NEOXINAL ALCOLICO

NEOXINAL ALCOLICO è indicato per pulire e disinfettare: - la pelle, sia integra che in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni.; - le mani prima di interventi chirurgici.

Usato per: ferite

Principio attivo: CLOREXIDINA GLUCONATO, CLOREXIDINA, ALCOOL ETILICO 96% · ATC D08AC52 · NUOVA FARMEC S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: CLOREXIDINA GLUCONATO, CLOREXIDINA, ALCOOL ETILICO 96%
Forma farmaceutica: Soluzione cutanea
Dosaggio: 0.5 % ,70 % SOLUZIONE CUTANEA
Via di somministrazione: CUTANEA
Titolare AIC: NUOVA FARMEC S.R.L.
Codice ATC: D08AC52
Regime di fornitura: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· CHLORAPREP - BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S.
· CLOREXIFARM ALCOLICO - NUOVA FARMEC S.R.L.
· CEROXTERIL - IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
· CETRIFARM - NUOVA FARMEC S.R.L.
· FARVICETT - NUOVA FARMEC S.R.L.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

NEOXINAL ALCOLICO contiene due principi attivi: la clorexidina gluconato e l’alcool etilico che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati antis ettici. Questi medicinali agiscono disinfettando la pelle.

NEOXINAL ALCOLICO è indicato per pulire e disinfettare:
- la pelle, sia integra che in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni.;
- le mani prima di interventi chirurgici.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi NEOXINAL ALCOLICO: - se è allergico alla clorexidina, a sostanze simili o all’alcool o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

- Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all’ infermiere prima di usare NEOXINAL ALCOLICO.

Questo medicinale può essere usato solo sulla pelle (uso esterno). Questo medicinale è tossico per gli occhi, il cervello e le membrane che lo rivestono (meningi), per il midollo spinale e per la parte interna dell’orecchio. Pertanto, eviti il contatto di questo medicinale con queste zone del corpo.

L’ingestione o l’inalazione accidentale può causare gravi effetti indesiderati, compresa la morte. Eviti di usare questo medicinale per periodi prolungati, in quanto se usa NEOXINAL ALCOLICO per molto tempo, si possono manifestare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione).

Non esponga la parte trattata alla luce del sole dopo l’applicazione. Disinfezione del campo operatorio e di strumenti sanitari Il medico o l’infermiere devono evitare:

- il contatto della sua pelle con eventuali materiali impregnati di questo medicinale prima di
procedere con l’intervento;
- l’utilizzo di quantitativi eccessivi e l’accumulo nelle pieghe della pelle o sotto il corpo.

Prima di applicare una medicazione di tipo occlusivo su aree del corpo che sono state trattate con

NEOXINAL ALCOLICO, è necessario assicurarsi che non sia presente un eccesso di medicinale in questa zona.

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. NEOXINAL ALCOLICO può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e NEOXINAL ALCOLICO Informi il medico o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Durante il trattamento con NEOXINAL ALCOLICO eviti di usare altri disinfettanti o detergenti.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all’ infermiere prima di usare questo medicinale. Può usare questo medicinale se è in gravidanza e se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Come usarlo

Questo medicinale sarà utilizzato solo da un medico o da personale specializzato.

Uso nella disinfezione della pelle Applicare questo medicinale puro (non diluito) per disinfettare la pelle o le ferite utilizzando

cotone o una garza imbevuti di NEOXINAL ALCOLICO e strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione per 2-3 volte al giorno.

Uso nella disinfezione delle mani

Per disinfettare le mani prima di un intervento chirurgico, lavarle ripetutamente con 5-6 ml di prodotto per almeno un minuto. Non superi le dosi consigliate.

Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale che potrebbe esserle a stretto contatto. Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Neoxinal Alcolico, faccia particolare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell'applicazione della medicazione Se usa più NEOXINAL ALCOLICO di quanto deve Se non supera le dosi consigliate non c’è rischio di sovradosaggio.

L’ingestione o l’inalazione può causare gravi effetti indesiderati, compresa la morte. In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di NEOXINAL ALCOLICO avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili):
- bruciature (ustioni chimiche) nei neonati;
- bruciore e irritazione della pelle (intolleranza);

pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati - se usa questo medicinale frequentemente possono verificarsi irritazione e secchezza della

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, nella confezione originale per riparare il prodotto dalla

luce. Questo medicinale è facilmente infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene NEOXINAL ALCOLICO

- I principi attivi sono clorexidina gluconato e alcool etilico. 100 g di soluzione contengono 0,5 g
di clorexidina digluconato e 70 g di alcol etilico 96%.
- Gli altri componenti sono: acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di NEOXINAL ALCOLICO e contenuto della confezione 24 flaconi da 250 ml, 12 flaconi da 250 ml, 20 flaconi da 500 ml, 10 flaconi da 500 ml, 12 flaconi da 1 litro, 6 flaconi da 1 litro di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Nuova Farmec S.r.l. - Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Italia

Produttore Nuova Farmec S.r.l. - Via W. Fleming 7 Zona industriale-37026 Settimo di Pescantina (VR) - Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Domande frequenti su NEOXINAL ALCOLICO

Come si usa NEOXINAL ALCOLICO?

NEOXINAL ALCOLICO si presenta in forma di Soluzione cutanea e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

NEOXINAL ALCOLICO è disponibile senza ricetta?

No, NEOXINAL ALCOLICO è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di NEOXINAL ALCOLICO?

Il principio attivo di NEOXINAL ALCOLICO è CLOREXIDINA GLUCONATO, CLOREXIDINA, ALCOOL ETILICO 96%.

Quali sono gli equivalenti di NEOXINAL ALCOLICO?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CHLORAPREP, CLOREXIFARM ALCOLICO, CEROXTERIL, CETRIFARM. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce NEOXINAL ALCOLICO?

NEOXINAL ALCOLICO è prodotto da NUOVA FARMEC S.R.L..

Da quando NEOXINAL ALCOLICO è autorizzato in Italia?

NEOXINAL ALCOLICO ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2007-07-13.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea

2. Composizione qualitativa e quantitativa

100 g di soluzione contengono Principi Attivi: Clorexidina gluconato g 0,50 alcool etilico 96% g 70,00 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Soluzione cutanea.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Pulizia e disinfezione della cute integra e di lesioni cutanee superficiali di piccole dimensioni. Preparazione del campo operatorio. Antisepsi delle mani.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto non necessita di diluizione. Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione per 2-3 volte al giorno. Nell’antisepsi delle mani: lavare ripetutamente le mani con 5-6 ml di prodotto per almeno un minuto. Non superare le dosi consigliate.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Il prodotto è per esclusivo uso esterno e non deve essere ingerito o inalato: l’ingestione o l’inalazione può portare a conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione del prodotto, istituire immediatamente idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati: l’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un’idonea terapia. Non esporre la parte trattata alla luce del sole dopo l’applicazione. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio. L'uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l’antisepsi della pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere più alto ne

2 neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l'intervento. Non usate quantitativi eccessivi del prodotto ed evitate che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente. Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Neoxinal Alcolico, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell'applicazione della medicazione.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

4.6 Fertilità, gravidanza ed allattamento

Non si ritiene che clorexidina gluconato possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a clorexidina gluconato è trascurabile. Neoxinal può essere usato in gravidanza.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nessun effetto.

4.8 Effetti indesiderati

È possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione). Frequenti applicazioni del prodotto possono provocare irritazione e secchezza della cute. Sono stati segnalati dei casi di idiosincrasia. Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso. La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla cute.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

ATC D08AC52 Antisettici e disinfettanti – biguanidi e amidine La clorexidina gluconato è attiva contro i germi gram+, gram-, miceti e alcuni virus. L’azione è da attribuirsi ad una inattivazione dei sistemi enzimatici fondamentali della parete cellulare, disorganizzazione iniziale della membrana citoplasmatica, modificazione della permeabilità e conseguente perdita di materiale cellulare. Da parte dell’alcol etilico vengono attuati fenomeni coagulativi a danno delle proteine in seguito a demolizione dell’alone di disidratazione che circonda le molecole proteiche che costituiscono il protoplasma e le mantiene in sospensione.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non applicabile

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non applicabile

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Il medicinale è incompatibile con detergenti anionici, perossido di idrogeno, saponi, ioduri. 6.3 periodo di validità 2 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce. Prodotto facilmente infiammabile.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flaconi in polietilene della capacità di 250 ml, 500 ml, 1 litro

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nuova Farmec S.r.l. - via W. Flemming, n. 7 - Settimo di Pescantina (VR)

8. Numero di autorizzazione all’immissione in commercio

NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea - 24 flaconi da 250 ml - AIC n°037894021 NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea - 20 flaconi da 500 ml - AIC n°037894033 NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea - 12 flaconi da 1 litro - AIC n°037894019 NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea - 6 flaconi da 1 litro - AIC n°037894045 NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea - 12 flaconi da 250 ml - AIC n°037894058 NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea - 10 flaconi da 500 ml - AIC n°037894060

9. Data di prima autorizzazione/rinnovo autorizzazione

Data di Prima Autorizzazione: 14 marzo 1997

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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