FENAZIL

Principio attivo: PROMETAZINA CLORIDRATO, PROMETAZINA · ATC D04AA10 · LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: PROMETAZINA CLORIDRATO, PROMETAZINA
Forma farmaceutica: Matita cutanea, Crema
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 2 % MATITA CUTANEA
  • 2 % CREMA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
Codice ATC: D04AA10
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· REACTIFARGAN - KENVUE ITALIA S.P.A.
· ALONTAN ANTISTAMINICO - PIETRASANTA PHARMA S.P.A.
· MISTICK ANTISTAMINICO - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· LENIL ANTIPRURITO - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· NOVAPHERGAN - INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Possibili effetti indesiderati Come conservare FENAZIL Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è FENAZIL e a cosa serve Questo medicinale contiene il principio attivo prometazina appartenente al gruppo di medicinali chiamati antistaminici. FENAZIL agisce alleviando i sintomi dell’irritazione della pelle (prurito, rossore, bruciore), ed è utilizzata per trattare le irritazioni causate da punture di insetti, e per trattare il prurito della pelle, associato a rossore e bruciore.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3-4 giorni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi FENAZIL - se è allergico alla prometazina, ad altre sostanze chimicamente simili alla prometazina o ad uno

qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre, o ha sofferto in passato, di una malattia della pelle che si manifesta con infiammazione
(eczema);
- se presenta ferite aperte e secernenti liquido (lesioni secernenti), o se ha sofferto di questi problemi in
passato;
- se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FENAZIL.

Questo medicinale è solo per uso esterno, applichi questo medicinale solo sulla pelle integra. Non usi FENAZIL per trattamenti prolungati. L’uso per periodi prolungati o un uso diverso da quello ri portato

in questo foglio può causare irritazione (fenomeni di sensibilizzazione allergica) che peggiorano il suo disturbo. Se ciò dovesse verificarsi sospenda il trattamento con questo medicinale e informi il medico che le indicherà una terapia alternativa. Non applichi questo medicinale su lesioni in via di cicatrizzazione per più di 3-4 giorni.

Se presenta delle irritazioni molto estese (abrasioni) sulla pelle, applichi un sottile strato di FENAZIL, per evitare l’assorbimento del medicinale nel sangue. Se usa elevate dosi di questo medicinale o lo applica su zone estese della pelle, l’assorbimento del medicinale può causare sonnolenza.

Se sta utilizzando FENAZIL per trattare una scottatura solare (eritema solare), eviti di esporre al sole la zona irritata. Sospenda il trattamento con questo medicinale se nota la comparsa di piccoli brufoli (eruzione cutanea), irritazione e bruciore.

Eviti il contatto di FENAZIL matita cutanea con le mucose, i genitali e le ferite. Dopo l’uso, lavi le mani con acqua e sapone e chiuda il contenitore con cura.

Bambini Questo medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni.

Altri medicinali e FENAZIL Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Eviti di usare altri medicinali che vengono applicati sulla pelle durante il trattamento con FENAZIL.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Usi questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

FENAZIL 2% matita cutanea contiene alcool cetilico e propilene glicole

da contatto). Questo medicinale contiene 15 mg di propilene glicole in 1 g.

Come usarlo

Questo medicinale contiene alcool cetilico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Frizionare leggermente e per alcuni secondi sulla parte interessata, 3-4 volte al giorno.

Se usa più FENAZIL di quanto deve Se lei o il suo bambino ingerite accidentalmente una quantità rilevante di medicinale, si può presentare inizialmente eccitazione nei bambini, mentre nell’adulto predomina inizialmente sonnolenza. In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare FENAZIL Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

- reazioni di tipo allergico (fenomeni di sensibilizzazione, vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
- aumento della sensibilità della pelle alla luce (fotosensibilità).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni -reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenz a si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservi questo medicinale a una temperatura inferiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene FENAZIL
- Il principio attivo è prometazina. 100 g di prodotto contengono 2,0 g di prometazina.
- Gli altri componenti sono: acido stearico, alcool cetilico, glicole etilenico, propilene glicole, lavanda
essenza, alcool etilico.

Descrizione dell’aspetto di FENAZIL e contenuto della confezione Confezione contenente un flacone da 30 g di prodotto.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Domande frequenti su FENAZIL

Come si usa FENAZIL?

FENAZIL si presenta in forma di Matita cutanea e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

FENAZIL è disponibile senza ricetta?

FENAZIL è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di FENAZIL?

Il principio attivo di FENAZIL è PROMETAZINA CLORIDRATO, PROMETAZINA.

Quali sono gli equivalenti di FENAZIL?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: REACTIFARGAN, ALONTAN ANTISTAMINICO, MISTICK ANTISTAMINICO, LENIL ANTIPRURITO. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce FENAZIL?

FENAZIL è prodotto da LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L..

Da quando FENAZIL è autorizzato in Italia?

FENAZIL ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1984-02-29.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

FENAZIL 2% crema FENAZIL 2% matita cutanea

2. Composizione qualitativa e quantitativa

FENAZIL 2% crema 100 g contengono: Principio attivo: Prometazina cloridrato 2,00 g Eccipienti con effetti noti: Metile paraidrossibenzoato FENAZIL 2% matita cutanea 100 g contengono: Principio attivo: Prometazina cloridrato 2,00 g Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, alcool cetilico e acido stearico Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Matita cutanea – Crema

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Uso temporaneo nel caso di punture di insetti ed altri fenomeni irritativi cutanei localizzati, quali rossore, bruciore e prurito.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Fenazil matita cutanea Frizionare leggermente e per alcuni secondi il Fenazil matita cutanea sulla parte interessata, 3 - 4 volte al giorno. Fenazil crema Applicare un leggero strato di Fenazil crema sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa. Ripetere l’applicazione 3 - 4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In caso di eczemi o lesioni secernenti. Controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il medicinale è solo per uso esterno. Non usare per trattamenti prolungati. L’uso prolungato ed incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica, con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento, al fine di istituire una terapia idonea. Dato che l’applicazione di Fenazil può ritardare i processi di cicatrizzazione, esso non deve essere impiegato per più di 3 - 4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali sia in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, non esporre la parte, dopo l’applicazione, al sole. Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore il trattamento va sospeso. Fenazil crema Applicare la crema con precauzione ed in strato sottile quando la cute presenti abrasioni molto estese, per evitare un assorbimento sistemico del medicinale. L’applicazione troppo abbondante di crema su aree molto estese della cute può determinare l’assorbimento del farmaco e causare, in pazienti particolarmente sensibili, sonnolenza.

Fenazil matita cutanea Usare solo su cute integra. Evitare il contatto del Fenazil matita cutanea con le mucose, le parti genitali e le ferite. Lavarsi le mani con acqua e sapone dopo l’uso e richiudere bene il contenitore. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Fenazil crema contiene: - metile paraidrossibenzoato pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate) - estere polietilenglicolico di acidi grassi che può causare irritazione cutanea. Fenazil matita cutanea contiene: -15 mg di propilene glicole in 1 g. - alcool cetilico e acido stearico, che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto).

4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Evitare l’uso contemporaneo di altri farmaci per uso cutaneo.

4.6 Gravidanza e allattamento

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento. E’, comunque, consigliato l’uso solo dopo aver consultato un medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Fenazil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati.

L’applicazione topica della prometazina può, in qualche caso, indurre sensibilizzazione cutanea fino a forme di fotosensibilizzazione. L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni -reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Se accidentalmente ingerito in quantità rilevante, il prodotto può causare inizialmente eccitazione nei bambini, mentre nell’adulto predomina inizialmente sonnolenza. Non esistono antidoti specifici: la terapia è di tipo sintomatico (lavanda gastrica).

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: Antistaminico per uso topico Codice ATC: D04AA10 Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

FENAZIL 2% crema Glicerolo, estere polietilenglicolico di acidi grassi, acido stearico, lavanda essenza profumata, metile paraidrossibenzoato, acqua depurata. FENAZIL 2% matita cutanea Acido stearico, alcool cetilico, glicole etilenico, propilene glicole, lavanda essenza, alcool etilico.

6.2 Incompatibilità

Nessuna nota.

6.3 Periodo di validità

3 anni

6.4 Precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

FENAZIL 2% matita cutanea Flacone con capsula in materiale plastico, all’interno di un astuccio in cartoncino. Ogni confezione contiene un flacone da 30 g di prodotto ed un foglio illustrativo. FENAZIL 2% crema Tubo in polietilene all’interno di astuccio. Ogni confezione contiene un tubo da 15 g di prodotto ed un foglio illustrativo.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 67 - 36015 Schio VI

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

FENAZIL 2% matita cutanea AIC nr. 003311038 FENAZIL 2% crema AIC nr. 003311053

9. Data della prima autorizzazione / rinnovo dell’autorizzazione

1962 per Fenazil crema; 1959 per Fenazil matita cutanea.

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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