ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM

È indicato per il trattamento di infezioni causate da batteri (antisettico) della mucosa nasale e dell’orecchio esterno (condotto auricolare) e come decongestionante della mucosa del naso.

Usato per: infezioni batteriche

Principio attivo: ARGENTO PROTEINATO · ATC R01AX10 · NEW.FA.DEM. S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ARGENTO PROTEINATO
Forma farmaceutica: Gocce nasali, soluzione
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 0.5 g GOCCE NASALI, SOLUZIONE
  • 1 g GOCCE NASALI, SOLUZIONE
  • 2 g GOCCE NASALI, SOLUZIONE
Via di somministrazione: USO NASALE
Titolare AIC: NEW.FA.DEM. S.R.L.
Codice ATC: R01AX10
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· ABIOSTIL - LABORATORIO CHIMICO DECA DR.CAPUANI S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO ALMUS - ALMUS S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO SELLA - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO ZETA - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· ARGENTO PROTEINATO MARCO VITI - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· NIAOULI ESSENZA MARCO VITI - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· NIAOULI ESSENZA SELLA - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· NIAOULI ESSENZA ZETA - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· VICKS INALANTE - PROCTER & GAMBLE S.R.L.
· RINOTRICINA - LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

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Cosa deve sapere prima di usare ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
Come usare ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
Possibili effetti indesiderati
Come conservare ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo argento proteinato, che inibisce la crescita dei batteri e li uccide.

ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. è indicato per il trattamento di infezioni causate da batteri (antisettico) della mucosa nasale e dell’orecchio esterno (condotto auricolare) e come decongestionante della mucosa del naso.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. - se è allergico all’argento proteinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.

Eviti l’uso contemporaneo di prodotti a base di una sostanza chiamata papaina (vedere il paragrafo “Altri medicinali e ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.”).

Usi questo medicinale alle dosi raccomandate e secondo le modalità d’uso raccomandate in questo foglio illustrativo.

Questo medicinale, se assunto accidentalmente per bocca o se usato per lunghi periodi di tempo a dosi eccessive, può causare effetti tossici (vedere il paragrafo “Se usa più ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. di quanto deve”). Altri medicinali e ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Usi questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo: - prodotti a base di papaina, un enzima che degrada le proteine (enzima proteolitico), che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L’uso di ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. insieme alla papaya può bloccare l’azione dell’enzima papaina.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata, negli adulti e nei bambini, è di 1-2 gocce in ogni narice o nell’orecchio (condotto auricolare), 2-3 volte al giorno. Se usa più ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. di quanto deve In seguito all’uso di una quantità eccessiva di questo medicinale o alla sua ingestione può presentare elevate quantità di argento nel sangue, alterazioni del colore della pelle

(decolorazione), tossicità al fegato (epatotossicità), problemi al cuore (cardiomiopatia), disturbo della memoria (amnesia) e linguaggio confuso. Se ingerisce quotidianamente e per periodi prolungati questo medicinale possono verificarsi tossicità al sistema nervoso (neurotossicità) irreversibile, con contrazioni involontarie dei muscoli

(stato epilettico mioclonio), fino a determinare il coma e infine la morte. Se ingerisce o usa anche piccole quantità di questo medicinale, può verificarsi un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi e determinare una colorazione della pelle da grigio a blu scuro (argiria). In caso di ingestione/utilizzo accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):
- irritazioni della pelle (dermatiti, rash), bruciori;
- alterazione del colore della pelle (decolorazione della pelle);
- reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità);
- colorazione della pelle da grigio a blu scuro (argiria).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro.

Conservare ad una temperatura non superiore ai 30 °C. del Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale da lla luce. Usi questo medicinale entro 3 mesi dalla prima apertura del flacone. Dopo questo periodo elimini il medicinale residuo. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. BAMBINI 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione

- Il principio attivo è argento proteinato: 100 g di soluzione contengono 0,5 g di argento
proteinato.
- Gli altri componenti sono: acqua depurata.

Cosa contiene ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. ADULTI 1% gocce nasali e auricolari,

soluzione

- Il principio attivo è argento proteinato: 100 g di soluzione contengono 1,0 g di argento
proteinato.
- Gli altri componenti sono: acqua depurata.

Cosa contiene ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. ADULTI 2% gocce nasali e auricolari, soluzione

- Il principio attivo è argento proteinato: 100 g di soluzione contengono 2,0 g di argento
proteinato.
- Gli altri componenti sono: acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. e contenuto della confezione
- Confezione contenente un flacone con contagocce da 10 ml di soluzione allo 0,5% per
bambini.
- Confezione contenente un flacone con contagocce da 10 ml di soluzione all’1% per adulti.
- Confezione contenente un flacone con contagocce da 10 ml di soluzione al 2% per adulti.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con sede legale ed officina di produzione in Viale Ferrovi a dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

en zia

Domande frequenti su ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM

Come si usa ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM?

ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM si presenta in forma di Gocce nasali, soluzione e si somministra per via uso nasale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM è disponibile senza ricetta?

ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM?

Il principio attivo di ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM è ARGENTO PROTEINATO.

Quali sono gli equivalenti di ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ABIOSTIL, ARGENTO PROTEINATO ALMUS, ARGENTO PROTEINATO SELLA, ARGENTO PROTEINATO ZETA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM?

ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM è prodotto da NEW.FA.DEM. S.R.L..

Da quando ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM è autorizzato in Italia?

ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1996-05-17.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Argento Proteinato New.Fa.Dem. Bambini 0,5% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione Argento Proteinato New.Fa.Dem. Adulti 1% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione Argento Proteinato New.Fa.Dem. Adulti 2% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Argento Proteinato New.Fa.Dem. Bambini 0,5% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato g 0,5 Argento Proteinato New.Fa.Dem. Adulti 1% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato g 1 Argento Proteinato New.Fa.Dem. Adulti 2% Gocce Nasali e Auricolari, Soluzione 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: argento proteinato g 2 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

3. Forma farmaceutica

Gocce nasali e auricolari, soluzione.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Adulti e bambini Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego. L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9).

4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina. La papaina è un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L’uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l’azione enzimatica della papaina.

4.6 Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità. Allattamento Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Argento proteinato non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell’argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatiti Rash Bruciori Irritazioni della cute Decolorazione della pelle Reazioni di ipersensibilità Argiria (vedere paragrafo 4.9) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. 4.9. Sovradosaggio In caso di sovradosaggio si possono verificare elevate concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della cute. Inoltre, possono verificarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio confuso. L’ingestione giornaliera prolungata di argento proteinato può determinare neurotossicità irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte.

Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto a ingestione o assorbimento anche di piccole quantità, può determinare la comparsa di argiria. L’argiria è caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro, dovuta al legame dell’argento con diverse proteine e alla conseguente produzione di pigmenti.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altre preparazioni rinologiche, codice ATC: R01AX10 Le preparazioni di argento proteinato, di ioni o sali di argento riescono a inibire la crescita dei batteri gram positivi e gram negativi (azione batteriostatica). Inoltre, gli ioni di argento determinano la precipitazione delle proteine batteriche (azione battericida).

5.2 Proprietà farmacocinetiche

L’argento proteinato applicato topicamente viene scarsamente assorbito.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici sono insufficienti e hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti: acqua depurata

6.2 Incompatibilità

Nessuna nota. 6.3. Periodo di validità 5 anni se correttamente conservato Validità dopo prima apertura: 3 mesi

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare ad una temperatura non superiore ai 30 °C. Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio con contagocce, contenente 10 ml di soluzione allo 0,5%. Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio con contagocce, contenente 10 ml di soluzione all’1% Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio con contagocce, contenente 10 ml di soluzione al 2%.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare. Non disperdere nell’ambiente il contenitore dopo l’uso. Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti i

conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

New.Fa.Dem srl Farmaceutici e Chimici con sede legale ed officina di produzione in Viale Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data prima autorizzazione: 08/11/1993 - Rinnovo: 06/2008

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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