TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE

Q: Chi produce TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE?

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE e prodotto da AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A..

Principio attivo: CETILPIRIDINIO CLORURO, BENZIDAMINA CLORIDRATO, BENZIDAMINA · ATC R02AA20 · AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.

Principio attivo: CETILPIRIDINIO CLORURO, BENZIDAMINA CLORIDRATO, BENZIDAMINA

Forma farmaceutica: Colluttorio

Dosaggio: 22.5 mg / 15 ml ,7.5 mg / 15 ml COLLUTTORIO

Via di somministrazione: ORALE

Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.

Codice ATC: R02AA20

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· NEO BOROCILLINA - ALFASIGMA S.P.A.

· BENAGOL - RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.

· NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO - ALFASIGMA S.P.A.

· TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO - AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.

· GOLA ACTION - IODOSAN S.P.A.

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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE contiene i principi attivi benzidamina cloridrato (un antinfiammatorio non steroideo) e cetilpiridinio cloruro (un antisettico). TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE si usa come antisettico, antinfiammatorio e antidolorifico nelle

irritazioni della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e stomatiti (quali ad esempio afte, vescicole della bocca, infiammazione da dentiera). È indicato anche prima e dopo le estrazioni dentarie.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5-7 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE

- se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di

questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE. L’uso di TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per iniziare una

idonea terapia. Vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”. medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Altri medicinali e TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non usi TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE durante la gravidanza,a meno che non sia chiaramente necessario e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento deve essere usata la dose più bassa per il tempo più breve possibile. Durante l’allattamento TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE deve essere utilizzato solo sotto controllo del

medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari L’uso di TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE, alle dosi consigliate, non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE contiene olio di ricino poliossidrato idrogenato e aroma menta TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE contiene olio di ricino poliossidrato idrogenato che può causare reazioni sulla pelle localizzate. Questo medicinale contiene aroma menta a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo, eugenoloe D-Limonene. L’alcol benzilico, l’alcol cinnamilico, il citrale, il citronellolo, il geraniolo, l’isoeugenolo, il linalolo, l’eugenolo e il D-limonene possono causare reazioni allergiche.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 15 ml, 2-3 volte al giorno. Versi nell’apposito bicchierino dosatore TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE sino alla tacca da 15 ml. Effettui gli sciacqui 2-3 volte al giorno.

Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE può essere impiegato, all’occorrenza, in qualsiasi momento della

giornata.

Utilizzi TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE per un periodo massimo di 5-7 giorni. Per un uso più prolungato consulti il medico. Si rivolga al medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se prende più TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE di quanto deve Se assume una quantità eccessiva di medicinale o ne ingerisce accidentalmente quantità elevate, consulti immediatamente il medico o il farmacista. medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Con l’uso locale della benzidamina cloridrato e del cetilpiridinio cloruro non si sono mai verificati fenomeni di

sovradosaggio. Nel caso di passaggio della benzidamina somministrata localmente nel sangue (assorbimento sistemico), le manifestazioni tossiche da sovradosaggio consistono in: eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia (progressiva perdita della coordinazione muscolare), tremori e vomito.

Nel caso ingerisca quantità notevoli di cetilpiridinio cloruro (più di dieci confezioni di prodotto) potrebbe

manifestare sintomi quali: nausea, vomito, dispnea (respirazione faticosa), cianosi (insufficiente quantità di ossigeno nel sangue), asfissia (soffocamento), diminuzione dell’attività del sistema nervoso centrale, ipotensione (pressione del sangue bassa) e coma (stato di perdita di coscienza e di vigilanza).

Se dimentica di prendere TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati che si possono osservare durante l’assunzione di TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE,
la cui frequenza non è nota, sono:
Benzidamina:
- leggero senso di intorpidimento nella bocca. Questo effetto è tipicamente associato all’attività anestetica
locale della benzidamina Cetilpiridinio:
- fenomeni di intolleranza al farmaco che si manifesta con lieve e transitorio bruciore o irritazione locale.
Questi effetti non richiedono modifiche del trattamento.

Il rispetto delle istruzioni contenute in questo foglio illustrativo riduce il rischio degli effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o

al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo

medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La validità del medicinale dopo la prima apertura del flacone è di 1 anno. medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i

medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE

- i principi attivi sono: benzidamina cloridrato (100 ml di collutorio contengono 0,15 g di benzidamina cloridrato
pari a 0,134 g di benzidamina) e cetilpiridinio cloruro (100 ml di collutorio contengono 0,05 g di cetilpiridinio
cloruro pari a 0,0425 g di cetilpiridinio)
- gli altri componenti sono: glicerolo, etanolo (96%), saccarina, olio di ricino poliossidrato idrogenato, aroma
menta (vedere paragrafo “TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE contiene olio di ricino poliossidrato

idrogenato e aroma menta”), sodio bicarbonato, giallo chinolina (E 104), blu patent V (E 131), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE e contenuto della confezione TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE si presenta come collutorio in flacone da 120 o 240 ml con bicchierino dosatore.

È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Roma Produttore A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a settembre 2025

NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA Le infiammazioni che colpiscono le gengive, così come il formarsi di cattivi odori nella bocca, possono a volte essere correlati alla presenza della placca batterica. Inoltre le gengive e la bocca possono essere sede di

arrossamenti e dolore causati da terapie odontoiatriche di tipo conservativo (es. cura della carie), estrazioni dentarie, piccoli interventi chirurgici ai denti. Alcune condizioni ambientali, quali abbassamento o sbalzi di temperatura, innalzamento del tasso di umidità, ecc., possono causare l’infiammazione delle prime vie respiratorie (bocca, naso), perché favoriscono l’attacco da parte

di germi che possono provocare infezioni (germi patogeni). Per non aggravare sintomi quali bruciore e dolore, è utile evitare alcuni fattori ulteriormente irritanti quali il fumo, l’aria secca, i luoghi affollati, ecc. Tutte queste situazioni possono essere superate più rapidamente utilizzando anche un collutorio che presenti attività specifica contro l’infiammazione, contro il dolore ed anestetica superficiale e che contemporaneamente

abbia una buona efficacia contro le infezioni batteriche. medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Domande frequenti su TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE

Come si usa TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE?

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE si presenta in forma di Colluttorio e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE è disponibile senza ricetta?

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE?

Il principio attivo di TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE è CETILPIRIDINIO CLORURO, BENZIDAMINA CLORIDRATO, BENZIDAMINA.

Quali sono gli equivalenti di TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: NEO BOROCILLINA, BENAGOL, NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO, TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE?

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE è prodotto da AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A..

Da quando TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE è autorizzato in Italia?

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2004-10-29.

1. Denominazione del medicinale

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE 22,5mg/15 ml + 7,5mg/15 ml collutorio.

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 ml contengono: principi attivi: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a benzidamina 0,134 g) e cetilpiridinio cloruro 0,05 g (pari a cetilpiridinio 0,0425 g). Eccipienti con effetti noti: Olio di ricino poliossidrato idrogenato, etanolo, aroma menta (alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo, eugenolo e D-Limonene). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Collutorio. Liquido chiaro, di colore verde, al tipico sapore di menta.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento antisettico, antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della bocca, delle gengive; nelle gengiviti e stomatiti. Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Sciacqui con 15 ml di collutorio, 2-3 volte al giorno, utilizzando l’apposito bicchierino dosatore. Il prodotto può essere impiegato, all’occorrenza, in qualsiasi momento della giornata. Utilizzare per un periodo massimo di 5-7 giorni. Per un uso più prolungato consultare il medico.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità alla benzidamina, al cetilpiridinio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

L’uso, specie se prolungato di preparati per uso orofaringeo, potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE contiene aroma menta che a sua volta contiene alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo, eugenolo e D-limonene. L’ alcol benzilico, l’alcol cinnamilico, il citrale, il citronellolo, il geraniolo, l’isoeugenolo, il linalolo l’eugenolo e il D-limonene possono causare reazioni allergiche. TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE contiene, inoltre, olio di ricino 40 poliossidrato idrogenato.

4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme d’interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione. È tuttavia opportuno evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.

4.6 Fertilità, Gravidanza e allattamento

Non esistono controindicazioni all’uso topico della benzidamina e cetilpiridinio durant

2 l’allattamento. Non esistono dati clinici relativi all’uso di TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE durante la gravidanza. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l’uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine può indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza può verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio può essere ritardato. Non è noto se l’esposizione sistemica a TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE raggiunta dopo la somministrazione topica possa risultare dannosa per un embrione/feto. Pertanto, TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità. Se utilizzato, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE, alle dosi consigliate, non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI Patologie gastrointestinali Non nota: leggero senso di intorpidimento della bocca1 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota: fenomeni di intolleranza al farmaco, che si manifestano con lieve e transitorio bruciore o irritazione in sede di applicazione2 1) associato alla attività anestetica locale di benzidamina 2) fenomeni osservabili con il cetilpiridinio, che non richiedono modifiche del trattamento Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Le manifestazioni tossiche di sovradosaggio di benzidamina per via sistemica consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Benzidamina: L'intossicazione è attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantità di benzidamina (>300 mg). I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale. I sintomi gastrointestinali più frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilità. In caso di sovradosaggio acuto, è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, e devono ricevere un trattamento di supporto. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione. Cetilpiridinio:

I sintomi conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi asfissia, depressione del SNC, ipotensione e coma. Tuttavia, tali dosi tossiche di cetilpiridinio cloruro non possono essere raggiunte neppure con l’assunzione di un numero superiore a 10 confezioni di prodotto. Il trattamento del sovradosaggio da cetilpiridinio è sintomatico.

5. Proprietá farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati per il cavo faringeo, antisettici. codice ATC: R02AA20 Effetti farmacodinamici La benzidamina cloruro è una molecola a struttura chimica non steroidea dotata di proprietà antinfiammatorie ed analgesiche. Nell’impiego topico manifesta anche proprietà disinfettante e azione anestetica di superficie. Il meccanismo d’azione sembra riconducibile all’inibizione della sintesi delle prostaglandine. L’attività di benzidamina nell’impiego per via topica è da ricondurre alla capacità di penetrare attraverso gli epiteli di rivestimento e di raggiungere concentrazioni efficaci nei tessuti infiammati. La benzidamina viene utilizzata prevalentemente per il trattamento di affezioni della cavità orofaringea. Il cetilpiridinio è un disinfettante cationico del gruppo dei sali di ammonio quaternario, è attivo nei confronti dei batteri gram positivi e meno attivo nei confronti dei gram negativi ed esplica, quindi, un’ottima attività antisettica e battericida. Il cetilpiridinio cloruro è inoltre dotato di proprietà antifungine. Per la sua attività disinfettante e per l’assenza di effetti tossici, alle concentrazioni terapeutiche, il composto è largamente utilizzato in specialità medicinali di automedicazione. L’efficacia antisettica della combinazione di benzidamina e cetilpiridinio è stata confermata in alcune prove condotte in vitro su batteri e miceti. 5.2. Proprietà farmacocinetiche Assorbimento Dei due principi attivi, cetilpiridinio e benzidamina, soltanto la benzidamina viene assorbita. Pertanto, il cetilpiridinio non dà luogo, a livello sistemico, ad interazioni farmacocinetiche con la benzidamina. L’assorbimento di benzidamina attraverso la mucosa orofaringea è dimostrato da quantità dosabili di benzidamina nel siero umano, peraltro insufficienti a produrre effetti sistemici. Eliminazione Il farmaco viene escreto per via urinaria, prevalentemente sotto forma di metaboliti inattivi e prodotti di coniugazione.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La benzidamina ha una tossicità molto scarsa comunque legata ad effetti di tipo farmacodinamico senza corrispondenti alterazioni isto-patologiche. Il margine tra DL50 e dose terapeutica singola per os è di 1000:1. La benzidamina non esplica effetti gastrolesivi; il farmaco non ha effetti teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale. Anche per il cetilpiridinio gli studi di sicurezza condotti negli animali indicano una buona tollerabilità anche dopo somministrazioni sistemiche. Sono state riscontrate lievi irritazioni dopo applicazioni topiche oculari, ma a concentrazioni più alte di quelle utilizzate per il collutorio. L’uso di cetilpiridinio come collutorio non altera la composizione della normale flora orale. L’associazione benzidamina e cetilpiridinio, TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE collutorio, è risultato ottimamente tollerato nel volontario sano in quanto non ha causato effetti tossici locali e sistemici.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Glicerolo Etanolo (96 %) Saccarin

Olio di ricino poliossidrato idrogenato Sodio bicarbonato Aroma menta Giallo chinolina (E 104) Blu Patent V (E 131) Acqua depurata

6.2 Incompatibilità

Non pertinente.

6.3 Periodo di validità

3 anni La validità dopo prima apertura del flacone è di 1 anno.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in vetro incolore da 120 e 240 ml, chiuso con capsula a vite di polipropilene con sottotappo in polietilene con annesso bicchierino dosatore.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’ autorizzazione all’immissione in commercio

Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

8. Numero dell’ autorizzazione all’immissione in commercio

TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE 22,5mg/15ml + 7,5mg/15ml collutorio, flacone da 120 ml - A.I.C. n. 035355027 TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE 22,5mg/15ml + 7,5mg/15ml collutorio, flacone da 240 ml - A.I.C. n. 035355015

9. Data della prima autorizzazione / rinnovo della autorizzazione

Ottobre 2004 / Ottobre 2009

10. Data di revisione del testo

Settembre 2025

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.