A cosa serve questo medicinale?
Gentamicina e Betametasone Teva contiene due p rincip i attivi: la gentamicina solfato e il betametasone valerato. La gentamicina ap p artiene al gruppo di farmaci antibiotici chiamati aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni batteriche, mentre il betametasone appartiene ad un
grup p o di farmaci chiamati corticosteroidi utilizzati p er alleviare i sintomi delle infiammazioni e delle allergie.
Gentamicina e Betametasone Teva è una crema indicata per il trattamento locale di vari tipi di alterazioni della p elle, in p articolare irritazioni di tip o allergico o infiammatorio (dermatosi) che si
sono infettate o che corrono il rischio di infettarsi. Le condizioni in cui può essere utilizzato includono:
- reazioni infiammatorie con arrossamento, p iccole vescicole e prurito (eczema atopico, infantile
o nummulare);
- p rurito all’ano e ai genitali (anogenitale);
- p rurito che si manifesta negli anziani;
- irritazioni causate dal contatto con varie sostanze a cui si potrebbe essere allergici (dermatite da
contatto);
- irritazione che interessa le zone della p elle ricche di ghiandole sebacee come cuoio capelluto,
viso, torace (dermatite seborroica);
- irritazione che si manifesta con secchezza della p elle e prurito (neurodermatite);
- reazioni infiammatorie con arrossamento causate dallo sfregamento delle pieghe del corpo
(intertrigine);
- irritazione causata dall’esp osizione alla luce del sole (eritema solare);
- desquamazione della p elle (dermatite esfoliativa);
- irritazione causata da radiazioni, p er esemp io durante una radioterapia (dermatite da radiazioni);
- infiammazione causata dalla cattiva circolazione del sangue (dermatite da stasi);
- una malattia infiammatoria cronica della p elle che coinvolge il sistema immunitario (psoriasi).
Cosa deve sapere prima di usarlo
Non usi Gentamicina e Betametasone Teva - se è allergico ai p rincip i attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al p aragrafo 6);
- se soffre di malattie della p elle come la tubercolosi cutanea, l’herpes simplex o altre infezioni virali della p elle.
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista p rima di usare Gentamicina e Betametasone Teva.
Questo medicinale non deve essere ap p licato negli occhi.
Interrompa il trattamento e informi subito il medico se dopo l’uso della crema:
- dovesse manifestare irritazione o sensibilizzazione; il medico le sospenderà il trattamento e le
p rescriverà una terap ia adeguata; la gentamicina solfato può causare reazioni allergiche con altri
antibiotici della stessa famiglia (allergenicità crociata tra aminoglicosidi);
- se non nota un miglioramento, p erché i batteri causa della sua infezione, potrebbero essere
- resistenti alla gentamicina; dovesse instaurarsi una sup erinfezione (si verifica quando una nuova infezione compare in un soggetto già infettato da un altro microrganismo e non ancora guarito).
Inoltre, p er la p resenza del betametasone, deve usare il medicinale con cautela seguendo scrup olosamente le indicazioni del medico se dovesse trattare zone particolarmente estese o per lunghi p eriodi, p erchè in questo modo si assorbe una maggiore quantità di betametasone e quindi potrebbero comp arire p iù effetti indesiderati (vedere p aragrafo “Possibili effetti indesiderati”). È ancora p iù p robabile che questo si verifichi se la crema viene applicata sotto un bendaggio occlusivo (striscia di garza, o di altro materiale non trasp irante usato per proteggere le ferite, applicati in modo da evitare che i medicamenti utilizzati non si disp erdano). Il medico in questi casi adotterà pertanto p articolari p recauzioni, in modo p articolare nei lattanti e nei bambini.
Contatti il medico se si p resentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Bambini Nei bambini il medicinale deve essere usato solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, p erché p uò aumentare il rischio di effetti indesiderati dovuti ad un maggior
assorbimento dei corticosteroidi, ai quali i p azienti p ediatrici possono dimostrarsi più sensibili rispetto agli adulti (vedere p aragrafo “Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini”).
Altri medicinali e Gentamicina e Betametasone Teva Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sosp etta o sta p ianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza Se è in stato di gravidanza, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sempre sotto il diretto controllo del medico, che le consiglierà se usarlo, solo dopo aver valutato attentamente il
rap p orto tra il beneficio della terap ia e gli eventuali rischi per il feto e per lei. In gravidanza questo medicinale non deve comunque essere usato ad alte dosi e per lunghi periodi.
Allattamento Se sta allattando al seno chieda consiglio al medico, che valuterà se sia necessario interrompere
l’allattamento o sosp endere la terap ia con Gentamicina e Betametasone Teva.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Gentamicina e Betametasone Teva non altera la cap acità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Gentamicina e Betametasone Teva contiene - clorocresolo: p uò causare reazioni allergiche;
- alcool cetostearilico: p uò causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto).
Come usarlo
Usi questo medicinale seguendo semp re esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Ap plicare una p iccola quantità di crema 2 - 3 volte al giorno.
Trattamento della psoriasi refrattaria (resistente ad ogni cura) o delle dermatosi profonde accompagnate da superinfezione.
bendaggio occlusivo (da ap p licare solo se il medico glielo consiglia).
Ap plichi il bendaggio occlusivo come segue:
1)
2)
Queste malattie, risp ondono meglio alla terap ia con Gentamicina e Betametasone Teva se si ricorre al
ap p licare uno sp esso strato di crema sull’intera superficie della lesione e coprire con una garza;
cop rire la garza con materiale p lastico trasp arente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della
zona trattata;
3) sigillare i bordi sulla p elle sana utilizzando un cerotto;
4) non togliere la medicazione p er 1 - 3 giorni e rip etere il procedimento 3 - 4 volte secondo
necessità.
Con questo metodo si osserva sp esso un notevole miglioramento in pochi giorni. Tuttavia se nota la comp arsa di una nuova irritazione della p elle, con p iccole vescicole e p untini, rimuova la copertura p lastica.
S e usa più Gentamicina e Betametasone Teva di quanto deve L’imp iego eccessivo o p rolungato di questo medicinale può causare effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi, quali dep ressione della funzione ip ofisiario-surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ip ercorticismo (tra cui la sindrome di Cushing).
L’uso di una singola dose trop po alta di gentamicina non dovrebbe produrre alcun sintomo. L’uso eccessivo e p rolungato di gentamicina top ica p uò p ortare all’insorgenza di infezioni resistenti all’azione terap eutica della gentamicina. In questi casi è necessario rivolgersi al medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale p uò causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa il trattamento e informi subito il medico se dovesse manifestare forti eruzioni cutanee dop o l’uso della crema p erché p otrebbero essere i sintomi di una reazione allergica al farmaco.
Formattato: Italiano (Italia)
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
- ip ersensibilità;
- eruzione cutanea;
- alterazione del colore della p elle.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - visione offuscata..
Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati, dovuti all’uso di corticosteroidi usati sulla pelle, sop rattutto in seguito all’uso di bendaggio occlusivo.
Durante l’imp iego di questo medicinale p ossono comp arire, alcuni dei seguenti effetti indesiderati,
dovuti al corticosteroide (betametasone):
- bruciori;
- p rurito;
- irritazioni;
- secchezza della p elle;
- infezioni a livello dei follicoli p iliferi, i p unti in cui crescono i peli (follicolite);
- comp arsa di brufoli (eruzioni acneiformi);
- aumento della crescita dei p eli (ip ertricosi);
- alterazione del colore della p elle (ip op igmentazione);
- irritazione del contorno della bocca (dermatite p eriorale);
- irritazione allergica (dermatite da contatto allergica);
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formazioni di lesioni sulla p elle (macerazione cutanea);
insorgenza di nuove infezioni (infezioni secondarie);
p elle che diventa p iù sottile (atrofia cutanea);
smagliature (strie); del
leggero gonfiore accomp agnato dalla comp arsa di piccole vescicole o puntini (miliaria);
modifiche della regolazione e della p roduzione di alcuni ormoni (depressione dell’asse
ip otalamo-ip ofisi-surrene).
La gentamicina p resente nella crema p uò invece causare: - irritazione temp oranea della p elle come arrossamento e prurito, che in genere non richiede sosp ensione del trattamento.
L’uso del bendaggio occlusivo (vedere p aragrafo “Come usare Gentamicina e Betametasone Teva”) p uò causare un aumento degli effetti indesiderati.
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini I bambini, sono p iù sensibili degli adulti agli effetti indesiderati causati dai corticosteroidi (come il betametasone) e p ossono manifestare: - modifiche della regolazione e della p roduzione di alcuni ormoni (depressione dell’asse
ip otalamo-ip ofisi-surrene), diminuzione della quantità di cortisolo (un ormone) nel sangue e
mancata risp osta alla stimolazione con ACTH (un ormone);
- una malattia chiamata sindrome di Cushing dovuta a un eccesso nella produzione di alcuni
ormoni;
- ritardo della crescita, sia in altezza che in p eso;
- aumento della p ressione all’interno del cervello (ipertensione endocranica) che può provocare
tensione a livello delle fontanelle sulla testa, mal di testa ed accumulo di liquidi a livello degli
occhi (edema p ap illare bilaterale).
S egnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, comp resi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei p uò inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sosp etta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a
fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservarlo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla p ortata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione p articolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dop o la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza p iù. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni supplementari
Cosa contiene Gentamicina e Betametasone Teva
- I p rincip i attivi sono gentamicina solfato e betametasone valerato. 100 g di crema contengono
0,1 g di gentamicina (come gentamicina solfato) e 0,1 g di betametasone (come betametasone
valerato).
- Gli altri comp onenti sono: clorocresolo, macrogol cetostearile etere, alcool cetostearilico,
vaselina bianca, p araffina liquida, sodio fosfato monobasico, acido fosforico e acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Gentamicina e Betametasone Teva e contenuto della confezione Gentamicina e Betametasone Teva si p resenta in una scatola contenente un tubo di crema da 30 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 M ilano Produttore Dop p el Farmaceutici S.r.l. - Via M artiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il en zia
Domande frequenti su GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA
Come si usa GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA?
GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA si presenta in forma di Crema e si somministra per via cutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.
GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA è disponibile senza ricetta?
No, GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA è soggetto a prescrizione medica.
Qual è il principio attivo di GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA?
Il principio attivo di GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA è GENTAMICINA, BETAMETASONE.
Quali sono gli equivalenti di GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA?
Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: GENTAMICINA E BETAMETASONE TECNIGEN, GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER, GENTAMICINA E BETAMETASONE AUROBINDO ITALIA, GENTAMICINA E BETAMETASONE MYLAN GENERICS. Il farmacista può proporle un equivalente.
Chi produce GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA?
GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA è prodotto da TEVA ITALIA S.R.L..
Da quando GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA è autorizzato in Italia?
GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2005-08-03.
