LASONIL ANTIDOLORE

Questo medicinale contiene Ibuprofene sale di lisina, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), che agiscono per alleviare il dolore e ridurre i sintomi connessi all'infiammazione.

Lasonil antidolore si usa per il trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie (dolori muscolari), strappi muscolari, torcicollo.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se i sintomi peggiorano.

Non usi Lasonil antidolore
- se è allergico ad ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- se è allergico ad altri analgesici (antidolorifici), antipiretici (antifebbrili), farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) che le abbiano provocato in precedenza asma, rinite,
orticaria o altre manifestazioni allergiche.

- se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’).
- se sta allattando (vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’).
- se ha meno di 14 anni (vedere ‘Bambini e adolescenti’).
- se usa altri FANS (vedere ‘Altri medicinali e Lasonil antidolore’).

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Avvertenze e precauzioni – Faccia particolare attenzione a Lasonil antidolore

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lasonil antidolore:
- se soffre o ha mai sofferto di asma, rinite allergica, orticaria o altre manifestazioni allergiche
dopo aver usato acido acetilsalicilico o altri antinfiammatori simili.
- se contemporaneamente usa medicinali anticoagulanti ( farmaci utilizzati per rendere meno
denso il sangue) come warfarin (vedere ‘Altri medicinali e Lasonil antidolore’)

E’ opportuno evitare l’applicazione di Lasonil antidolore in corrispondenza di ferite aperte o lesioni della pelle.

Reazioni cutanee

L’uso di Lasonil antidolore, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni locali di sensibilizzazione: alla prima comparsa di rash cutaneo ( eruzione della pelle), lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità interrompa il trattamento e consulti il medico che potrà adottare adeguate misure terapeutiche.

Per evitare fenomeni di ipersensibilità più gravi o di fotosensibilizzazione ( eritemi cutanei dopo l’applicazione del prodotto e successiva esposizione alla luce, solare o UV), non si esponga alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive ( vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati.). In associazione al trattamento con Lasonil antidolore sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici

(DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare Lasonil antidolore e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Bambini e adolescenti L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti di età superiore a 14 anni.

Altri medicinali e Lasonil antidolore Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale, anche senza prescrizione medica.

I dati a disposizione non permettono di trarre conclusioni rispetto a possibili interazioni con l’uso continuativo di ibuprofene; non sono state riscontrate interazioni clinicamente rilevanti con l’uso occasionale di ibuprofene.

Si tenga conto, in ogni caso, che Ibuprofene può aumentare gli effetti degli anticoagulanti (farmaci utilizzati per rendere meno denso il sangue) come il warfarin.

Lasonil antidolore non deve essere usato insieme con un altro FANS o, comunque, non usi più di un FANS per volta. Page 2

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza e allattamento Non usi Lasonil antidolore se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Lasonil antidolore non deve essere usato nei primi 6 mesi di gravidanza se non chiaramente necessario e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento durante tale periodo, deve essere usata la dose più bassa per il tempo più breve possibile. Le forme orali di medicinali a base di ibuprofene (ad esempio, compresse) possono causare effetti avversi nel nascituro. Non è noto se lo stesso rischio si presenti con Lasonil Antidolore quando

viene utilizzato sulla pelle.

Non usi Lasonil antidolore se sta allattando Fertilità L’uso di Lasonil antidolore, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e

della ciclossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. La somministrazione di Lasonil antidolore deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Lasonil contiene sodio para-ossibenzoato di metile e sodio para-ossibenzoato di etile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Applichi uno strato sottile di gel sulla parte da trattare con un leggero massaggio. Si lavi accuratamente e in modo prolungato le mani dopo l’applicazione.

La dose raccomandata è 2-4 applicazioni al giorno sulla parte dolorante. Attenzione: non superi le dosi indicate.

I pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.

Durata del trattamento

Usi il medicinale per il periodo più breve possibile. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico.

Se usa più Lasonil di quanto deve Page 3

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione accidentale o di uso di una dose eccessiva di Lasonil antidolore avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Smetta di usare Lasonil Antidolore e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

- macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con
vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei
genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre
e sintomi simil-influenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di
Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
- eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome
DRESS).
- eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole,
accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all'inizio del trattamento
(pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Con alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei per applicazione sulla pelle sono state segnalate reazioni cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto

La cute diventa sensibile alla luce. Sono possibili reazioni di fotosensibilità (eritemi cutanei dopo l’applicazione del prodotto e successiva esposizione alla luce, solare o UV) , effetti indesiderati riportati con una frequenza non nota (cioè la frequenza non può essere definita sulla base dei dati

disponibili). Vedere anche il paragrafo 2.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Page 4

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Lasonil antidolore

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- Il principio attivo è Ibuprofene sale di lisina. 100 g di gel contengono 10g di Ibuprofene sale di
lisina.
Gli altri componenti sono isopropanolo, idrossietilcellulosa, sodio para-ossibenzoato di
metile, sodio para-ossibenzoato di etile, glicerolo, lavanda essenza, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Lasonil antidolore e contenuto della confezione Lasonil antidolore si presenta in forma di gel. La confezione contiene un tubo da 50 g o da 120 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bayer SpA – Viale Certosa, 130 – 20156 Milano

Produttore Doppel Farmaceutici S.r.l. - Officina di Cortemaggiore (Piacenza) – Via Martiri delle Foibe 1

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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