ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI · ATC V07AB · NORIDEM ENTERPRISES LTD

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Forma farmaceutica: Solvente per uso parenterale
Dosaggio: SOLVENTE PER USO PARENTERALE
Via di somministrazione: VIA DI SOMMINISTRAZIONE NON SPECIFICABILE
Titolare AIC: NORIDEM ENTERPRISES LTD
Codice ATC: V07AB
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· CELSIOR - INSTITUT GEORGES LOPEZ (IGL)
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO - DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. - S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE - INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. - BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
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Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è un tipo particolare di acqua che è sterile. Ciò significa che è molto pulita e può essere iniettata. Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è usata per dissolvere o diluire alcuni medicinali affinché possano essere somministrati come iniezione o infusione (fleboclisi) nelle vene, muscoli o altri tessuti del corpo.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Noridem. Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è ipotonica (più diluita del sangue) e non deve essere somministrata da sola poiché può provocare emolisi (distruggere i globuli rossi).

Altri medicinali e Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza ricetta medica.

Non vi sono interazioni note quando Acqua per preparazioni iniettabili Noridem viene somministrata con altri medicinali. Si assicuri di leggere i fogli illustrativi di tutti i suoi medicinali poiché Acqua per preparazioni iniettabili Noridem a volte è aggiunta a un altro medicinale per dissolverlo o diluirlo.

Gravidanza e allattamento Non è noto che Acqua per preparazioni iniettabili Noridem causi problemi durante la gravidanza o

l'allattamento.

Poiché Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è somministrata con altri medicinali, è importante che: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Il medico le dirà se deve prendere questo medicinale.

Come usarlo

Generalmente un medico o un infermiere le somministrerà questo medicinale. Questo prodotto è un solvente da usare come iniezione.

Il medico o l'infermiere userà la quantità corretta per dissolvere o diluire un altro medicinale che sta ricevendo come iniezione o fleboclisi (il medico o l'infermiere possono chiamarlo infusione).

Acqua per preparazioni iniettabili Noridem non deve essere miscelata con altri liquidi.

Il medico deciderà la quantità (dose) del medicinale che deve ricevere e per quanto tempo lo deve prendere.

La dose dipenderà da quale altro medicinale viene dissolto o diluito con Acqua per preparazioni iniettabili Noridem.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si ricordi che può anche avere effetti indesiderati dagli altri medicinali che vengono dissolti o diluiti con Acqua per preparazioni iniettabili Noridem.

Il beneficio previsto del suo medicinale è di solito maggiore del rischio di manifestare eventuali effetti

indesiderati dannosi.

Importante: effetti indesiderati o sintomi da controllare, e cosa fare se la riguardano. I primi segni della presenza di troppa acqua nel sangue sono stanchezza e pallore. Se manifesta

questi sintomi deve rivolgersi urgentemente al medico.

Non sono noti effetti indesiderati di Acqua per preparazioni iniettabili Noridem; quindi, legga i fogli illustrativi di tutti gli altri medicinali che vengono dissolti o diluiti con acqua.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Dopo la prima apertura:

Usi il medicinale solo se è un liquido limpido e incolore. Lo apra e lo usi immediatamente. Qualsiasi prodotto non utilizzato deve essere gettato dopo l'apertura.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

- Il principio attivo è Acqua per preparazioni iniettabili.

1 ml contiene 1 g di acqua per preparazioni iniettabili, 5 ml contengono 5 g di acqua per preparazioni iniettabili, 10 ml contengono 10 g di acqua per preparazioni iniettabili, 20 ml contengono 20 g di acqua per preparazioni iniettabili.

Non ci sono altri componenti in questo medicinale. Descrizione dell'aspetto di Acqua per preparazioni iniettabili Noridem e contenuto della confezione

Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è un solvente per uso parenterale. Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è una soluzione limpida e incolore.

Ogni fiala di plastica contiene 5 ml (millilitri), 10 ml o 20 ml di medicinale. Le fiale da 5 ml sono fornite in scatole da 20 o 50 fiale. Le fiale da 10 ml sono fornite in scatole da 20, 50, o 100 fiale. Le

fiale da 20 ml sono fornite in una scatola da 20 fiale.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Noridem Enterprises Limited Evagorou & Makariou Mitsi Building 3, Office 115

1065 Nicosia Cipro

Produttore: DEMO S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 21st Km National Road Athens–Lamia 14568 Krioneri, Attiki Grecia T: +30 210 8161802

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Danimarca Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse Germania Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Irlanda Water for Injections Ph. Eur. Norvegia Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk Portogallo Água para preparações injectáveis Noridem Svezia Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning

Spagna Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral Austria Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Grecia WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v Paesi Bassi Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik Repubblica Ceca Water for injections Noridem

Finlandia Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön Ungheria Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez Italia Acqua per preparazioni iniettabili Noridem Polonia Aqua pro injectione Noridem Romania Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale

Slovacchia Water for injections Noridem

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Domande frequenti su ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM

Come si usa ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM si presenta in forma di Solvente per uso parenterale e si somministra per via via di somministrazione non specificabile. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM è disponibile senza ricetta?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM?

Il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI.

Quali sono gli equivalenti di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CELSIOR, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI EUROSPITAL, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM è prodotto da NORIDEM ENTERPRISES LTD.

Da quando ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM è autorizzato in Italia?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2026-01-13.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

2. Composizione qualitativa e quantitativa

1 ml contiene 1 g di acqua per preparazioni iniettabili. 5 ml contengono 5 g di acqua per preparazioni iniettabili. 10 ml contengono 10 g di acqua per preparazioni iniettabili. 20 ml contengono 20 g di acqua per preparazioni iniettabili.

3. Forma farmaceutica

Solvente per uso parenterale. Soluzione limpida.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

L’acqua per preparazioni iniettabili è usata per la diluizione e la ricostituzione di medicinali adatti per la somministrazione parenterale.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia Il volume somministrato e la velocità di somministrazione dipendono dall'additivo. Modo di somministrazione Per uso parenterale. Le indicazioni d'uso dell'additivo determinano la via di somministrazione. La soluzione deve essere usata solo se è limpida senza particelle visibili.

4.3 Controindicazioni

Controindicazioni relative all'additivo.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è ipotonica e non deve essere somministrata da sola, poiché può provocare emolisi.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Interazioni relative all'additivo.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Questo solvente non presenta alcun rischio per le donne in gravidanza, per il feto o per il lattante, tuttavia il rischio dipende dall'additivo.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L’acqua per preparazioni iniettabili non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Nessuno noto per l’acqua per preparazioni iniettabili, pertanto qualsiasi effetto indesiderato può essere correlato all'additivo. La somministrazione endovenosa può portare a emolisi se somministrata da sola. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

4.9 Sovradosaggio

Si può verificare emolisi in seguito a infusione di grandi volumi di soluzioni ipotoniche usando acqua per preparazioni iniettabili sterile come diluente. I segni e sintomi di sovradosaggio possono anche essere correlati alla natura dell'additivo. In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per l'insorgenza di segni e sintomi caratteristici correlati all'additivo somministrato.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese soluzioni irriganti, codice ATC: V07AB. Non pertinente.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Non pertinente.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

Non pertinente.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

Non presenti.

6.2 Incompatibilità

Incompatibile con liquidi oleosi.

6.3 Periodo di validità

5 anni. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utente e non dovrebbero normalmente superare le 24 ore ad una temperatura tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione/diluizione sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e convalidate.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Prodotto integro: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Prodotto aperto: per le condizioni di conservazione del medicinale aperto, ricostituito o diluito, vedere paragrafo 6.3.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Fiale in polipropilene da 5 ml, 10 ml o 20 ml. Le fiale da 5 ml sono confezionate in scatole da 20 o 50 fiale. Le fiale da 10 ml sono confezionate in scatole da 20, 50 o 100 fiale e quelle da 20 ml sono confezionate in una scatola da 20 fiale. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il prodotto deve essere gettato dopo un solo utilizzo. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Noridem Enterprises Limited Evagorou & Makariou Mitsi Building 3, Office 115 1065 Nicosia Cipro

8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio

052548017 - "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 20 FIALE IN PP DA 5 ML 052548029 - "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 50 FIALE IN PP DA 5 ML 052548031 - "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 20 FIALE IN PP DA 10 ML 052548043 - "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 50 FIALE IN PP DA 10 ML 052548056 - "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 100 FIALE IN PP DA 10 ML 052548068 - "SOLVENTE PER USO PARENTERALE" 20 FIALE IN PP DA 20 M

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione

10. Data di revisione del testo

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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