GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

Q: Chi produce GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER?

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER e prodotto da LABORATORI ALTER S.R.L..

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è indicato per il trattamento delle irritazioni della pelle di tipo allergico o infiammatorio infette o dove esista una minaccia di infezione quali: - eczema di vario tipo (atopico, infantile, nummulare), una reazione infiammatoria della pelle con prurito; - prurito all’ano e ai genitali (anogenitale) e prurito che si manifesta negli anziani (senile); - reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come dermatite da contatto e dermatite seborroica (che interessa zone ricche di ghiandole sebacee come cuoio capelluto, viso, torace)…

Principio attivo: GENTAMICINA, BETAMETASONE · ATC D07CC01 · LABORATORI ALTER S.R.L.

Principio attivo: GENTAMICINA, BETAMETASONE

Forma farmaceutica: Crema

Dosaggio: 0.1 % ,0.1 % CREMA

Via di somministrazione: CUTANEA

Titolare AIC: LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC: D07CC01

Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· GENTAMICINA E BETAMETASONE TECNIGEN - PHARMACARE S.R.L.

· GENTAMICINA E BETAMETASONE AUROBINDO ITALIA - AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

· GENTAMICINA E BETAMETASONE MYLAN GENERICS - MYLAN S.P.A.

· FUSAPIELBETA - MYLAN S.P.A.

· GENTAMICINA E BETAMETASONE DOC GENERICI - DOC GENERICI SRL

· GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC - LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

· GENTAMICINA E BETAMETASONE ALMUS - ALMUS S.R.L.

· GENTAMICINA E BETAMETASONE EG - EG S.P.A.

· GENTALYN BETA - FARMA 1000 S.R.L.

· FUCIMIXBETA - GMM FARMA S.R.L.

· GENTAMICINA E BETAMETASONE ZENTIVA - ZENTIVA ITALIA S.R.L.

· GENTAMICINA E BETAMETASONE PENSA - TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.

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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è una crema da applicare sulla pelle che contiene due principi attivi: gentamicina e betametasone. La gentamicina appartiene al gruppo degli antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri. Il betametasone

appartiene al gruppo dei corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le allergie.

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è indicato per il trattamento delle irritazioni della pelle di tipo allergico o infiammatorio infette o dove esista una minaccia di infezione

quali:
- eczema di vario tipo (atopico, infantile, nummulare), una reazione infiammatoria della pelle
con prurito;
- prurito all’ano e ai genitali (anogenitale) e prurito che si manifesta negli anziani (senile);
- reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come dermatite da contatto e

dermatite seborroica (che interessa zone ricche di ghiandole sebacee come cuoio capelluto,
viso, torace);
- condizione caratterizzata da prurito cronico e desquamazione (neurodermatite);
- irritazione della pelle causata da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigine);
- irritazione causata dall’esposizione alla luce del sole (eritema solare);

- altre forme di irritazioni della pelle come dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni,
dermatite da stasi;
- psoriasi, una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema
immunitario.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

- se è allergico al betametasone, alla gentamicina solfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è affetto da un tipo di infezione della pelle chiamata tubercolosi cutanea;

- se è affetto da un’infezione della pelle da virus come l’herpes simplex.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER.

Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.

Interrompa il trattamento ed informi il medico se manifesta un’irritazione o una reazione allergica (sensibilizzazione) a seguito dell’uso di questo medicinale, soprattutto per periodi

prolungati oppure nel caso in cui si sviluppino microrganismi resistenti, compresi alcuni tipi di funghi, eventualità che può verificarsi a seguito dell’uso prolungato della gentamicina così come di altri antibiotici.

- Usi il medicinale con cautela ed informi il medico se deve iniziare il trattamento su zone estese o per lunghi periodi, perchè può verificarsi il passaggio dei corticosteroidi

Bambini (betametasone) attraverso la pelle. È ancora più facile che questo si verifichi se la crema viene applicata sotto un bendaggio occlusivo (non traspirante) o se è un bambino.

Nei bambini il medicinale deve essere usato solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, perché può aumentare il rischio di effetti indesiderati dovuti ad un maggior assorbimento dei corticosteroidi (vedere paragrafo Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini).

Altri medicinali e GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio per il feto e per la

madre.

Se sta allattando al seno usi questo medicinale con cautela e sotto il diretto controllo del medico che può rendere necessario interrompere l’allattamento o sospendere la terapia.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER contiene clorocresolo

Può causare reazioni allergiche.

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER contiene alcool cetostearilico Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER non va applicato sugli occhi.

Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno.

Per il trattamento delle lesioni da psoriasi o da dermatosi profonde infette si può ricorrere al bendaggio occlusivo per ottenere una migliore risposta alla terapia. Applichi il bendaggio occlusivo nel seguente modo:

1) applichi uno spesso strato di crema sull'intera superficie della lesione sotto una leggera garza
e lo copra con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona
trattata;
2) sigilli i bordi sulla pelle sana con cerotto o altri mezzi;
3) lasci la medicazione nel punto di applicazione per 1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4
volte secondo necessità.

Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi giorni. Tuttavia se nota un’irritazione della pelle, rimuova la copertura plastica.

Se usa più GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER di quanto deve L’uso eccessivo o prolungato di questo medicinale può causare effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi quali: malfunzionamento delle ghiandole surrenali, aumento dei livelli di steroidi nell’organismo (ipercorticismo), sindrome di Cushing, una condizione nella quale l’organismo produce troppo cortisolo, formazione di lesioni causate da batteri e funghi. Questi sintomi possono scomparire a seguito dell’interruzione del trattamento che deve essere

progressivo.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER contatti il medico o si rivolga immediatamente al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante l’impiego di corticosteroidi sulla pelle possono comparire alcuni dei seguenti effetti indesiderati:

- bruciori
- prurito
- irritazione della pelle (eruzione cutanea), secchezza della pelle
- infezione dei follicoli piliferi (follicolite)

- aumento della crescita dei peli (ipertricosi)
- irritazione con brufoli, dermatite che interessa le zone intorno alla bocca, dermatite da
contatto allergica
- ridotta colorazione della pelle (ipopigmentazione).

Il trattamento con gentamicina può causare irritazione transitoria della pelle come irritazione temporanea, arrossamento o prurito. Tali effetti non richiedono l’interruzione della terapia.

L’uso del bendaggio occlusivo può causare un aumento degli effetti indesiderati come formazioni di lesioni sulla pelle (macerazione cutanea), infezione secondaria, assottigliamento della pelle (atrofia cutanea), smagliature (strie) e un’infiammazione della pelle nota come miliaria.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

I bambini che sono più sensibili degli adulti agli effetti indesiderati causati dai corticosteroidi, possono manifestare: - depressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene e diminuzione della quantità di cortisolo nel sangue;

- aumento della produzione di cortisolo (sindrome di Cushing);
- ritardo della crescita (altezza e peso);
- aumento della pressione al cervello (ipertensione endocranica) che si manifesta con tensione
delle fontanelle, mal di testa e rigonfiamento dei nervi posti dietro l’occhio (papilledema
bilaterale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

tramite sistema nazionale di Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente il segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER - I principi attivi sono gentamicina solfato e betametasone valerato. 100 g di crema contengono 0,1 g di gentamicina solfato e 0,1 g di betametasone valerato.

- Gli altri componenti sono: clorocresolo, macrogol cetosteariletere, alcool cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monoidrato, acido fosforico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER e contenuto della confezione Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratori Alter S.r.l., Via Egadi 7, 20144 Milano

Produttore

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. – Via Licinio, 11 – 22036 Erba (CO)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Domande frequenti su GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

Come si usa GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER?

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER si presenta in forma di Crema e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è disponibile senza ricetta?

No, GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER?

Il principio attivo di GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è GENTAMICINA, BETAMETASONE.

Quali sono gli equivalenti di GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: GENTAMICINA E BETAMETASONE TECNIGEN, GENTAMICINA E BETAMETASONE AUROBINDO ITALIA, GENTAMICINA E BETAMETASONE MYLAN GENERICS, FUSAPIELBETA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER?

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è prodotto da LABORATORI ALTER S.R.L..

Da quando GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è autorizzato in Italia?

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2005-08-03.

1. Denominazione del medicinale

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di crema contengono: Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato) Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno. Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde secondariamente infette possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici locali quando questi vengono usati con la tecnica del bendaggio occlusivo, di seguito descritta. Tecnica del bendaggio occlusivo: 1) applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della lesione sotto una leggera garza e coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata; 2) sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi; 3) lasciare la medicazione “in situ” per 1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4 volte secondo necessità. Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi giorni. Raramente si sviluppano delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la medicazione che rendono necessaria la rimozione della copertura di plastica.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonché da malattie virali con localizzazione cutanea. Il prodotto è controindicato, inoltre, nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli ec cipienti.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate all’impiego del prodotto, il trattamento deve essere sospeso ed una adeguata terapia istituita. Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l’iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici.

L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il trattamento di ampie superfici cutanee o con l’impiego della medicazione occlusiva. In tali casi, o quando si preveda un trattamento prolungato, sono richieste le precauzioni opportune, particolarmente nei pazienti pediatrici. L’uso di antibiotici topici, talvolta consente la proliferazione di organismi non sensibili inclusi i miceti. In questo caso, o qualora si sviluppino irritazione, sensibilizzazione o superinfezione, il trattamento con gentamicina deve essere sospeso e va instaurata una terapia specifica. Popolazione pediatrica I pazienti pediatrici possono dimostrarsi più sensibili degli adulti alla depressione dell’asse ipotalamo-ipofisisurrene indotta dai cortisonici topici ed agli effetti dei corticosteroidi esogeni, dato il maggiore assorbimento dovuto all’elevato rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell’asse ipotalamo-ipofisisurrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambini, le manifestazioni di iposurrenalismo includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensione delle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Il medicinale contiene clorocresolo. Può provocare reazioni allergiche. Il medicinale contienealcool cetostearilico. Può provocare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto). Il prodotto non può essere impiegato per uso oftalmico.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Nessuna nota finora.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza La sicurezza dei corticosteroidi topici non è stata stabilita in donne in gestazione; pertanto, in corso di gravidanza l’uso dei farmaci appartenenti a questa classe deve essere limitato ai casi in cui il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto. Nelle pazienti in gravidanza tali farmaci non vanno impiegati in modo intensivo, a dosi elevate o per lunghi periodi di tempo. Allattamento Non essendo noto se la somministrazione topica dei corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni dosabili nel latte materno, è necessario decidere se interrompere l’allattamento o se sospendere la terapia, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gentamicina e Betametasone Alter non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati, correlati all’uso di corticosteroidi topici: bruciori, prurito, irritazione, secchezza cutanea, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite da contatto allergica. Ricorrendo all’uso della medicazione occlusiva, possono verificarsi con maggiore frequenza effetti indesiderati quali macerazione cutanea, infezione secondaria, atrofia cutanea, strie e miliaria. Il trattamento con gentamicina può produrre irritazione temporanea (eritema e prurito) che solitamente non richiede sospensione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale d

segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa .

4.9 Sovradosaggio

Sintomi: l’impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici può deprimere la funzione ipofisariosurrenalica, provocando ipossurenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo tra cui la sindrome di Cushing. Un singolo episodio di sovradosaggio di gentamicina non dovrebbe produrre alcun sintomo. L’uso eccessivo e prolungato di gentamicina topica può portare alla formazione di lesioni dovute a miceti e batteri non sensibili. Trattamento: è indicato il trattamento sintomatico appropriato. I sintomi di ipercorticismo acuto sono generalmente reversibili. Se necessario, trattare lo squilibrio elettrolitico. Nel caso di tossicità cronica è raccomandata la lenta eliminazione del corticosteroide. Nel caso di proliferazione di miceti e batteri è indicata un’appropriata terapia antifungina od antibatterica.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi attivi associati con antibiotici, codice ATC: D07CC01. Il prodotto associa l'effetto antibatterico ad ampio spettro della gentamicina topica all'azione antinfiammatoria, antiallergica e antipruriginosa del betametasone 17-valerato. Gli effetti terapeutici dei due componenti sono descritti separatamente qui sotto. Gentamicina: la gentamicina è prodotta dalla fermentazione della Micromonospora purpurea e viene ottenuta come polvere bianca amorfa, solubile in acqua e stabile al calore. Questo antibiotico ad ampio spettro si è dimostrato altamente efficace nel trattamento locale delle infezioni batteriche primarie e secondarie della cute. Tra i batteri sensibili alla gentamicina sono compresi lo Staphylococcus aureus (ceppi coagulasi positivi, coagulasi negativi e produttori di penicillinasi), i batteri Gram-negativi, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris e Klebsiella pneumoniae e inoltre gli streptococchi (beta-emolitici ed alfa-emolitici di gruppo A). I risultati delle prove di cutireazione effettuate in clinica hanno dimostrato che la gentamicina non è un irritante primario; inoltre la gentamicina ha un basso indice di sensibilizzazione cutanea. Betametasone 17-valerato: questo estere del betametasone è altamente efficace nel trattamento topico delle dermatosi che rispondono alla terapia corticosteroidea. La soppressione della reazione infiammatoria produce un controllo pronto e prolungato del prurito, dell'eritema e dell'infiltrazione. La riduzione del grattamento diminuisce le probabilità di esacerbazione delle lesioni e dell'instaurarsi di infezioni secondarie. Studi clinici effettuati in diverse malattie localizzate e sistemiche sensibili ai corticosteroidi indicano che il betametasone 17-valerato determina una risposta rapida ed efficace nella maggioranza dei pazienti.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

L'assorbimento transcutaneo dei corticosteroidi topici è generalmente trascurabile, tuttavia può aumentare qualora vengano trattate ampie superfici cutanee o venga usata la tecnica del bendaggio occlusivo. Nel bambino l'assorbimento transcutaneo è normalmente più elevato. L'assorbimento percutaneo della gentamicina è di norma assente.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso nell’uomo dei principi attivi contenuti nel prodotto medicinale.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Clorocresolo, macrogol cetosteariletere, alcool cetostearilico, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, acido fosforico, acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

6.3 Periodo di validità

2 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna speciale precauzione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Tubo di alluminio rivestito internamente di resine epossi-fenoliche e chiuso con capsula bianca in polietilene. 30 g

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Nessuna particolare istruzione.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratori Alter S.r.l., via Egadi, 7 – 20144 Milano

8. Numero di autorizzazione all'immissione in commercio

Gentamicina e Betametasone Alter 0,1 % + 0,1 % crema – tubo 30 g, A.I.C.: 036349025

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 01 Luglio 2005

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.