VICKS INALANTE

Vicks inalante è indicato per il trattamento del raffreddore e della congestione della mucosa nasale.

Principio attivo: CANFORA, MENTOLO · ATC R01AX10 · PROCTER & GAMBLE S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: CANFORA, MENTOLO
Forma farmaceutica: Bastoncino nasale
Dosaggio: 415,4 mg ,415,4 mg BASTONCINO NASALE
Via di somministrazione: INALATORIA
Titolare AIC: PROCTER & GAMBLE S.R.L.
Codice ATC: R01AX10
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· ABIOSTIL - LABORATORIO CHIMICO DECA DR.CAPUANI S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO ALMUS - ALMUS S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO SELLA - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO ZETA - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM - NEW.FA.DEM. S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO MARCO VITI - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· NIAOULI ESSENZA MARCO VITI - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· NIAOULI ESSENZA SELLA - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· NIAOULI ESSENZA ZETA - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· RINOTRICINA - LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
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Rimborsabilita: C-bis - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Vicks Inalante contiene mentolo e canfora, che hanno proprietà antisettiche e decongestionanti per le vie respiratorie e liberano il naso chiuso. Vicks inalante è indicato per il trattamento del raffreddore e della congestione della mucosa nasale.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Vicks Inalante
- se è allergico al mentolo, alla canfora o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- nei bambini fino a 30 mesi di età;
- nei bambini che soffrono o hanno sofferto di epilessia o di convulsioni da febbre;

- durante l’allattamento con latte materno (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità).

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Inalante.

Faccia particolare attenzione:

 Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina) nel corpo, incluso il cervello, ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici

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 Non usi questo medicinale per periodi prolungati, perché può avere reazioni allergiche. In tal caso sospenda il trattamento e contatti il medico.  Il prodotto è infiammabile, non si avvicini a fiamme  Eviti il contatto con gli occhi

Lo stick nasale non deve essere usato da più persone.

Bambini Vicks Inalante non deve essere usato nei bambini fino a 30 mesi di età e non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni. Questo medicinale contiene canfora e mentolo che, in dosi eccessive,

possono indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Altri medicinali e Vicks Inalante Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non usi Vicks Inalante quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terapenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Gravidanza, allattamento e fertilità del Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

L’uso di questo medicinale non è raccomandato in gravidanza o se è una donna in età fertile che non usa misure contraccettive.

Non usi questo medicinale se sta allattando con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli Adulti e nei bambini sopra i 6 anni di età

Sviti il cappuccio ed introduca la punta del bastoncino nasale in una narice chiudendo l’altra con un dito ed inspiri profondamente. Applichi in ogni narice più volte al giorno.

Non superi i tre giorni di trattamento. Se dopo questo periodo di tempo non ottiene risultati apprezzabili, consulti il medico.

Se usa più Vicks Inalante di quanto deve Non si conoscono i possibili effetti dannosi di dosi eccessive di questo farmaco.

In caso di assunzione orale accidentale o di un uso scorretto del farmaco si rivolga al medico. L’assunzione accidentale o l’errata somministrazione nei neonati e nei bambini può causare disturbi neurologici.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

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Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto raramente sono stati riscontrati casi di fastidio o dolore al naso.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il

sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Vicks Inalante

- I principi attivi sono il mentolo e la canfora. Un bastoncino nasale, contenente 1 ml di liquore medicamentoso, contiene 415,4 mg di mentolo e 415,4 mg di canfora.

- Gli altri componenti sono l’olio essenziale di pino siberiano e il metile salicilato.

Descrizione dell’aspetto di Vicks Inalante e contenuto della confezione

Vicks Inalante è un bastoncino nasale, con estremità forata e cappuccio a vite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma

Produttore Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter-&-Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Germania.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Domande frequenti su VICKS INALANTE

Come si usa VICKS INALANTE?

VICKS INALANTE si presenta in forma di Bastoncino nasale e si somministra per via inalatoria. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

VICKS INALANTE è disponibile senza ricetta?

VICKS INALANTE è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di VICKS INALANTE?

Il principio attivo di VICKS INALANTE è CANFORA, MENTOLO.

Quali sono gli equivalenti di VICKS INALANTE?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ABIOSTIL, ARGENTO PROTEINATO ALMUS, ARGENTO PROTEINATO SELLA, ARGENTO PROTEINATO ZETA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce VICKS INALANTE?

VICKS INALANTE è prodotto da PROCTER & GAMBLE S.R.L..

Da quando VICKS INALANTE è autorizzato in Italia?

VICKS INALANTE ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1986-06-17.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Vicks Inalante 415,4 mg/1g + 415,4 mg/1g bastoncino nasale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Un bastoncino contiene: 1 ml di liquore medicamentoso, assorbito su di uno spezzone di cellulosa. Principi attivi: mentolo 415,4 mg, canfora 415,4 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Bastoncino nasale.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico del raffreddore e della congestione della mucosa nasale.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto è per esclusivo uso esterno. Posologia Applicare in ogni narice più volte al giorno. Durata di trattamento La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. In caso di mancanza di effetto terapeutico, sospendere l’uso e rivalutare il quadro clinico (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Svitare il cappuccio ed introdurre la punta del bastoncino nasale in una narice chiudendo l’altra con un dito ed inspirare profondamente. Popolazione pediatrica Vicks Inalante è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni (vedere paragrafo 4.4)

4.3 Controindicazioni

 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.  Bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).  Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.  Allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6).

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non usare per trattamenti prolungati: l’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e instaurare il trattamento sintomatico adeguato (vedere paragrafo 4.2). Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Evitare il contatto con gli occhi. Popolazione pediatrica Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Vicks Inalante non deve essere utilizzato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati relativi all’uso di canfora e mentolo in donne in gravidanza non esistono o sono limitati. Vicks Inalante non è raccomandato durante la gravidanza. Allattamento Le informazioni relative all’escrezione di canfora e mentolo nel latte materno sono insufficienti. Vicks Inalante non deve essere utilizzato durante l’allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3). Fertilità Vicks Inalante non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Molto raramente sono stati riportati casi di fastidio o dolore nasale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nel sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Popolazione pediatrica In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici. Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico, codice ATC: R01AX30 Il mentolo e la canfora hanno effetti antisettici e decongestionanti delle vie respiratorie e nasali: Si può ipotizzare che il meccanismo di azione di questi vapori possa avvenire per un riflesso trigeminosimpatico. I derivati terpenici possono abbassare la soglia epilettogena.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non sono disponibili dati di farmacocinetica.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Le prove di tossicità acuta sulla specialità Vicks Inalante sono state condotte sul ratto per inalazione di una miscela fatta vaporizzare in una apposita camera. Tossicità acuta 1 mg vapori di Vicks Inalante per litro d’aria per 4 ore e 14 giorni di successiva osservazione. Risultati: nessun animale è deceduto durante il trattamento. Tutti i trattati hanno mostrato segni clinici quali: difficoltà di respirazione, lacrimazione, movimenti scoordinati, prostrazione e tremore. Tutti questi segni sono regrediti al termine del periodo di osservazione. L’aumento del peso corporeo, controllato subito dopo l’esposizione, il 2, 3, 4, 7 e 14 giorno di osservazione, non ha mostrato differenze significative fra animali trattati e controlli. Dopo sacrificio, l’esame macroscopico e l’esame istologico dei principali organi non ha mostrato alcuna lesione né anormalità di significato tossicologico, che potesse essere correlata col trattamento. Conclusioni: secondo i criteri di tossicità per inalazione universalmente riconosciuti (US Federal Register 1964, titolo 16, sezione 1500.3, e K. Sachsse, Exp. Med. Int. Congr. e Ser. pag. 331 - 339, 1974) la miscela aromatica di Vicks Inalante deve essere giudicata non tossica dal momento che non si è verificato nessuna morte, alla concentrazione di 1 mg/litro nell’atmosfera respirata dall’animale. Tale dosaggio è particolarmente alto quando si pensi che la quantità massima di vapori aromatici inspirati dal paziente è dell’ordine di qualche microgrammo, per ogni inalazione con Vicks Inalante. Tossicità subcronica Stesse modalità di somministrazione di vapori della miscela Vicks Inalante a 0,11; 0,102 e 1,019 mg/litro d’aria per 28 giorni, 4 ore di somministrazione interrotte da 1 ora di intervallo. In queste condizioni non si è osservato alcun effetto legato al trattamento nei gruppi trattati a bassa e media concentrazione. Delle lievi lesioni tubolari dei reni sono state osservate solo in alcuni maschi del gruppo trattato ad alta concentrazione.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Olio essenziale di pino siberiano, metile salicilato.

6.2 Incompatibilità

Non pertinente.

6.3 Periodo di validità

3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Un bastoncino nasale, contenente 1 ml di liquore medicamentoso assorbito su di uno spezzone di cellulosa, con estremità forata e cappuccio a vite. Contenitore in polipropilene da 1,00 g

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma.

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

A.I.C. n. 003136025 - 415,4 mg/1g + 415,4 mg/1g bastoncino nasale, contenitore da 1 g

9. Data della prima autorizzazione / rinnovo dell’autorizzazione

Data di prima autorizzazione: 18 Giugno 1986 Data del rinnovo più recente: 01 Giugno 2005

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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