ANTIREUMINA

Antireumina contiene tre principi attivi, l’acido acetilsalicilico ed il paracetamolo che hanno un’azione antidolorifica, antifebbrile e antinfiammatoria e la caffeina, un leggero stimolante che aumenta gli effetti antidolorifici dei primi due composti. Antireumina è indicato per combattere mal di testa ed altri tipi di dolore quali nevralgie, mal di denti, dolori

mestruali e dolori articolari. Antireumina è efficace per abbassare la febbre e per alleviare i sintomi delle malattie da raffreddamento.

Non usi Antireumina: - Se è allergico all’acido acetilsalicilico, al paracetamolo o alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6)
- Nel terzo trimestre di gravidanza
- In bambini e ragazzi di età inferiore a sedici anni.
Se soffre o ha sofferto di:
- Tendenza accertata alle emorragie
- Presenza documentata di ulcere nello stomaco o nel duodeno

- Favismo (malattia ereditaria caratterizzata da un deficit dell’enzima (una proteina specializzata)
chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi)
- Grave anemia emolitica (anemia per distruzione dei globuli rossi)
- Grave insufficienza delle funzioni del fegato
- Asma

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Antireumina In particolare consulti il medico se:

• ha spesso disturbi allo stomaco o all’intestino
• sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo, perché il paracetamolo se assunto ad alte
dosi può dare gravi effetti indesiderati
• intende iniziare una gravidanza, perché l’uso di questo medicinale è sconsigliato
• ha problemi di fertilità, o si sta sottoponendo a delle indagini sulla fertilità, in quanto il trattamento

deve essere interrotto
• è in trattamento con altri antinfiammatori
• soffre di gravi malattie del fegato e del rene
• ha più di 70 anni di età ed è in trattamento con terapie concomitanti.
Durante il trattamento con Antireumina, informi immediatamente il medico se:

• soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto

in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito. • Durante l'assunzione di acido acetilsalicilico, sono state segnalate gravi reazioni allergiche che possono includere dolore al petto e persino infarto (sindrome di Kounis) (vedere paragrafo 4). Cerchi immediatamente assistenza medica se dovesse manifestare dolore al petto insieme a reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, mancanza di respiro)

Non usare il farmaco oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

In caso di reazioni allergiche sospenda il trattamento e informi immediatamente il medico.

Altri medicinali e Antireumina Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

altro medicinale.

Usare con cautela Antireumina e sotto diretto controllo medico se è in trattamento con farmaci che possono determinare l’induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina).

Altri medicinali e paracetamolo Informi il medico se sta assumendo:

• farmaci utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti),
• farmaci usati per abbassare l’uricemia (uricosurici),
• farmaci usati per la terapia del diabete mellito (sulfaniluree, ipoglicemizzanti),
• flucloxacillina (antiobitico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta

acidosi metabolica con gap anionico elevato) che devono essere trattate urgentemente. Informi il medico se deve sottoporsi ad un intervento in quanto questo farmaco può interferire con l’arresto del flusso del sangue durante l’intervento (l’emostasi intraoperatoria).

Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

il prodotto è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Se necessario, durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Antireumina può essere usato È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve

tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso. La somministrazione di Antireumina dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Antireumina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata di Antireumina è di 1 compressa, fino a un massimo di 4 compresse al giorno. La compressa va deglutita intera con l’aiuto di un po’ d’acqua. Le persone anziane devono utilizzare dosi ridotte. Il preparato va assunto a stomaco pieno. Non superare le dosi raccomandate.

Se prende più Antireumina di quanto deve: del
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Antireumina avvertite
immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Portate il medicinale con voi.
Il sovradosaggio può provocare:
• insufficienza epatica (citolisi epatica, che può evolvere verso la necrosi massiva ed irreversibile),
• una sindrome di iperstimolazione con eccitazione, insonnia, ronzii, tremore muscolare, nausea,
vomito, aumento della diuresi, tachicardia, extrasistolia, scotoma.

Se dimentica di usare Antireumina Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Antireumina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Sono stati inoltre segnalati disturbi uditivi (ronzii ecc.), vertigini, emorragie, soprattutto a carico della

mucosa nasale (“epistassi”) e delle gengive. Con l’uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità anche su base allergica inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica, disturbi che comportano vari gradi di arrossamento diffuso della pelle, comparsa di bolle sulla pelle, distacco di parte della pelle con malessere generale. Sono state inoltre segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, (cioè un gonfiore localizzato ed autolimitante presente a livello dei tessuti sotto la pelle e sotto

le mucose), edema della laringe (gonfiore della gola con senso di ostruzione), shock anafilattico (grave reazione allergica a rapida comparsa e che può causare anche la morte). Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: riduzione della conta delle piastrine (corpuscoli del sangue che facilitano la sua coagulazione) e dei leucociti (globuli bianchi), anemia, agranulocitosi (scomparsa o riduzione di globuli bianchi particolari detti granulociti), alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene con la possibile comparsa di sangue nelle urine, disturbi gastrointestinali.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): • grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da

una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2); • Ischemia miocardica acuta (dolorosa condizione cardiaca causata dalla mancanza di flusso sanguigno al cuore) con o senza infarto del miocardio (attacco cardiaco) che si verifica come parte di una reazione allergica (sindrome di Kounis).

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Antireumina Ogni compressa contiene: i principi attivi sono: Acido acetilsalicilico mg 275, Paracetamolo mg 175, Caffeina mg 25.

Gli altri componenti sono: Amido di mais, magnesio stearato, silice precipitata, cellulosa microcristalllina.

Descrizione dell’aspetto di Antireumina e contenuto della confezione Antireumina si presenta in un astuccio contenente 10 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore Teofarma S.r.l. - Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia

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