A cosa serve questo medicinale?
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Cosa deve sapere prima di prendere Folidex
Come prendere Folidex
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Folidex
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è Folidex e a che cosa serve
L’acido folico è una vitamina che serve per il ricambio delle cellule del corpo. Lei necessita
di un regolare apporto di acido folico per mantenersi in salute.
In particolare le donne che pianificano una gravidanza e le donne gravide necessitano di un
adeguato apporto di acido folico per lo sviluppo del bambino.
Folidex è utile nella prevenzione dei difetti del tubo neurale come ad esempio la Spina Bifida (rara malformazione della parte caudale della colonna vertebrale che può portare ad ernie del
midollo spinale, incontinenza fecale e urinaria e deficit di movimento e sensibilità degli arti inferiori).
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non prenda Folidex
Se lei è allergica all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se lei ha un tumore che è influenzato dall'assunzione di acido folico (tumore folato-
dipendente).
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Folidex:
- se è una donna che ha avuto in precedenza gravidanze (portate a termine o meno) nelle
quali si sono già osservati difetti di sviluppo del tubo neurale;
- se è una donna in trattamento con farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido
valproico;
- se è una donna con una storia familiare di difetti dello sviluppo del tubo neurale;
- se è una donna in trattamento con antagonisti dell’acido folico (metotrexato,
sulfasalazina)
- se lei soffre di anemia perniciosa. Infatti, l’acido folico può rendere più difficile la
diagnosi di anemia perniciosa riducendo le manifestazioni ematologiche di questa malattia, ma non può contrastare la progressione delle sue complicanze neurologiche
In tutti questi casi potrebbe dover assumere una dose di acido folico superiore a quella contenuta in una compressa di Folidex.
Altri medicinali e Folidex Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere uno qualsiasi dei seguenti medicinali: antiepilettici, antagonisti dell’acido folico (metotressato, sulfasalazina) e cloramfenicolo.
Folidex contiene lattosio Se il suo medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Folidex.
Folidex contiene sodio
essenzialmente ‘senza sodio’.
Come usarlo
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista . Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è una compressa al giorno da quando viene pianificata la gravidanza fino alla 12a settimana di gestazione. La compressa va assunta regolarmente prima dei pasti. Tale dose non è adeguata nel caso in cui lei abbia avuto in precedenza gravidanze nelle quali
si sono già osservati difetti di sviluppo del tubo neurale.
Se prende più Folidex di quanto deve Anche dosi molto più elevate di quelle contenute in Folidex non dovrebbero causare danni
alla salute. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte
le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni, che comunque si manifestano raramente (che compaiono in più di 1 paziente su 10.000 ma in meno di 1 su 1000), sono reazioni allergiche: eritema,
prurito e orticaria. Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): grave reazione allergica (reazione anafilattica) A dosi più elevate di quelle contenute in Folidex potrebbero manifestarsi disturbi gastrointestinali (nausea, disturbi addominali, flatulenza) irritabilità ed insonnia.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nel contenitore originale per proteggere il prodotto dall’umidità. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo
l’abbreviazione “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene Folidex
- Il principio attivo è acido folico idrato. Ogni compressa contiene acido folico idrato
equivalente a 400 microgrammi di acido folico anidro
-
carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato
Descrizione dell’aspetto di Folidex e contenuto della confezione
Le compresse hanno una forma biconvessa e sono di colore giallo.
Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina,
Una confezione contiene 28 compresse in blister, 90 compresse in 3 blister o 120 compresse in quattro blister da 30 compresse ognuno. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia FOLIDEX 400 microgrammi compresse Grecia FOLIDEX 400 μικρογραμμάρια δισκία
Francia FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé Portogallo FOLIDEX 400 microgramas comprimidos
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Domande frequenti su FOLIDEX
Come si usa FOLIDEX?
FOLIDEX si presenta in forma di Compressa e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
FOLIDEX è disponibile senza ricetta?
No, FOLIDEX è soggetto a prescrizione medica.
Qual è il principio attivo di FOLIDEX?
Il principio attivo di FOLIDEX è ACIDO FOLICO.
Quali sono gli equivalenti di FOLIDEX?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ACIDO FOLICO MYLAN, ACIDO FOLICO DOC GENERICI, ACIDO FOLICO EG, ACIDO FOLICO SF. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce FOLIDEX?
FOLIDEX è prodotto da ITALFARMACO S.P.A..
Da quando FOLIDEX è autorizzato in Italia?
FOLIDEX ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2014-04-28.
