NEOMEDIL

NEOMEDIL è indicato per pulire e disinfettare: - la pelle integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni; - le mani; - il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.

Usato per: ferite

Principio attivo: BENZALCONIO, ALCOOL ETILICO · ATC D08AJ01 · NUOVA FARMEC S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: BENZALCONIO, ALCOOL ETILICO
Forma farmaceutica: Soluzione cutanea
Dosaggio: 0.25 g / 100 g ,70 g / 100 g SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: NUOVA FARMEC S.R.L.
Codice ATC: D08AJ01
Regime di fornitura: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· CITROSIL - SOCIETA` ITALO BRITANNICA L. MANETTI - H. ROBERTS & C. PER AZIONI
· BENZAFARM - NUOVA FARMEC S.R.L.
· BENALCON - NUOVA FARMEC S.R.L.
· DISINFARM - AEFFE FARMACEUTICI SRL
· LOZIONE VITTORIA - POLIFARMA BENESSERE S.R.L.
· DISINTYL - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

NEOMEDIL contiene due principi attivi: il benzalconio cloruro e l’alcool etilico che appartengono ad un
gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri.
NEOMEDIL è indicato per pulire e disinfettare:
- la pelle integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni;
- le mani;

- il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi NEOMEDIL
- se è allergico al benzalconio cloruro, all’alcool etilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- nei bambini di età inferiore a 2 anni che sono predisposti a problemi di respirazione (laringospasmo) e
convulsioni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare NEOMEDIL.

Applichi questo medicinale solo sulla pelle (uso esterno). Non ingerisca né inali NEOMEDIL in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali.

Non applichi questo medicinale sugli occhi o sull’orecchio.

Inoltre, si raccomanda di evitare il contatto con il cervello o con le membrane che rivestono il cervello (meningi).

Non si esponga al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti) dopo aver applicato questo medicinale sulla pelle. Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati.

NEOMEDIL, soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo, può provocare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso, interrompa il trattamento ed informi il medico che stabilirà una terapia idonea.

Il prodotto è infiammabile: non esponga il contenitore a fonti di calore e non lo spruzzi su fiamma o corpo incandescente.

Bambini Per la presenza di canfora, questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni predisposti a problemi di respirazione e convulsioni (Vedere il paragrafo “Non usi NEOMEDIL”).

Nei bambini di età superiore ai 2 anni deve essere utilizzato con molta cautela.

Altri medicinali e NEOMEDIL Informi il medico o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro

medicinale.

Durante il trattamento con NEOMEDIL, eviti l’uso di altri medicinali simili (antisettici e/o detergenti).

Gravidanza e allattamento

materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di usare questo medicinale.del Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte

Questo medicinale può essere usato durante il periodo della gravidanza e dell’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

NEOMEDIL contiene olio essenziale di limone, a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo. Linalolo, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.

Come usarlo

Questo medicinale sarà utilizzato solo da un medico o da personale specializzato.

Applichi il medicinale sulla zona interessata e su quella circostante, utilizzando un po’ di cotone, abbondantemente imbevuto di medicinale, e strofini per almeno 30 secondi. Ripeta l’operazione 2-3 volte al giorno.

Per disinfettare le mani, lavare ripetutamente con 5-6 ml di medicinale per almeno 1 minuto.

Non superi le dosi consigliate.

Se usa più NEOMEDIL di quanto deve Se non supera le dosi consigliate, non esiste il rischio di un sovradosaggio. L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate quantità di NEOMEDIL si possono manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della

respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso centrale), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza (coma), morte.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di NEOMEDIL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

- Reazioni allergiche (intolleranza) con sintomi quali bruciore o irritazione della pelle;
- irritazione e secchezza della pelle, quando il medicinale viene applicato frequentemente.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Il medicinale è facilmente infiammabile. Conservare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore. NON FUMARE.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene NEOMEDIL - I principi attivi sono benzalconio cloruro ed alcool etilico. 100 g di soluzione incolore contengono 0,25 g di benzalconio cloruro e 70 g di alcool etilico 96%. Gli altri componenti sono: olio essenziale di limone (a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo), canfora, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di NEOMEDIL e contenuto della confezione Confezioni da: - 24 flaconi da 250 ml;

- 20 flaconi da 500 ml;
- 12 flaconi da 1 litro.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Nuova Farmec S.r.l.- Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Domande frequenti su NEOMEDIL

Come si usa NEOMEDIL?

NEOMEDIL si presenta in forma di Soluzione cutanea e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

NEOMEDIL è disponibile senza ricetta?

No, NEOMEDIL è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di NEOMEDIL?

Il principio attivo di NEOMEDIL è BENZALCONIO, ALCOOL ETILICO.

Quali sono gli equivalenti di NEOMEDIL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CITROSIL, BENZAFARM, BENALCON, DISINFARM. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce NEOMEDIL?

NEOMEDIL è prodotto da NUOVA FARMEC S.R.L..

Da quando NEOMEDIL è autorizzato in Italia?

NEOMEDIL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2007-07-11.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

NEOMEDIL 0,25%+70% soluzione cutanea

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di soluzione bruna contengono: Principi attivi: Benzalconio cloruro 0,25 g Alcool etilico 96% 70,00 g Eccipiente con effetti noti: olio essenziale di limone Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Pulizia e disinfezione della cute integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Delimitazione e preparazione del campo operatorio.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore a 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni (per la presenza di canfora).

4.4 Avvertenze Speciali e precauzioni d’impiego

Il prodotto è solo per uso esterno. L’ingestione o l’inalazione può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso cutaneo può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione medica. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole e sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto. Per la presenza di canfora il medicinale deve essere usato con precauzione nei bambini di età superiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Il prodotto è infiammabile: non esporre il contenitore a fonti di calore e non spruzzare su fiamma o corpo incandescente. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene olio essenziale di limone, a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo. Linalolo, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.

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4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento

Non risultano limitazioni d'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non pertinente.

4.8 Effetti indesiderati

È possibile il verificarsi di casi di intolleranza (bruciore o irritazione). Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della cute. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riscontrati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del S.N.C., ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: se necessario, somministrare dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: Antisettici e disinfettanti – derivati ammonici quaternari Codice ATC: D08AJ01 Il benzalconio cloruro è un composto dell’ammonio quaternario, attivo contro i germi gram+ e gram-, lieviti, miceti ed alcuni virus. L’azione è da attribuirsi ad un’inattivazione dei sistemi enzimatici fondamentali della parete cellulare, disorganizzazione iniziale della membrana citoplasmatica, modificazione della permeabilità e conseguente perdita di materiale cellulare. Da parte dell’alcool etilico vengono attuati fenomeni coagulativi a danno delle proteine, in seguito a demolizione dell’alone di idratazione che circonda le molecole proteiche che costituiscono il protoplasma, e le mantiene in sospensione

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non applicabile.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non applicabile.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli Eccipienti

Soluzione bruna: olio essenziale di limone (a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo), canfora, coloranti E110, E122, E131, acqua depurata.

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6.2 Incompatibilità

Il prodotto è incompatibile con i detergenti anionici, perossido d’idrogeno, saponi e ioduri.

6.3 Periodo di Validità

3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare il flacone ben chiuso lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore nella confezione originale, per riparare il prodotto dalla luce. Non fumare. Prodotto facilmente infiammabile.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flaconi in polietilene ad alta densità della capacità di 1 litro.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente. Non scaricare nei corsi d'acqua. Gli imballaggi non devono essere riutilizzati.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nuova Farmec s.r.l. – Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR).

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

NEOMEDIL 0,25 %+70% soluzione cutanea 12 flaconi da 1 litro di soluzione bruna - A.I.C. n° 033115080.

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data di prima autorizzazione: 18 Giugno 2007

10. Data di revisione deltesto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. Denominazione del medicinale

NEOMEDIL 0,25%+70%soluzione cutanea

2. Composizionequalitativa e quantitativa

100 g di soluzione incolore contengono: Principi attivi: Benzalconio cloruro 0,25 g Alcool etilico 96% 70,00 g Eccipiente con effetti noti: olio essenziale di limone Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Pulizia e disinfezione della cute integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Antisepsi delle mani. Delimitazione e preparazione del campo operatorio.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante, mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno. Per l’antisepsi delle mani lavare ripetutamente con 5-6 ml di prodotto per almeno 1 minuto. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore a 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni (per la presenza di canfora). 4.4 avvertenze Speciali e precauzioni d’impiego Il prodotto è solo per uso esterno. L’ingestione o l’inalazione può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per trattamenti prolungati. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso cutaneo può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento ed effettuare una valutazione medica. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole e sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto. Per la presenza di canfora il medicinale deve essere usato con precauzione nei bambini di età superiore a 2 anni.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene olio essenziale di limone, a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo. Linalolo, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento

Non risultano limitazioni d'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non pertinente.

4.8 Effetti indesiderati

È possibile il verificarsi di casi di intolleranza (bruciore o irritazione). Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della cute. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riscontrati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del S.N.C., ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: se necessario, somministrare dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: Antisettici e disinfettanti – derivati ammonici quaternari Codice ATC: D08AJ01Il benzalconio cloruro è un composto dell’ammonio quaternario, attivo contro i germi gram+ e gram-, lieviti, miceti ed alcuni virus. L’azione è da attribuirsi ad un’inattivazione dei sistemi enzimatici fondamentali della parete cellulare, disorganizzazione iniziale della membrana citoplasmatica, modificazione della permeabilità e conseguente perdita di materiale cellulare. Da parte dell’alcool etilico vengono attuati fenomeni coagulativi a danno delle proteine, in seguito a demolizione dell’alone di idratazione che circonda le molecole proteiche che costituiscono il protoplasma, e le mantiene in sospensione.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non applicabile.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non applicabile.

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6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco Eccipienti

Soluzione incolore: olio essenziale di limon, canfora, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Il prodotto è incompatibile con i detergenti anionici, perossido d’idrogeno, saponi e ioduri.

6.3 Periodo di Validità

3 anni.

6.4 Precauzioni Particolari per la conservazione

Conservare il flacone ben chiuso lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore nella confezione originale, per riparare il prodotto dalla luce. Non fumare. Prodotto facilmente infiammabile.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flaconi in polietilene ad alta densità della capacità di 250 ml, 500 ml e 1 litro.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente. Non scaricare nei corsi d'acqua. Gli imballaggi non devono essere riutilizzati.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nuova Farmec s.r.l. – Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR).

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

033115 078 0,25 %+70% soluzione cutanea 24 flaconi da 250 ml di soluzione incolore 033115 092 0,25 %+70% soluzione cutanea 20 flaconi da 500 ml di soluzione incolore 033115 104. 0,25 %+70% soluzione cutanea 12 flaconi da 1 litro di soluzione incolore

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data di prima autorizzazione: 18 Giugno 2007

10. Data di revisione deltesto

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Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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