MISTICK ANTISTAMINICO

Principio attivo: PROMETAZINA · ATC D04AA10 · MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: PROMETAZINA
Forma farmaceutica: Crema
Dosaggio: 2 % CREMA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
Codice ATC: D04AA10
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· REACTIFARGAN - KENVUE ITALIA S.P.A.
· ALONTAN ANTISTAMINICO - PIETRASANTA PHARMA S.P.A.
· FENAZIL - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· LENIL ANTIPRURITO - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· NOVAPHERGAN - INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Come conservare Mistick antistaminico Contenuto della confezione ed altre informazioni

Che cos’è Mistick antistaminico e a cosa serve Questo medicinale contiene il principio attivo prometazina appartenente al gruppo di medicinali chiamati antistaminici. Mistick antistaminico agisce alleviando i sintomi dell’irritazione della pelle (prurito, rossore, bruciore), ed è utilizzata per trattare le irritazioni causate da punture di insetti o dall’eccessiva esposizione al sole (eritema solare).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3-4 giorni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Mistick antistaminico
- se è allergico alla prometazina, ad altre sostanze chimicamente simili alla prometazina o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
- se soffre di una patologia della pelle che si manifesta con infiammazione (eczema);
- se presenta ferite aperte e secernenti liquido (lesioni secernenti);
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni

Avvertenze e precauzioni Si rivolga la medico o al farmacista prima di usare Mistick antistaminico

Se utilizza il prodotto per periodi prolungati o per un uso diverso da quello riportato in questo foglio può

manifestare irritazione della pelle (fenomeni di sensibilizzazione allergica) che peggiorano il suo disturbo. Se ciò dovesse verificarsi sospenda il trattamento con questo medicinale e informi il medico che le indicherà una terapia alternativa. Non applichi questo medicinale su lesioni in via di cicatrizzazione per più di 3-4 giorni. Se sta utilizzando Mistick

antistaminico per trattare una scottatura solare (eritema solare), eviti di esporre al sole la zona irritata. Sospenda il trattamento con questo medicinale se nota la comparsa di piccoli brufoli (eruzione cutanea), irritazione e bruciore.

Bambini Questo medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni. Altri medicinali e Mistick antistaminico Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con altri medicinali per uso cutaneo.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Usi questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari Mistick antistaminico non altera o altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se usa elevate dosi di questo medicinale o lo applica su zone estese della pelle, l’assorbimento del medicinale e può causare sonnolenza. Se ciò dovesse verificarsi eviti di guidare e di usare macchinari

MISTICK ANTISTAMINICO contiene metile paraidrossi-benzoato e propile paraidrossi benzoato Questo medicinale contiene paraidrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Come usarlo

del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista

La dose raccomandata è di 2 - 3 volte al giorno. Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o

Eviti di applicare la crema su aree molto estere o per lunghi periodi, non superi le dosi consigliate. Se usa più Mistick antistaminico di quanto deve Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Mistick antistaminico Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
- reazioni di tipo allergico;
- aumento della sensibilità della pelle alla luce ( fotosensibilità);
- sonnolenza, se applica elevate dosi di questo medicinale su aree della pellemolte estese.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservi questo medicinale nella sua confezione ben chiusa, al riparo dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Mistick antistaminico
- Il principio attivo è prometazina cloridrato. 100 g di crema contengono 2,0 g di prometazina.
- Gli altri componenti sono: cera d’api bianca, paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, metile
paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, trietanolammina, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Mistick antistaminico e contenuto della confezione Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza

Produttore Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) Revisione del foglio illustrativo da parte dell’: en zia

Domande frequenti su MISTICK ANTISTAMINICO

Come si usa MISTICK ANTISTAMINICO?

MISTICK ANTISTAMINICO si presenta in forma di Crema e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

MISTICK ANTISTAMINICO è disponibile senza ricetta?

MISTICK ANTISTAMINICO è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di MISTICK ANTISTAMINICO?

Il principio attivo di MISTICK ANTISTAMINICO è PROMETAZINA.

Quali sono gli equivalenti di MISTICK ANTISTAMINICO?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: REACTIFARGAN, ALONTAN ANTISTAMINICO, FENAZIL, LENIL ANTIPRURITO. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce MISTICK ANTISTAMINICO?

MISTICK ANTISTAMINICO è prodotto da MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A..

Da quando MISTICK ANTISTAMINICO è autorizzato in Italia?

MISTICK ANTISTAMINICO ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1995-11-03.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazionedel medicinale

Mistick antistaminico 2% crema.

2. Composizionequalitativa e quantitativa

100 g di crema contengono Principio attivo: prometazina cloridrato 2,255 g pari a prometazina 2,0 g Eccipiente con effetto noto: paraidrossibenzoati Per elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata. Evitare l’applicazione su aree molto estese,superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate.

4.3 Controindicazioni

Mistick antistaminico è controindicato in caso di:  Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico;  eczemi;  lesioni secernenti. Mistick antistaminico è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nelcaso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Dal momento che l’applicazione di Mistick antistaminico può ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestino eruzione cutanee,fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento deve essere sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Mistick antistaminico 2% crema contiene paraidrossibenzoati: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Non sono note interazioni con altri farmaciper uso cutaneo.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

4.7 Effetti sulle capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

L’applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute può determinare l’assorbimento sistemico del farmaco e causare sonnolenza in pazienti particolarmente sensibili. Pertanto,in queste circostanze il medicinale può compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Mistick antistaminico può causare reazioni allergiche. L’uso di prometazina è stato associato a reazioni di fotosensibilità. L’applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute può causare sonnolenza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:antistaminici per uso topico, codice ATC: D04AA10. La prometazina è una fenotiazina che, oltre alle proprietà tipiche di questa classe,possiede particolari attività antistaminiche (anti-H1) e stabilizzanti di membrana (da cui dipende un certo potere anestetico locale).

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Per applicazione locale su zone limitate e su cute non escoriata,la prometazina non viene di norma assorbita in quantità apprezzabile. La quota eventualmente entrata in circolo viene metabolizzata nel fegato e i suoi metaboliti eliminati lentamente con le urine e con la bile.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, gene tossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva. Dosi da 6,25 a 12,5 mg/kg di prometazina somministrate nel cibo non hanno evidenziato effetti teratogeni nel ratto.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Eccipienti: cera d’api bianca, paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, trietanolammina, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.

6.3 Periodo di validità

3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare in contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Tubo in alluminio da 30 g

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Marco Viti Farmaceutici S.p.A - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

A.I.C. n.030353015

9. Data della primaautorizzazione/rinnovo dell’ autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 17 dicembre 1993

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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