RINOTRICINA

Principio attivo: TIROTRICINA · ATC R01AX10 · LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

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Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: TIROTRICINA
Forma farmaceutica: Gocce nasali, soluzione
Dosaggio: 0.025 g GOCCE NASALI, SOLUZIONE
Via di somministrazione: USO NASALE
Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
Codice ATC: R01AX10
Regime di fornitura: Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· ABIOSTIL - LABORATORIO CHIMICO DECA DR.CAPUANI S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO ALMUS - ALMUS S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO SELLA - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO ZETA - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM - NEW.FA.DEM. S.R.L.
· ARGENTO PROTEINATO MARCO VITI - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· NIAOULI ESSENZA MARCO VITI - MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
· NIAOULI ESSENZA SELLA - LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
· NIAOULI ESSENZA ZETA - ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
· VICKS INALANTE - PROCTER & GAMBLE S.R.L.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Che cos’è RINOTRICINA e a che cosa serve RINOTRICINA contiene la tirotricina, un antibiotico in grado di bloccare la crescita dei batteri. Questo medicinale è usato nel trattamento locale delle infezioni batteriche:  del naso (riniti);  delle cavità collegate al naso, chiamate seni paranasali (sinusiti).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi RINOTRICINA - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di usare RINOTRICINA. L’uso, specie se prolungato, di questo medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per iniziare una terapia adatta. Il prodotto è solo per uso esterno e quindi non deve essere ingerito.

Altri medicinali e RINOTRICINA Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza usi questo medicinale solo se il medico lo ha prescritto e sotto il suo controllo.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

RINOTRICINA contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea.

Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha

dubbi consulti il medico o il farmacista. Non superi le dosi consigliate.

La dose raccomandata è di 2 – 4 gocce in ciascuna narice, 3 – 4 volte al giorno.

Modo di somministrazione Introduca le gocce in ciascuna narice inclinando la testa lateralmente prima da un lato, poi dal lato opposto.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se questo medicinale viene usato per lunghi periodi, si possono manifestare danni del naso (mucosa nasale) e disturbi della capacità di sentire gli odori (olfatto). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene RINOTRICINA

- Il principio attivo è tirotricina. 100 ml di soluzione contengono 25 mg di tirotricina.
- Gli altri componenti sono timolo, glicole propilenico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di RINOTRICINA e contenuto della confezione

RINOTRICINA gocce nasali si presenta in un flacone in vetro da 20 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Domande frequenti su RINOTRICINA

Come si usa RINOTRICINA?

RINOTRICINA si presenta in forma di Gocce nasali, soluzione e si somministra per via uso nasale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

RINOTRICINA è disponibile senza ricetta?

No, RINOTRICINA è soggetto a prescrizione medica.

Qual è il principio attivo di RINOTRICINA?

Il principio attivo di RINOTRICINA è TIROTRICINA.

Quali sono gli equivalenti di RINOTRICINA?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: ABIOSTIL, ARGENTO PROTEINATO ALMUS, ARGENTO PROTEINATO SELLA, ARGENTO PROTEINATO ZETA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce RINOTRICINA?

RINOTRICINA è prodotto da LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L..

Da quando RINOTRICINA è autorizzato in Italia?

RINOTRICINA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1985-02-11.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazionedel medicinale

RINOTRICINA 0,25 mg/ml gocce nasali

2. Composizionequalitativa e quantitativa

100 ml contengono: Tirotricina 25 mg Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. Forma farmaceutica

Gocce nasali.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Terapia topica delle riniti e sinusiti di origine batterica.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Introdurre 2-4 gocce in ciascuna narice inclinando la testa lateralmente prima da un lato, poi dall’altro. Le installazioni devono essere ripetute 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una adeguata terapia. Uso esterno. RINOTRICINA contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea. Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravireazioni allergiche.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non risulta interagire con altri farmaci.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casidi effettiva necessità,sotto il diretto controllo del medico.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

RINOTRICINA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Specie per somministrazioni protratte possono aversi danni alla mucosa nasale e sono stati riferiti casi di disturbi prolungati dell’olfatto. Per questo motivo, dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:Preparatirinologici. Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico, codice ATC: R01AX10 La tirotricina è un preparato antibiotico isolato da colture di Bacillus brevis; contiene due polipeptidi biologicamente attivi: tirocidina (60-80%) e gramicidina (20-25%). A seconda delle concentrazioni a cui viene impiegata può essere batteriostatica o battericida. La gramicidina è specialmente efficace contro i batteri Gram-positivi (pneumococchi, streptococchi, stafilococchi, bacilli della difterite, bacilli sporigeni aerobici, ecc.). La tirocidina condivide lo spettro antibatterico della gramicidina. Contro i batteri sensibili ad entrambe le frazioni di tirotricina, la gramicidina è almeno due volte più attiva della tirocidina. Il meccanismo d’azione della tirotricina si svolge su due fronti: la frazione tirocidinica agisce inattivando i sistemi di ossidoriduzione dei batteri ad essa sensibili. In virtù dei suoi gruppi basici provoca sui batteri una lisi simile a quella causata dai composti cationici tensioattivi. La gramicidina, a concentrazioni terapeutiche, è solo batteriostatica, ma stimola un tipo anormale di metabolismo dei carboidrati impedendo il normale scambio di energia e rendendo impossibile lo sviluppo e la divisione batterica.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Caratteristica peculiare della RINOTRICINA è lo scarso assorbimento che ne condiziona la lunga permanenza a concentrazioni sufficienti a sviluppare un’azione topica battericida e batteriostatica e contemporaneamente riduce la possibilità di sensibilizzazioni e di fenomenologie tossiche.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

La tirocidina è tossica sugli eritrociti in quanto lisa la cellula, la gramicidina invece non ha potere emolitico. Per questa ragione la tirotricina non è utilizzabile né per via parenterale né ove vi sia possibilità di contatto con il flusso ematico; non presenta invece azione irritante per la pelle e le mucose.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Timolo - Glicole propilenico - Acqua depurata.

6.2 Incompatibilità

Acidi - Enzimi.

6.3 Periodo di validità

3 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in vetro da 20 ml.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AIC: 023150016

9. Data della primaautorizzazione/ rinnovo dell’ autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 01 Ottobre 1991 Data del rinnovo più recente:01 Giugno 2010

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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