POTASSIO CANRENOATO PENSA

Questo medicinale è indicato per trattare: - elevati livelli di aldosterone nel sangue (iperaldosteronismo primario); - disturbi causati da un accumulo di liquidi nell’organismo (stati edematosi) legati ad un aumento di aldosterone (iperaldosteronismo secondario) come in caso di problemi al cuore (scompenso cardiaco congestizio), al fegato (cirrosi epatica in fase ascitica) o ai reni (sindrome nefrosica); - pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa essenziale), nel caso in cui altre terapie non siano risultate efficaci o tollerate.

Usato per: ipertensione arteriosainsufficienza cardiaca

Principio attivo: ACIDO CANRENOICO, POTASSIO CANRENOATO · ATC C03DA02 · TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia A — rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale

Confezione Fascia Prezzo al pubblico Rimborsato SSN A tuo carico
100 MG 20 COMPRESSE RIVESTITE A 4,33 € 3,59 € 0,74 € + ticket*

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ACIDO CANRENOICO, POTASSIO CANRENOATO
Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film
Dosaggio: 100 mg COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.
Codice ATC: C03DA02
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· POTASSIO CANRENOATO EG - EG S.P.A.
· POTASSIO CANRENOATO SANDOZ - SANDOZ S.P.A.
· KANRENOL - TEOFARMA S.R.L.
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Rimborsabilita: Rimborsabile SSN - fascia A - A TOTALE CARICO DEL SSN.

A cosa serve questo medicinale?

POTASSIO CANRENOATO PENSA contiene il principio attivo potassio canrenoato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici risparmiatori del potassio che agiscono contrastando l’azione dell’aldosterone (un ormone responsabile dell’aumento della pressione del sangue), favorendo la produzione

e l'eliminazione dell’urina.

Questo medicinale è indicato per trattare:
- elevati livelli di aldosterone nel sangue (iperaldosteronismo primario);
- disturbi causati da un accumulo di liquidi nell’organismo (stati edematosi) legati ad un aumento di

aldosterone (iperaldosteronismo secondario) come in caso di problemi al cuore (scompenso cardiaco congestizio), al fegato (cirrosi epatica in fase ascitica) o ai reni (sindrome nefrosica); - pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa essenziale), nel caso in cui altre terapie non siano risultate efficaci o tollerate.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda POTASSIO CANRENOATO PENSA se: - è allergico al potassio canrenoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

- ha problemi ai reni (insufficienza renale acuta e cronica);
- ha problemi ad urinare (anuria);
- ha elevati livelli di potassio nel sangue (iperpotassiemia);
- ha bassi livelli di sodio nel sangue (iposodiemia).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere POTASSIO CANRENOATO PENSA.

Durante il trattamento con questo medicinale, e prima di un intervento chirurgico, deve effettuare frequentemente le analisi del sangue, perché può verificarsi un aumento dei livelli di potassio (iperpotassiemia), di azoto (azotemia) o delle sostanze acide nel sangue (acidosi metabolica) oppure una riduzione dei livelli di sodio (iposodiemia). Il medico deciderà se interrompere la terapia in caso di alterazioni importanti dei livelli di queste sostanze nel sangue. Eviti di assumere alimenti ricchi di potassio durante il trattamento con questo medicinale.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Bambini Nella primissima infanzia questo medicinale va somministrato solamente in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

Altri medicinali e POTASSIO CANRENOATO PENSA Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali interagiscono con POTASSIO CANRENOATO PENSA:
- medicinali usati per abbassare la pressione del sangue (antipertensivi) come gli ACE-inibitori,
antagonisti del recettore dell’angiotensina II e ganglioplegici
- acido acetilsalicilico (aspirina) e/o derivati acido acetilsalicilico, medicinali usati per ridurre la febbre,
alleviare il dolore e l’infiammazione perché riducono l’attività diuretica di POTASSIO CANRENOATO
PENSA.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Gravidanza Questo medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

POTASSIO CANRENOATO PENSA contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.

POTASSIO CANRENOATO PENSA contiene sodio

Questo medicinale contiene:
- meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa (100 mg), cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
- 34 mg di sodio per la dose di 200 mg. Questo equivale al 1,7% dell'assunzione massima giornaliera
raccomandata con la dieta di un adulto.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 50 mg - 200 mg al giorno, secondo prescrizione medica, in relazione al tipo ed alla gravità dell’affezione.

Uso negli anziani Per il trattamento degli anziani, la dose deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un’eventuale riduzione delle dosi sopra indicate. Se prende più POTASSIO CANRENOATO PENSA di quanto deve In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, informi immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Non sono noti casi di sovradosaggio.

Se dimentica di prendere POTASSIO CANRENOATO PENSA Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale chieda consiglio al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comune (possono interessare fino a 1 su 100 persone):
- perdita della coordinazione muscolare (atassia);
- aumento della temperatura corporea (rialzi termici);
- eruzioni cutanee su base allergica;
- crescita del seno nell’uomo (ginecomastia);
- alterazioni temporanee del desiderio sessuale (disturbi della libido);
- ciclo mestruale irregolare nelle donne;
- crescita di peli nelle donne (irsutismo).
Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
- sonnolenza;
- nausea;
- dolori addominali tipo crampi.

Non noti (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- vomito;
- lesioni allo stomaco e all’intestino (ulcera peptica);

- perdita di sangue dallo stomaco e vomito di sangue (ematemesi);
- aumento del potassio nel sangue (iperkaliemia);
- riduzione dei livelli di sodio nel sangue (iponatriemia);
- aumento delle sostanze acide nel sangue (acidosi metabolica);
- malattia rara del sangue (porfiria);
- aumento dei livelli di azoto nel sangue (azotemia).

Molti degli effetti indesiderati sopra riportati si risolvono e/o migliorano con una riduzione della dose.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene POTASSIO CANRENOATO PENSA
- Il principio attivo è potassio canrenoato. Una compressa contiene 100 mg di potassio canrenoato.
- Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, lattosio, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina,

talco, magnesio stearato, silice precipitata, macrogol 4000, titanio biossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di POTASSIO CANRENOATO PENSA e contenuto della confezione Confezione da 20 compresse rivestite con film.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio Towa Pharmaceutical S.p.A. - Via Enrico Tazzoli, 6 - 20154 Milano – Italia

Produttore Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Officina di produzione di Nembro – via R. Follereau, 25 – 24027 Nembro (BG) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: en zia

Domande frequenti su POTASSIO CANRENOATO PENSA

Come si usa POTASSIO CANRENOATO PENSA?

POTASSIO CANRENOATO PENSA si presenta in forma di Compressa rivestita con film e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

POTASSIO CANRENOATO PENSA è disponibile senza ricetta?

No, POTASSIO CANRENOATO PENSA è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di POTASSIO CANRENOATO PENSA?

Il principio attivo di POTASSIO CANRENOATO PENSA è ACIDO CANRENOICO, POTASSIO CANRENOATO.

Quali sono gli equivalenti di POTASSIO CANRENOATO PENSA?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: POTASSIO CANRENOATO EG, POTASSIO CANRENOATO SANDOZ, KANRENOL. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce POTASSIO CANRENOATO PENSA?

POTASSIO CANRENOATO PENSA è prodotto da TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A..

Da quando POTASSIO CANRENOATO PENSA è autorizzato in Italia?

POTASSIO CANRENOATO PENSA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2000-03-08.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

POTASSIO CANRENOATO PENSA 100 mg compresse rivestite con film.

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: potassio canrenoato 100 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Compresse rivestite con film.

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni terapeutiche POTASSIO CANRENOATO PENSA è indicato per il trattamento di iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Secondo parere medico, 50-200 mg al dì, in relazione al tipo ed alla gravità dell'affezione. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

4.3 Controindicazioni

 Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, - Insufficienza renale acuta e cronica, - Anuria, - Iperpotassiemia, - Iposodiemia. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego Poiché possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, è necessario controllare con frequenza i tassi ematici del sodio, del potassio, del cloro e la riserva alcalina. In caso di intervento chirurgico questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso. Il trattamento deve essere sospeso in presenza di una sodiemia inferiore a 126 mEq/l e di una potassiemia superiore a 5,5 mEq/l. Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di potassio. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di Lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene: - meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa (100 mg), cioè essenzialmente ‘senza sodio’. - 34 mg di sodio per la dose di 200 mg equivalente a 1,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto 4.5. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione I farmaci antipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto rendendo necessario aggiustarne i dosaggi. La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l’attività diuretica del prodotto. Può verificarsi iperpotassiemia quando il Potassio Canrenoato (in quanto derivato degli spirolattoni) viene somministrato in concomitanza con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell’angiotensina II. 4.6. Fertilità, gravidanza e allattamento Gravidanza Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Il prodotto non va usato durante l’allattamento. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari Potassio Canrenoato Pensa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 4.8. Effetti indesiderati Molte delle reazioni avverse in seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione del dosaggio. Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: Molto comune (>1/10), Comune (>1/100, <1/10), Non comune (>1/1000, <1/100), Raro (>1/10.000, <1/1000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema nervoso Non comune Rialzi termici, tendenza all’atassia. Raro Sonnolenza Patologie gastrointestinali Raro Nausea, dolori addominali tipo crampi Non nota Vomito, ulcera peptica Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune Eruzioni cutanee su base allergica.

Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Non comune Ginecomastia, disturbi transitori della libido, irregolarità mestruali. Patologie endocrine Non comune Lievi effetti androgeni (irsutismo) Patologie vascolari Non nota Ematemesi Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota Iperkaliemia, iponatriemia, acidosi metabolica, porfiria Esami diagnostici Non nota Rialzi azotemici Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 4.9. Sovradosaggio Non sono stati riferiti sintomi da sovradosaggio con la somministrazione di potassio canrenoato per via orale.

5. Proprietà farmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: Diuretici risparmiatori di potassio; antagonisti dell'aldosterone, codice ATC: C03DA02 Il canrenoato di potassio è un derivato degli spirolattoni e corrisponde chimicamente al 3-(3oxo-17--idrossi-4,6-androstadien-17-il) propionato di potassio. La sostanza esplica attività diuretica antagonizzando l'aldosterone ed i mineralcorticoidi con meccanismo competitivo a livello del tubulo contorto distale e dotto collettore, con inibizione del riassorbimento di Na+ e Cled in assenza di effetti potassio-disperdenti. A differenza dello spironolattone, il canrenoato di potassio è idrosolubile ed, alle stesse dosi, risulta dotato di un'attività più favorevole e più pronta. Per le particolari caratteristiche di biodisponibilità è possibile impiegare dosaggi più ridotti con conseguente diminuzione di effetti collaterali, caratteristica particolarmente vantaggiosa in corso di trattamenti protratti. 5.2. Proprietà Farmacocinetiche Il canrenoato di potassio, dopo somministrazione orale, induce, rispetto allo spironolattone, livelli plasmatici marcatamente superiori di canrenone, il metabolita attivo di ambedue le sostanze. Tale metabolita mostra nell'uomo un picco ematico elevato alla terza-quarta ora, con livelli ancora assai alti alla dodicesima ora e tempo di emivita di diverse ore. Le principali vie di eliminazione sono quelle renale e biliare. 5.3. Dati preclinici di sicurezz

Dal punto di vista tossicologico è stato dimostrato che la sostanza possiede una bassa tossicità acuta (DL50 = 135 mg/kg per via i.p. e 1500 mg/kg per os nel topo; 110 mg/kg per via i.v. e 1656 mg/kg per os nel ratto) e cronica (ratto os, coniglio s.c., cane os) ed è priva di effetto teratogeno e di attività mutagena.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti Sodio bicarbonato, lattosio, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, silice precipitata; filmatura: idrossipropilcellulosa, macrogol 4000, talco, titanio diossido (E171). 6.2. Incompatibilità. Non si conoscono incompatibilità chimiche o chimico-fisiche. 6.3. Periodo di validità 3 anni. 6.4. Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione. 6.5. Natura e contenuto del contenitore Astuccio contenente blister PVC-PVDC-alluminio da 20 compresse. 6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Towa Pharmaceutical S.p.A. - Via Enrico Tazzoli, 6 - 20154 Milano – Italia.

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

20 compresse rivestite con film 100 mg A.I.C. 033807013

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 09 marzo 2000 Data del rinnovo più recente: 09 marzo 2010

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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Risposte generate automaticamente dal testo ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico. In caso di emergenza, chiama il 112.