ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO

Q: Chi produce ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO e prodotto da DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L..

Acqua per preparazioni iniettabili DIACO contiene acqua sterile e non contaminata da microorganismi, appartiene alla categoria dei solventi e diluenti ed è indicato per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI · ATC V07AB · DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI

Forma farmaceutica: Soluzione per infusione

Confezioni e dosaggi disponibili:

500 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
1000 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
50 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
100 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
250 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA

Via di somministrazione: ENDOVENOSA

Titolare AIC: DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC: V07AB

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· CELSIOR - INSTITUT GEORGES LOPEZ (IGL)

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI EUROSPITAL - EUROSPITAL S.P.A.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. - S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FISIOPHARMA - FISIOPHARMA S.R.L.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MONICO - MONICO S.P.A.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER - BAXTER S.P.A.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM - NORIDEM ENTERPRISES LTD

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE - INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN - B. BRAUN MELSUNGEN AG

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. - BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.

Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Acqua per preparazioni iniettabili DIACO contiene acqua sterile e non contaminata da microorganismi, appartiene alla categoria dei solventi e diluenti ed è indicato per la preparazione di

soluzioni di medicinali da iniettare.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi Acqua per preparazioni iniettabili DIACO

- in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in Acqua per preparazioni iniettabili DIACO

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili DIACO.

Usi questo medicinale subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione e riduzione di concentrazione di sali nel sangue; la somministrazione continua senza

aggiunta di potassio può causare ipokaliemia (diminuzione della concentrazione del potassio nel sangue).

Altri medicinali e Acqua per preparazioni iniettabili DIACO

Informi il medico, il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Acqua per preparazioni iniettabili DIACO è usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in Acqua per preparazioni iniettabili DIACO. Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in Acqua per preparazioni iniettabili DIACO per le informazioni sulle eventuali interazioni.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Acqua per preparazioni iniettabili DIACO è usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali, pertanto consulti il foglio illustrativo di tali medicinali per le informazioni sull’uso in gravidanza e in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Acqua per preparazioni iniettabili DIACO è usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali, pertanto è possibile che si verifichino sintomi dovuti a tali medicinali. Se questo le

accade, eviti di guidare o di utilizzate macchinari.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico il farmacista o l’infermiere.

da iniettare o altre preparazioni sterili. Usi Acqua per preparazioni iniettabili DIACO per soluzioni, diluizioni o sospensioni di medicinali

Scelga il volume da impiegare in base al tipo di diluizione della preparazione da iniettare. Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in Acqua per preparazioni iniettabili DIACO per tutte le informazioni necessarie. Se usa più Acqua per preparazioni iniettabili DIACO di quanto deve Acqua per preparazioni iniettabili DIACO può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri

medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali. Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in Acqua per preparazioni iniettabili DIACO per le informazioni sul sovradosaggio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Se usa in modo continuo Acqua per preparazioni iniettabili DIACO si possono verificare i seguenti effetti indesiderati: - eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);

- congestione;
- riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).

Acqua per preparazioni iniettabili DIACO può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri

medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali. Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in Acqua per preparazioni iniettabili DIACO per le informazioni sugli effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a

fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore, o se nota la presenza di

particelle.

Acqua per preparazioni iniettabili DIACO non richiede particolari condizioni di conservazione. Se miscela Acqua per preparazioni iniettabili DIACO con altri medicinali, consulti il foglio illustrativo di questi medicinali per le modalità di conservazione.

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

Acqua per preparazioni iniettabili DIACO solvente per uso parenterale contiene acqua sterile, apirogena per preparazioni iniettabili. 1 ml di solvente contiene 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione dell’aspetto di Acqua per preparazioni iniettabili DIACO e contenuto della

confezione Acqua per preparazioni iniettabili DIACO si presenta in forma di soluzione limpida, incolore, senza particelle visibili. E’ disponibile in confezioni da 1 flacone di vetro da 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Diaco Biofarmaceutici S.r.l.

Via Flavia 124 – 34147 Trieste.

Produttori S.M. FARMACEUTICI Via Flavia 124 – 34147 – Trieste (Italia)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO

Come si usa ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO si presenta in forma di Soluzione per infusione e si somministra per via endovenosa. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO è disponibile senza ricetta?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO?

Il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI.

Quali sono gli equivalenti di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CELSIOR, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI EUROSPITAL, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F., ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FISIOPHARMA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO è prodotto da DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L..

Da quando ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO è autorizzato in Italia?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 1998-06-16.

1. Denominazione del medicinale

Acqua per Preparazioni Iniettabili DIACO 50 ml Solvente per uso parenterale Acqua per Preparazioni Iniettabili DIACO 100 ml Solvente per uso parenterale Acqua per Preparazioni Iniettabili DIACO 250 ml Solvente per uso parenterale Acqua per Preparazioni Iniettabili DIACO 500 ml Solvente per uso parenterale Acqua per Preparazioni Iniettabili DIACO 1000 ml Solvente per uso parenterale

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

3. Forma farmaceutica

Solvente per uso parenterale

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Allestimento di preparazioni iniettabili.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Utilizzare per soluzioni, diluizioni, o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.

4.3 Controindicazioni

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza ed allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.8 Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti. L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti, codice ATC: V07AB L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprietà farmacocinetiche, si rimanda al paragrafo 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda al paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

6.2 Incompatibilità

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per incompatibilità, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

6.3 Periodo di validità

50 ml. 3 anni 100 ml. 3 anni 250 ml. 3 anni 500 ml. 3 anni 1000 ml. 3 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna particolare precauzione Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone di vetro tipo II° da 100 ml con tappo in elastomero e sigillo di garanzia. Flacone di vetro tipo II° da 50 ml con tappo in elastomero e sigillo di garanzia. Flacone di vetro tipo II° da 250 ml con tappo in elastomero e sigillo di garanzia. Flacone di vetro tipo II° da 500 ml con tappo in elastomero e sigillo di garanzia. Flacone di vetro tipo II° da 1000 ml con tappo in elastomero e sigillo di garanzia. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Diaco Biofarmaceutici S.r.l. Via Flavia 124 – 34147 Trieste

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Confezione da 50 ml AIC n. 033840012 Confezione da 100 ml AIC n. 033840024 Confezione da 250 ml AIC n. 033840036 Confezione da 500 ml AIC n. 033840048 Confezione da 1000 ml AIC n. 033840051

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 18 Maggio 1998

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.