- 1.5 mg/ml ,5 mg/ml COLLUTTORIO
- 1.5 mg/ml ,5 mg/ml SPRAY PER MUCOSA ORALE
- 3 mg ,1 mg COMPRESSA OROSOLUBILE
A cosa serve questo medicinale?
GOLA ACTION contiene i principi attivi benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro, che agiscono
localmente su bocca e gola, rispettivamente come antinfiammatorio (contrasta l’infiammazione) e analgesico (allevia il dolore), e come antisettico (combatte le infezioni). GOLA ACTION si usa negli adulti (compresi gli anziani) e nei bambini dai 12 anni in su per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico delle irritazioni della gola, della bocca e delle
gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti (mal di gola). GOLA ACTION è indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 10 giorni.
Cosa deve sapere prima di usarlo
NON prenda GOLA ACTION • Se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di fenilchetonuria (malattia ereditaria diagnosticata alla nascita, con accumulo nel sangue
di una sostanza chiamata fenilalanina), poiché questo medicinale contiene aspartame, che è una
fonte di fenilalanina.
• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché la forma farmaceutica (compressa da sciogliere
lentamente in bocca) non è adatta all’uso nei bambini di questa fascia di età.
• Nei bambini di età compresa dai 6 ai 12 anni, se non è stato prescritto dal medico.
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GOLA ACTION. • Non prenda questo medicinale per più di 10 giorni. Se non nota risultati apprezzabili, consulti il medico.
• L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale, come GOLA ACTION, può causare
fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche). In questo caso interrompa il trattamento e si
rivolga al medico.
• GOLA ACTION non deve essere usato insieme a sostanze detergenti (composti anionici) che
possono essere presenti per esempio nei dentifrici, pertanto non usi il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Altri medicinali e GOLA ACTION Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici (prodotti contro le infezioni).
Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza Non usi GOLA ACTION compresse durante la gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento deve essere usata la dose più bassa per il tempo più breve possibile.
Allattamento Usi GOLA ACTION durante l’allattamento sotto controllo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari GOLA ACTION non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. GOLA ACTION contiene aspartame e sorbitolo Questo medicinale contiene 8 mg di aspartame per compressa. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente (legga il paragrafo “Non usi GOLA
ACTION”). Questo medicinale contiene 1138 mg di sorbitolo per compressa. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i
pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Le compresse di GOLA ACTION possono essere prese da persone che soffrono di diabete o che devono seguire una dieta ipocalorica.
Come usarlo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Quanto Attenzione: non superi la dose raccomandata.
Uso negli adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su
La dose raccomandata è di 1 compressa 3-4 volte al giorno.
Uso nei bambini fino a 12 anni Non usi GOLA ACTION nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Nei bambini di età compresa dai 6 ai 12 anni, usi GOLA ACTION solo se è stato prescritto dal medico (legga il paragrafo “Non usi GOLA ACTION”).
Come Sciolga le compresse lentamente in bocca.
Quando e per quanto tempo
Per un effetto ottimale, non prenda GOLA ACTION immediatamente prima o dopo aver lavato i denti (legga il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Dopo aver preso una compressa, lasci passare almeno 2 ore prima di prenderne un’altra.
Non usi questo medicinale per più di 10 giorni. Se non nota risultati apprezzabili, consulti il medico.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se prende più GOLA ACTION di quanto deve
Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, mancata coordinazione dei movimenti (atassia), tremori e vomito; possono manifestarsi anche allucinazioni e psicosi. Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, difficoltà di respirazione (dispnea) che può diventare anche estrema
abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione) e coma. (asfissia), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione di sedazione e sonnolenza,
Se prende più GOLA ACTION di quanto deve, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere GOLA ACTION Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con GOLA ACTION Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati della benzidamina. Bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale (sensazione di riduzione della sensibilità all’interno della bocca); raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche), compresi orticaria, fotosensibilità (sensibilità alla luce) e broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria).
Effetti indesiderati del cetilpiridinio. Molto raramente è possibile osservare irritazione locale o una leggera sensazione di bruciore a livello
della bocca o della gola, che si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
Informazioni supplementari
Cosa contiene GOLA ACTION
• I principi attivi sono la benzidamina cloridrato e il cetilpiridinio cloruro. Una compressa orosolubile
senza zucchero contiene 3,0 mg di benzidamina cloridrato e 1,0 mg di cetilpiridinio cloruro.
• Gli altri componenti sono sorbitolo, mannitolo, magnesio stearato, aroma menta, aspartame.
Descrizione dell’aspetto di GOLA ACTION e contenuto della confezione GOLA ACTION si presenta in forma di compresse rotonde di colore bianco. Ogni confezione contiene 20 compresse, suddivise in cinque blister opachi. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio IODOSAN S.p.A. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano.
Produttore Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a
Domande frequenti su GOLA ACTION
Come si usa GOLA ACTION?
GOLA ACTION si presenta in forma di Colluttorio e si somministra per via per mucosa orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
GOLA ACTION è disponibile senza ricetta?
GOLA ACTION è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.
Qual è il principio attivo di GOLA ACTION?
Il principio attivo di GOLA ACTION è CETILPIRIDINIO CLORURO, BENZIDAMINA CLORIDRATO, BENZIDAMINA.
Quali sono gli equivalenti di GOLA ACTION?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: NEO BOROCILLINA, BENAGOL, NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO, TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce GOLA ACTION?
GOLA ACTION è prodotto da IODOSAN S.P.A..
Da quando GOLA ACTION è autorizzato in Italia?
GOLA ACTION ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2003-04-27.