l’allattamento solo a seguito di valutazione medica.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nessuno noto.

4.8 Effetti indesiderati

È possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) che non richiede modifica del trattamento. Il prodotto è tossico quando applicato nell’orecchio e tende a ledere la membrana epiteliale corneale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

4.9 Sovradosaggio

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di ca 1 - 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:Composti quaternari dell’ammonio, codice ATC: D08AJ01. Il benzalconio cloruro è una miscela di alchilbenzildimetilammonio cloruri solubile in acqua ed alcool. Questo principio attivo, appartenente ai sali di ammonio quaternari, è dotato di proprietà antisettiche simili a quelle di altri surfattanti cationici; esercita quindi un’attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram-negative.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Il benzalconio cloruro non viene assorbito in quantità apprezzabili a livello sistemico, quando applicato correttamente per via topica.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non disponibili.

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6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Essenza di limone (contiene: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, citrale, d-limone, idrossicitronellale), colore E 104, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Il prodotto è incompatibile con detergenti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati e sali d’argento.

6.3 Periodo di validità

5 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in PVC da 50 ml; Flacone nebulizzatore in PVC da 100 ml; Flacone in PVC da 200 ml; Flacone in PVC da 240 ml; Flacone in PVC da 1000 ml; Tanica in polietilene da 25 lt.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DISINTYL 0,2% soluzione cutanea - flacone da 50 ml A.I.C. n. 033106016 DISINTYL 0,2% soluzione cutanea - flacone nebulizzatore da 100 ml A.I.C. n. 033106028 DISINTYL 0,2% soluzione cutanea - flacone da 200 ml A.I.C. n. 033106030 DISINTYL 0,2% soluzione cutanea - flacone da 240 ml A.I.C. n. 033106042 DISINTYL 0,2% soluzione cutanea - flacone da 1000 ml A.I.C. n. 033106055 DISINTYL 0,2% soluzione cutanea - Tanica da 25 lt A.I.C. n. 033106067

9. Data della primaautorizzazione/ rinnovo dell’ autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 14 Marzo 1997

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10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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