KANRENOL

Principio attivo: ACIDO CANRENOICO, POTASSIO CANRENOATO · ATC C03DA02 · TEOFARMA S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia A — rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale

Confezione Fascia Prezzo al pubblico Rimborsato SSN A tuo carico
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE A 5,42 € 3,59 € 1,83 € + ticket*
KANRENOL*20 cpr rivestite 200 mg A 13,31 € 13,31 € 0,00 € + ticket*
KANRENOL*6 fiale EV 200 mg + 6 fiale solv 2 ml H 9,71 € — fornito dall'ospedale

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ACIDO CANRENOICO, POTASSIO CANRENOATO
Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film, Compressa, Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 200 mg COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
  • 100 mg COMPRESSA
  • 25 mg COMPRESSA
  • 200 mg / 2 ml POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: TEOFARMA S.R.L.
Codice ATC: C03DA02
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· POTASSIO CANRENOATO PENSA - TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.
· POTASSIO CANRENOATO EG - EG S.P.A.
· POTASSIO CANRENOATO SANDOZ - SANDOZ S.P.A.
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Rimborsabilita: Rimborsabile SSN - fascia A - A TOTALE CARICO DEL SSN.

A cosa serve questo medicinale?

Kanrenol contiene il principio attivo potassio canrenoato, una sostanza che favorisce la produzione di urina

(azione diuretica) contrastando l’attività di un ormone denominato aldosterone che regola i livelli di sodio, di potassio e il volume dei liquidi nell’organismo.

Kanrenol è usato in caso di:  malattia dovuta all’aumento della produzione dell’ormone aldosterone (iperaldosteronismo primario)

 gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edemi) da iperaldosteronismo secondario, ad es. in caso di scompenso cardiaco, malattie del fegato (cirrosi epatica in fase ascitica), malattie a carico del rene (sindrome nefrosica)  pressione arteriosa elevata senza cause note, quando altre terapie non siano state sufficientemente efficaci o tollerate.

Cosa deve sapere prima di usarlo

NON usi Kanrenol  se è allergico al potassio canrenoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)  se ha un’insufficienza ai reni in fase acuta e cronica  se non riesce a urinare (anuria)

 se ha elevati livelli di potassio nel sangue  se ha bassi livelli di sodio nel sangue

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Kanrenol.

 Il medico le farà fare frequentemente le analisi del sangue, poiché durante il trattamento può avere un aumento dei livelli di potassio nel sangue, una diminuzione dei livelli di sodio nel sangue, un aumento dei livelli di azoto del sangue (rialzi azotemici) ed eccessiva produzione di acidi a livello del

metabolismo (stati di acidosi metabolica). In caso d’intervento chirurgico, il medico le farà fare queste analisi prima dell’intervento stesso.  Il medico la informerà sull’eventuale necessità di interrompere il trattamento in funzione dei valori di sodio e di potassio nel sangue.

Bambini Nella primissima infanzia questo medicinale va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

Per chi svolge attività sportiva:

L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Altri medicinali e Kanrenol Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Kanrenol può potenziare l’effetto dei seguenti medicinali:  medicinali antipertensivi (usati per abbassare la pressione sanguigna),  medicinali ganglioplegici (che bloccano i gangli, ossia i centri nervosi periferici). In questi casi il medico può cambiare il dosaggio di Kanrenol.

La somministrazione concomitante dei seguenti medicinali riduce l’attività diuretica (di produzione dell’urina) di Kanrenol:  acido acetilsalicilico,

 derivati dell’acido acetilsalicilico.

Kanrenol con cibi e bevande

Durante il trattamento deve evitare una dieta ricca di potassio.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in corso una gravidanza il medicinale le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, che valuterà se i benifici per lei sono superiori ai rischi per il feto.

Questo medicinale non deve essere usato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Kanrenol non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Kanrenol compresse contiene lattosio, sodio e olio di ricino Le compresse di Kanrenol da 25 mg e 100 mg contengono lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Le compresse di Kanrenol da 25 mg e 100 mg contengono 2 mmol di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Le compresse di Kanrenol da 25 mg e 100 mg contengono olio di ricino che può causare disturbi gastrici e diarrea.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Kanrenol 25 mg e 100 mg compresse La dose raccomandata è 50-200 mg al giorno, in relazione al tipo e alla gravità della malattia. Segua la prescrizione del medico.

Kanrenol 200 mg compresse rivestite con film

La dose raccomandata è 50-200 mg al giorno, in relazione al tipo e alla gravità della malattia. Segua la prescrizione del medico.

Kanrenol 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile La dose raccomandata è 200-600 mg al giorno (1-3 flaconcini) somministrata lentamente in vena o mediante una flebo.  Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso;  non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg;  non iniettare più di 400 mg per volta. Uso nei pazienti anziani Nei pazienti anziani il dosaggio deve essere attentamente stabilito dal medico, che valuterà un’eventuale riduzione dei dosaggi.

Se usa più Kanrenol di quanto deve

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Kanrenol, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Kanrenol Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Kanrenol Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino. Effetti indesiderati che si sono verificati raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1000):  nausea  dolori addominali tipo crampi

 sonnolenza

Occasionalmente, con l’uso di medicinali contenenti sostanze simili al potassio canrenoato, sono stati riferiti gli effetti indesiderati elencati di seguito:

 eruzioni della pelle di origine allergica

 febbre  perdita della coordinazione dei movimenti (tendenza all’atassia)  ingrossamento delle mammelle nei maschi (ginecomastia)

 lievi effetti androgeni ad es. eccessiva crescita dei peli (irsutismo)  disturbo temporaneo del desiderio sessuale  ciclo mestruale irregolare

Questi sono tutti generalmente reversibili con l’interruzione del trattamento.

La frequenza esatta degli effetti indesiderati elencati sopra non è nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al

medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Kanrenol Kanrenol 25 mg compresse  Il principio attivo è potassio canrenoato. Ogni compressa contiene 25 mg di potassio canrenoato.  Gli altri componenti sono amberlite (sale potassico del copolimero acido metacrilico-divinilbenzene), cellulosa microcristallina, glicole propilenico, gomma lacca, idrossipropilmetilcellulosa (E 464),

lattosio, magnesio stearato, olio di ricino idrogenato, silice precipitata, sodio bicarbonato, titanio diossido.

Kanrenol 100 mg compresse  Il principio attivo è potassio canrenoato. Ogni compressa contiene 100 mg di potassio canrenoato.

 Gli altri componenti sono amberlite (sale potassico del copolimero acido metacrilico-divinilbenzene), cellulosa microcristallina, glicole propilenico, gomma lacca, idrossipropilmetilcellulosa (E 464), lattosio, magnesio stearato, olio di ricino idrogenato, silice precipitata, sodio bicarbonato, titanio diossido.

Kanrenol 200 mg compresse rivestite con film  Il principio attivo è potassio canrenoato. Ogni compressa contiene 200 mg di potassio canrenoato.  Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio amido glicolato, povidone, copolimero dell’acido metacrilico tipo C, trietilcitrato, polietilenglicole 6000, titanio diossido, simeticone, talco.

Kanrenol 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Flaconcino di polvere  Il principio attivo è potassio canrenoato. Ogni flaconcino di polvere contiene 200 mg di potassio

canrenoato.  Gli altri componenti sono tris(idrossimetil) amminometano.

Flaconcino di solvente Ogni flaconcino di solvente contiene 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Kanrenol e contenuto della confezione Kanrenol 25 mg compresse Ogni confezione contiene un blister con 20 compresse.

Kanrenol 100 mg compresse Ogni confezione contiene un blister con 20 compresse.

Kanrenol 200 mg compresse rivestite con film Ogni confezione contiene un blister con 20 compresse.

Kanrenol 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni confezione contiene 6 flaconcini di polvere + 6 flaconcini di solvente da 2 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa, 8/A 27100 Pavia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia

Domande frequenti su KANRENOL

Come si usa KANRENOL?

KANRENOL si presenta in forma di Compressa rivestita con film e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

KANRENOL è disponibile senza ricetta?

No, KANRENOL è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di KANRENOL?

Il principio attivo di KANRENOL è ACIDO CANRENOICO, POTASSIO CANRENOATO.

Quali sono gli equivalenti di KANRENOL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: POTASSIO CANRENOATO PENSA, POTASSIO CANRENOATO EG, POTASSIO CANRENOATO SANDOZ. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce KANRENOL?

KANRENOL è prodotto da TEOFARMA S.R.L..

Da quando KANRENOL è autorizzato in Italia?

KANRENOL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2001-04-17.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

KANRENOL  200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile KANRENOL 25 mg compresse KANRENOL 100 mg compresse KANRENOL 200 mg compresse rivestite con film

2. Composizione qualitativa e quantitativa

• KANRENOL 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Potassio canrenoato 200,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. • KANRENOL 25 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: Potassio canrenoato 25,0 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio, olio di ricino Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. • KANRENOL 100 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: Potassio canrenoato 100,0 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio, olio di ricino Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. • KANRENOL 200 mg compresse rivestite con film Una compressa contiene: Principio attivo: Potassio canrenoato 200,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Polvere e solvente per soluzione iniettabile Compress

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

 Compresse: secondo parere medico, 50 - 200 mg al giorno, in relazione al tipo ed alla gravità dell’affezione.  Flaconcino di polvere: 200-600 mg al giorno (1-3 flaconcini) per via endovenosa lenta od in fleboclisi di soluzione fisiologica o glucosata al 5%, senza addizionare altri prodotti parenterali. Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al) principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Insufficienza renale acuta e cronica, anuria, iperpotassiemia, iposodiemia.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Poichè possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, è necessario controllare con frequenza i tassi ematici di sodio, di potassio, di cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso. Il trattamento deve essere sospeso in presenza di una sodiemia inferiore a 126 mEq/l e di una potassiemia superiore a 5,5 mEq/l. Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di potassio. Popolazione pediatrica Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Per chi svolge attività sportiva: L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

KANRENOL 25 mg e 100 mg contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale. KANRENOL 25 mg e 100 mg contengono 2 mmol di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. KANRENOL 25 mg e 100 mg contengono olio di ricino, che può causare disturbi gastrici e diarrea.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

I farmaci antipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto rendendo necessario l’aggiustamento del dosaggio. La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l'attività diuretica del prodotto.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Il potassio canrenoato non deve essere usato durante l'allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Kanrenol non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

4.8 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati vengono riportati secondo le seguenti categorie di frequenza: Molto comune (≥ 1/10); comune ( ≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥ 1/1000, < 1/100); raro ( ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (≤ 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali : Raro: nausea, dolori addominali tipo crampi Patologie del sistema nervoso : Raro: sonnolenz

Occasionalmente, con l'uso di farmaci strutturalmente correlati, sono stati riferiti altri sintomi quali eruzioni cutanee su base allergica, rialzi termici, tendenza all'atassia, ginecomastia, lievi effetti androgeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarità mestruali, di norma tutti reversibili con l'interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

Per via endovenosa e per fleboclisi è consigliabile non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg ed, in ogni caso, è preferibile non iniettare più di 400 mg per volta.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell’aldosterone, codice ATC: C03DA02 Meccanismo d’azione Il canrenoato di potassio è un derivato degli spironolattoni e corrisponde chimicamente al 3- (3-oxo-17-beta-idrossi-4,6-androstadien-17alfa-il) propionato di potassio. La sostanza esplica attività diuretica antagonizzando l'aldosterone ed i mineralcorticoidi con meccanismo competitivo a livello del tubulo contorto distale e dotto collettore, con inibizione del riassorbimento di Na+ e Cled in assenza di effetti potassio-disperdenti. A differenza dello spironolattone, il canrenoato di potassio è idrosolubile e, alle stesse dosi, risulta dotato di un'attività più favorevole e più pronta. Per le particolari caratteristiche di biodisponibilità è possibile impiegare dosaggi più ridotti con conseguente diminuzione di effetti collaterali, caratteristica particolarmente vantaggiosa in corso di trattamenti protratti.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Il canrenoato di potassio, dopo somministrazione orale, induce, rispetto allo spironolattone, livelli plasmatici marcatamente superiori di canrenone, il metabolita attivo di ambedue le sostanze. Tale metabolita mostra nell'uomo un picco ematico elevato alla terza-quarta ora, con livelli ancora assai alti alla dodicesima ora e tempo di emivita di diverse ore. Le principali vie di eliminazione sono quelle renale e biliare.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I valori di tossicità acuta espressi come DL50 dopo somministrazione per os nel topo e nel ratto sono risultati rispettivamente pari a 1498 mg/Kg e 1656 mg/Kg. Tali studi sono stati eseguiti somministrando il farmaco con dosaggi minimi e massimi corrispondenti a circa 3601000 volte, per i topi, e 480-1200 volte, per i ratti, il dosaggio medio previsto per l’impiego terapeutico. Il valore di DL 50 per via i.p. nel topo è pari a 135 mg/Kg, nel ratto via i.v. 110 mg/Kg, nel coniglio via i.v. è compreso tra 51 e 75 mg/Kg. Le prove di tossicità cronica condotte nel ratto e nel cane non hanno evidenziato particolari alterazioni a carico dei vari organi, né alcuna attività carcinogenetica. Studi eseguiti su ratti e conigli hanno dimostrato che il farmaco non è mutageno né teratogeno.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

• KANRENOL 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Tris(idrossimetil) amminometano. Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili. • KANRENOL compresse (25 e 100 mg) Amberlite (sale potassico del copolimero acido metacrilico-divinilbenzene), cellulosa microcristallina, glicole propilenico, gomma lacca, idrossipropilmetilcellulosa (E464), lattosio, magnesio stearato, olio di ricino idrogenato, silice precipitata, sodio bicarbonato, titanio biossido. • KANRENOL 200 mg compresse rivestite con film Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio amido glicolato, povidone, copolimero dell’acido metacrilico tipo C, trietilcitrato, polietilenglicole 6000, titanio biossido, simeticone, talco.

6.2 Incompatibilità

 KANRENOL iniettabile: il prodotto va iniettato tale quale o in fleboclisi di soluzione fisiologica o glucosata al 5%, senza addizionare altri prodotti parenterali.  KANRENOL compresse: non si conoscono incompatibilità chimiche o chimico-fisiche.

6.3 Periodo di validità

3 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°

6.5 Natura e contenuto del contenitore

 Polvere e solvente per soluzione iniettabile Astuccio contenente 6 flaconcini (vetro neutro) + 6 fiale (vetro neutro) di solvente da 2 ml  Compresse Astuccio contenente 20 compresse da 25 mg in blister (alluminio/alluminio) Astuccio contenente 20 compresse da 100 mg in blister (alluminio/alluminio) Astuccio contenente 20 compresse da 200 mg in blister (alluminio/alluminio)

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

TEOFARMA S.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

 “200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile ” 6 flaconcini polvere + 6 fiale solvente da 2 ml - A.I.C.: n. 023745019  “25 mg compresse” 20 compresse - A.I.C.: n. 023745096  “100 mg compresse” 20 compresse - A.I.C.: n. 023745072  “200 mg compresse rivestite con film” 20 compresse - A.I.C.: n. 023745108

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione:  “200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile ” 6 flaconcini polvere + 6 fiale solvente da 2 ml : 11 ottobre 1978  “25 mg compresse” 20 compresse : 03 febbraio 1982  “100 mg compresse” 20 compresse : 03 febbraio 1982  “200 mg compresse rivestite con film” 20 compresse : 28 marzo 2001 Data del rinnovo più recente : 01 giugno 2010

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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