ANASTROZOLO ALTER

Anastrozolo Alter è usato per il trattamento del cancro al seno nelle donne in post menopausa. Anastrozolo Alter agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati estrogeni prodotta dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata “aromatasi”.

Usato per: cancro al senocancro

Principio attivo: ANASTROZOLO · ATC L02BG03 · LABORATORI ALTER S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia A — rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale

Confezione Fascia Prezzo al pubblico Rimborsato SSN A tuo carico
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL A 35,80 € 35,80 € 0,00 € + ticket*

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Principio attivo: ANASTROZOLO
Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film
Dosaggio: 1 mg COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
Via di somministrazione: ORALE
Titolare AIC: LABORATORI ALTER S.R.L.
Codice ATC: L02BG03
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· ANTABREST - ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
· ANASTROZOLO AUROBINDO ITALIA - EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED
· ANASTROZOLO MYLAN GENERICS - MYLAN S.P.A.
· ANASTROZOLO DOC GENERICI - DOC GENERICI SRL
· ANASTROZOLO EG - EG S.P.A.
· ARIMIDEX - GMM FARMA S.R.L.
· ARIMIDEX - BB FARMA S.R.L.
· ANASTROZOLO SUN - SUN PHARMA FRANCE
· ANASTROZOLO AUROBINDO - AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
· ANASTROZOLO ZENTIVA - ZENTIVA ITALIA S.R.L.
· ERISTROL - JUST PHARMA S.R.L.
· ADIUNASTROL - WAVE PHARMA S.R.L.
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Rimborsabilita: Rimborsabile SSN - fascia A - A TOTALE CARICO DEL SSN.

A cosa serve questo medicinale?

Anastrozolo Alter contiene una sostanza denominata anastrozolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo Alter è usato per il trattamento del cancro al seno nelle donne in post menopausa. Anastrozolo Alter agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati estrogeni prodotta dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata “aromatasi”.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non prenda Anastrozolo Alter:

 se è allergico all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).  se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento”).

Non prenda Anastrozolo Alter se rientra in uno dei casi sopra riportati. In caso di dubbio,

consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Alter.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Alter  se ha ancora le mestruazioni e non è ancora in menopausa.

 se sta assumendo un medicinale che contiene tamoxifene o medicinali contenenti estrogeni (vedere il paragrafo "Altri medicinali e Anastrozolo Alter”).  se ha o ha mai avuto una condizione che altera la resistenza delle ossa (osteoporosi).  se ha problemi al fegato o ai reni.

Se non è sicura di rientrare in uno dei casi sopra riportati, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo Alter. In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale medico che sta assumendo Anastrozolo Alter.

Per chi svolge attività sportiva

L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping. Altri medicinali e Anastrozolo Alter Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questi includono i medicinali che lei può acquistare senza prescrizione medica e i rimedi erboristici. Infatti, Anastrozolo Alter può influire sulla modalità d’azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Anastrozolo Alter.

Non prenda Anastrozolo Alter se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali: - alcuni medicinali utilizzati per il trattamento del cancro al seno (modulatori dei recettori per gli estrogeni selettivi), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene.

Questo in quanto questi medicinali possono impedire la corretta azione di Anastrozolo Alter. - medicinali contenenti estrogeni, ad esempio la terapia sostitutiva ormonale (TOS). Se rientra in uno di questi casi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

- Un medicinale noto come “analogo dell’LHRH”. Questo comprende gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, di alcune malattie femminili (ginecologiche) e dell’infertilità.

Gravidanza, allattamento e fertilità Non prenda Anastrozolo Alter se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno al seno. Interrompa Anastrozolo Alter se ha iniziato una gravidanza e parli con il suo medico. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Anastrozolo Alter influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia, alcune persone possono occasionalmente avvertire debolezza o sonnolenza durante l’assunzione di Anastrozolo Alter. Se ciò si verifica, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Anastrozolo Alter contiene lattosio Anastrozolo Alter contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Anastrozolo contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come usarlo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
- La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.
- Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.

- Ingerisca la compressa intera con un sorso d’acqua.
- Non ha importanza se assume Anastrozolo Alter prima, con o dopo i pasti.
Continui a prendere Anastrozolo Alter per tutto il periodo indicato dal medico o dal
farmacista. È un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per
diversi anni. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Anastrozolo Alter non deve essere somministrato nei bambini e negli adolescenti.

Se prende più Anastrozolo Alter di quanto deve Se prende più Anastrozolo Alter di quanto deve, informi immediatamente il medico.

Se dimentica di prendere Anastrozolo Alter

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito. Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Anastrozolo Alter

Non interrompa l’assunzione delle compresse se non dietro istruzioni del medico. Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

le persone li manifestino. Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte

Interrompa l’assunzione di Anastrozolo Alter e richieda un trattamento medico urgente, se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi ma molto rari:

- Reazione cutanea estremamente grave, con comparsa di ulcere o vesciche sulla pelle.
È nota come “sindrome di Stevens-Johnson”.
- Reazione allergica (ipersensibilità) con gonfiore della gola, che può causare difficoltà
a deglutire o a respirare. Nota come “angioedema”.

Effetti indesiderati molto comuni (riguardano più di 1 persona su 10)

- Mal di testa.
- Vampate di calore.

- Sensazione di malessere (nausea).
- Eruzione cutanea.
- Dolore o rigidità alle articolazioni.
- Infiammazione alle articolazioni (artrite).
- Sensazione di debolezza.
- Perdita densità ossea (osteoporosi).

- Depressione

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su10)

- Perdita di appetito.

- Aumento o elevati livelli nel sangue di una sostanza grassa nota come colesterolo,
verificabile con un esame del sangue.
- Sensazione di sonnolenza.
- Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza, in

alcune parti della mano).
- Solletico, formicolio o intorpidimento della pelle, perdita/mancanza di gusto.
- Diarrea.
- Malessere (vomito).
- Modificazioni negli esami del sangue relativamente alla funzionalità del suo fegato.
- Diradamento dei capelli (perdita di capelli).

- Reazioni allergiche (ipersensibilità) comprese al viso, alle labbra e alla lingua.
- Dolore osseo.
- Secchezza vaginale.

- Sanguinamento vaginale (solitamente nelle prime settimane di trattamento – se il
sanguinamento continua, ne parli con il medico).
- Dolore muscolare.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a una persona su 100)

- Modificazioni di alcuni esami specifici del sangue che evidenziano la funzionalità del
suo fegato (gamma-GT e bilirubina).
- Infiammazione del fegato (epatite).
- Orticaria.
- Dita a scatto (condizione nella quale un suo dito o il pollice assumono una posizione

curva). - Aumentate quantità di calcio nel suo sangue. Se si manifestano nausea, vomito e sete, informi il medico, il farmacista o l’infermiere poiché potrebbe essere necessario effettuare gli esami del sangue.

- Effetti indesiderati rari (possono interessare fino 1 a una persona su 1.0000)

- Insolita infiammazione della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
Eritema cutaneo causato da ipersensibilità (questo può essere causato da reazione
allergica o anafilattica).
- Infiammazione dei capillari che provoca una colorazione della pelle rossa o viola.
Molto raramente possono verificarsi dolore alle articolazioni, stomaco ed ai reni; è
nota come “porpora di Henoch-Schönlein”.

Effetti sulle ossa

Anastrozolo Alter riduce la quantità degli ormoni denominati estrogeni, presenti nell'organismo. Ciò può ridurre il contenuto minerale delle ossa; pertanto, le ossa possono essere meno forti e più soggette a fratture. Il suo medico controllerà questi rischi in accordo alle linee guida di trattamento per la gestione della salute dell’osso nelle donne in menopausa.

Si consulti con il suo medico circa questi rischi e le opzioni di trattamento. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico, o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservi le compresse in un luogo sicuro in cui i bambini non possano vederle o raggiungerle. Le

compresse possono essere pericolose per loro.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservi le compresse nella confezione originale.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Anastrozolo Alter
- Il principio attivo è anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di
anastrozolo.
- Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:

lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K-30, cellulosa microcristallina pH102, sodio amido glicolato Tipo A, silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572), talco. Film di rivestimento: ipromellosa 5cp (E464), macrogol 400, titanio diossido (E171), talco.

Descrizione dell’aspetto di Anastrozolo Alter e contenuto della confezione Le compresse di Anastrozolo Alter sono bianche, rotonde, rivestite con film con un diametro di circa 6,6 mm. Le compresse sono disponibili in blister da 10 e 14 compresse. Confezioni: 28 e 30 compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio e produttore: Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio: Laboratori Alter s.r.l. via Egadi, 7 20144 Milano Italia Produttore: Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate

Aharnon Street P.O Box 51706 3508 Limassol Cipro

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia

Domande frequenti su ANASTROZOLO ALTER

Come si usa ANASTROZOLO ALTER?

ANASTROZOLO ALTER si presenta in forma di Compressa rivestita con film e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ANASTROZOLO ALTER è disponibile senza ricetta?

No, ANASTROZOLO ALTER è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di ANASTROZOLO ALTER?

Il principio attivo di ANASTROZOLO ALTER è ANASTROZOLO.

Quali sono gli equivalenti di ANASTROZOLO ALTER?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ANTABREST, ANASTROZOLO AUROBINDO ITALIA, ANASTROZOLO MYLAN GENERICS, ANASTROZOLO DOC GENERICI. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce ANASTROZOLO ALTER?

ANASTROZOLO ALTER è prodotto da LABORATORI ALTER S.R.L..

Da quando ANASTROZOLO ALTER è autorizzato in Italia?

ANASTROZOLO ALTER ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2011-02-14.

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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