REACTIFARGAN

REACTIFARGAN è indicata per il trattamento delle punture di insetto e irritazioni della pelle come rossore, bruciore, prurito ed eritema solare (irritazione della pelle dovuta a eccessiva esposizione al sole ).

Usato per: prurito

Principio attivo: PROMETAZINA · ATC D04AA10 · KENVUE ITALIA S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: PROMETAZINA
Forma farmaceutica: Crema
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 50 g CREMA
  • 2 % CREMA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: KENVUE ITALIA S.P.A.
Codice ATC: D04AA10
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· ALONTAN ANTISTAMINICO - PIETRASANTA PHARMA S.P.A.
· MISTICK ANTISTAMINICO - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· FENAZIL - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· LENIL ANTIPRURITO - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· NOVAPHERGAN - INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

REACTIFARGAN contiene prometazina che blocca l’istamina, una sostanza coinvolta nelle reazioni allergiche e riduce la sensibilità al dolore sul sito di applicazione . REACTIFARGAN è indicata per il trattamento delle punture di insetto e irritazioni della pelle come rossore, bruciore, prurito ed eritema solare (irritazione della pelle dovuta a eccessiva esposizione al sole ). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi REACTIFARGAN:  se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati

al paragrafo 6);  su lesioni della pelle chiamate eczemi, caratterizzate da prurito, arrossamento e vescicole che possono rompersi con fuoriuscita di liquido;  su lesioni della pelle che si presentano con fuoriuscita di liquido. Non usare REACTIFARGAN nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare REACTIFARGAN. In caso di terapia prolungata REACTIFARGAN può provocare reazioni allergiche con peggioramento della condizione. In tal caso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico o al farmacista. REACTIFARGAN può ritardare il processo di cicatrizzazione delle ferite; se usa questo medicinale su lesioni

in via di guarigione, non lo applichi per più di 3-4 giorni consecutivi. Se applicato su aree molto estese della pelle REACTIFARGAN può causare sonnolenza (vedere Guida di veicoli e utilizzo di macchinari).

In caso di eritema solare, non esponga la pelle al sole dopo aver applicato questo medicinale. Interrompa l’uso e contatti il medico se i sintomi persistono, peggiorano o se compaiono nuovi sintomi.

Altri medicinali e REACTIFARGAN Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni tra REACTIFARGAN ed altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Usare REACTIFARGAN solo in caso di effettiva necessità. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari L’applicazione abbondante di REACTIFARGAN su aree molto estese della pelle, può causare sonnolenza. Faccia particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

REACTIFARGAN contiene metil-para-idrossibenzoato e propile-para-idrossibenzoato Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Applichi REACTIFARGAN sulla parte interessata, 3-4 volte al giorno. Non superare il numero raccomandato di applicazioni giornaliere. Evitare l’applicazione su aree molto estese del corpo.

Se usa più REACTIFARGAN di quanto deve del In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di REACTIFARGAN, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le person e li manifestino. Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano dall’esperienza post marketing e hanno frequenza non nota

(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) .
In corso di trattamento possono insorgere:
- dermatite (infiammazione della pelle);
- edema (gonfiore),

- rossore (eritema),
- bolle
- reazioni di sensibilità alla luce (fotosensibilità)

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene REACTIFARGAN Il principio attivo è: prometazina. 100 grammi di crema contengono: 2 grammi di prometazina.

Gli altri componenti sono: poliacrilamide isoparaffin laureth-7,octil metossicinnamato, metil-paraidrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato,olio composto di lavanda, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di REACTIFARGAN e contenuto della confezione Tubo contenente 20 o 50 grammi di crema.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia, ROMA.

Produttore:

Famar Orléans, 5 avenue de Concyr - 45071 ORLEANS Cedex 2, France.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Domande frequenti su REACTIFARGAN

Come si usa REACTIFARGAN?

REACTIFARGAN si presenta in forma di Crema e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

REACTIFARGAN è disponibile senza ricetta?

REACTIFARGAN è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di REACTIFARGAN?

Il principio attivo di REACTIFARGAN è PROMETAZINA.

Quali sono gli equivalenti di REACTIFARGAN?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ALONTAN ANTISTAMINICO, MISTICK ANTISTAMINICO, FENAZIL, LENIL ANTIPRURITO. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce REACTIFARGAN?

REACTIFARGAN è prodotto da KENVUE ITALIA S.P.A..

Da quando REACTIFARGAN è autorizzato in Italia?

REACTIFARGAN ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1979-09-20.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di crema contengono: Principio attivo: prometazina 2,00 g Eccipienti con effetti noti: metil-para-idrossibenzoato e propile-para-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamentosintomaticolocale perpunture d’insettoe altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Applicare 3-4 volte al giorno. Non superare il numero raccomandato di applicazioni giornaliere. Evitare l’applicazione su aree molto estese del corpo. Modo di somministrazione Uso topico.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Eczemi Lesioni secernenti. Bambini di età inferiore ai 2 anni.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

L’uso prolungato ed incongruo del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verificasse, occorre sospendere il trattamento e rivalutare la situazione. Se applicato su aree molto estese della cute REACTIFARGAN può causare sonnolenza (vedere paragrafo 4.7). Dato che l’applicazionedel REACTIFARGAN può ritardare il processo di cicatrizzazione, non deve essere usato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno. Nel casodi eritemasolare,applicare il prodottoedevitare l’ulteriore esposizione al sole dellacute irritata. Qualorasi manifestasseroeruzionicutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti REACTIFARGAN contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

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4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Non note.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Nonsonodisponibili daticliniciperilrischioingravidanzae durantel’allattamentoconlattematerno. La somministrazione di REACTIFARGAN durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere presainconsiderazione soloseil beneficioattesoperlamadre superail rischioperil feto o il bambino.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare i macchinari

L’applicazionetroppoabbondante di prodottosu aree molto estese della cute, può determinare l’assorbimentodel farmacoe causare sonnolenzainpazienti particolarmente sensibili. Segnalare al paziente di prestare particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Gli effetti indesideratisottoriportati derivanodal post-marketinge hanno frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili). Classificazione per organi e sistemi Frequenza non nota Patologie dellacute e del tessutosottocutaneo Dermatite edema eritema lesioni bollose fotosensibilità Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischiodel medicinale.Agli operatori sanitari è richiestodi segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antistaminici per uso topico Codice ATC: D04AA10 La prometazina è una fenotiazina che, oltre alle proprietà tipiche di questa classe, possiede particolari attività antistaminiche (anti-H1) e stabilizzanti di membrana (da cui dipende un certo potere anestetico locale).

5.2 Proprietà farmacocinetiche

- 3 - Per applicazione locale su zone limitate e su cute non escoriata, la prometazina non viene di norma assorbita in quantità apprezzabile. La quota eventualmente entrata in circolo viene metabolizzata nel fegato e i suoi metaboliti eliminati lentamente con le urine e con la bile. 5.3. Dati preclinici di sicurezza Dosi da 6,25 a 12,5 mg/kg di prometazina somministrate nel cibo non hanno evidenziato effetti teratogeni nel ratto.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti Poliacrilamide isoparaffin laureth-7,octilmetossicinnamato,metil-para-idrossibenzoato, propilepara-idrossibenzoato, olio composto di lavanda, acqua depurata. 6.2. Incompatibilità Non note 6.3. Periodo di validità 2 anni 6.4. Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a temperatura inferiore a 25°C. 6.5. Natura e contenuto del contenitore Tubo in alluminio rivestito internamente con resine epossifenoliche, verniciato esternamente. Tubo da 20 g e da 50 g.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivanti da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

2% Crema tubo da 20 g: 002516060 2% Crema tubo da 50 g: 002516045

9. Data della prima autorizzazione/ rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: Giugno 1995.

10. Data di parziale revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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