ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.

È indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI · ATC V07AB · BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Forma farmaceutica: Solvente per uso parenterale
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 50 ml SOLVENTE PER USO PARENTERALE
  • 1 ml SOLVENTE PER USO PARENTERALE
  • 250 ml SOLVENTE PER USO PARENTERALE
  • N.D. ml SOLVENTE PER USO PARENTERALE
  • 100 ml SOLVENTE PER USO PARENTERALE
  • 500 ml SOLVENTE PER USO PARENTERALE
Via di somministrazione: ENDOVENOSA, INTRAMUSCOLARE, SOTTOCUTANEA
Titolare AIC: BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
Codice ATC: V07AB
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· CELSIOR - INSTITUT GEORGES LOPEZ (IGL)
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO - DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. - S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM - NORIDEM ENTERPRISES LTD
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE - INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.
Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. contiene acqua sterile, non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.

Cosa deve sapere prima di usarlo

L.I.M.

Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

- in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili e in un’unica volta, eliminando le eventuali rimanenze. Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei

livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: “4. Possibili effetti indesiderati”).

Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. Se questo le accade, eviti di guidare o di utilizzare macchinari.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

preparazioni sterili. del Usi questo medicinale per sciogliere, diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre

Scelga il giusto volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. da utilizzare in base al tipo di preparazione da iniettare ed alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.

Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. di quanto deve ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva, si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
- eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);
- congestione (stato congestizio);
- riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).

Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.

Se non miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. con altri medicinali, non si richiedono particolari condizioni di conservazione. Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. solvente per uso parenterale - Il principio attivo è acqua sterile apirogena. 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua sterile e apirogena.

contenuto della confezione del Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. e

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. si presenta in forma di soluzione
limpida, incolore, senza particelle visibili e senza altre sostanze antimicrobiche o di altro tipo.
E’ disponibile in
- confezione da 10 fiale da 1, 2, 5 o 10 ml;
- confezione da 5 fiale da 20 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.

Via de Ambrosiis 2 15067, Novi Ligure (AL) Italia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: en zia

Domande frequenti su ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.

Come si usa ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. si presenta in forma di Solvente per uso parenterale e si somministra per via endovenosa, intramuscolare, sottocutanea. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. è disponibile senza ricetta?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.?

Il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI.

Quali sono gli equivalenti di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CELSIOR, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI EUROSPITAL, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M.?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. è prodotto da BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A..

Da quando ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. è autorizzato in Italia?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1996-05-17.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Acqua per preparazioni iniettabili Bioindustria L.I.M.

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

3. Forma farmaceutica

Solvente per uso parenterale

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Allestimento di preparazioni iniettabili.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.

4.3 Controindicazioni

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.6 Gravidanza e allattamento

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 2

4.8 Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati,si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti, codice ATC: V07AB L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprietà farmacocinetiche, si rimanda al paragrafo 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda al paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto” relativo al farmaco che si intende somministrare.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

6.2 Incompatibilità

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilità, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

6.3 Periodo di validità

BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 3 5 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna particolare precauzione Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Fiale di vetro neutro contenenti rispettivamente: 1 ml di acqua ppi, confezione da 10 fiale 2 ml di acqua ppi,confezione da 10 fiale 5 ml di acqua ppi,confezione da 10 fiale 10 ml di acqua ppi,confezione da 10 fiale 20 ml di acqua ppi,confezione da 5 fiale

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL)

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AIC: 031022128 fiala ml 1 confezione da 10 fiale AIC: 031022320 fiala ml 2 confezione da 10 fiale AIC: 031022167 fiala ml 5 confezione da 10 fiale AIC: 031022205 fiala ml 10 confezione da 10 fiale AIC: 031022256 fiala ml 20 confezione da 5 fiale

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data di prima autorizzazione: 17/12/1993 Data di rinnovo: 12/2003

10. Data di revisione del testo

Determinazione AIFA de

BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 4 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. Denominazione del medicinale

Acqua per preparazioni iniettabili Bioindustria L.I.M.

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

3. Forma farmaceutica

Solvente per uso parenterale

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Allestimento di preparazioni iniettabili.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.

4.3 Controindicazioni

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.6 Gravidanza e allattamento

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 5

4.8 Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati,si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti, codice ATC: V07AB L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprietà farmacocinetiche, si rimanda al paragrafo 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda al paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

6.2 Incompatibilità

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilità, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

6.3 Periodo di validità

BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 6 3 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna particolare precauzione Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flaconcini in vetro tipo II (Ph. Eur.), con tappo in gomma butilica e ghiera a strappo in alluminio contenenti rispettivamente: 50 ml di acqua ppi, confezione da 1 flaconcino 50 ml di acqua ppi in flaconcino da 100 ml, confezione da 1 flaconcino 100 ml di acqua ppi, confezione da 1 flaconcino 100 ml di acqua ppi in flaconcino da 250 ml, confezione da 1 flaconcino 250 ml di acqua ppi, confezione da 1 flaconcino 250 ml di acqua ppi in flaconcino da 500 ml, confezione da 1 flaconcino 500 ml di acqua ppi, confezione da 1 flaconcino

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Via De Ambrosiis, 2 – 15067 Novi Ligure (AL)

8. Numero(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AIC: 031022015 flaconcino ml 50 ml, confezione da 1 flaconcino AIC: 031022104 50 ml in flaconcino da 100 ml, confezione da 1 flaconcino AIC: 031022282 flaconcino 100 ml, confezione da 1 flaconcino AIC: 031022294 flaconcino 250 ml, confezione da 1 flaconcino AIC: 031022306 flaconcino 500 ml, confezione da 1 flaconcino AIC: 031022142 100 ml in flaconcino da 250 ml, confezione da 1 flaconcino AIC: 031022181 250 ml in flaconcino da 500 ml, confezione da 1 flaconcino

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data di prima autorizzazione: 17/12/1993 Data di rinnovo: 12/2003

10. Data di revisione del testo

Determinazione AIFA de

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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