ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

È indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI · ATC V07AB · S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia C — a carico del cittadino

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Forma farmaceutica: Solvente per uso parenterale
Confezioni e dosaggi disponibili:
  • 10 ml SOLVENTE PER USO PARENTERALE
  • 2 ml SOLVENTE PER USO PARENTERALE
Via di somministrazione: ENDOVENOSA
Titolare AIC: S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
Codice ATC: V07AB
Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica
Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA
Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo
Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:
· CELSIOR - INSTITUT GEORGES LOPEZ (IGL)
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO - DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM - NORIDEM ENTERPRISES LTD
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE - INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. - BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.
Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.

Cosa deve sapere prima di usarlo

Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. - in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i

in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sulle controindicazioni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili e in un’unica volta, eliminando le eventuali rimanenze.

Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. può manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: “4. Possibili effetti indesiderati”).

Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sulle eventuali interazioni.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI

INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sull’uso in gravidanza e in allattamento.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali sciolti, diluiti

di utilizzate macchinari.

Come usarlo

o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. Se questo le accade, eviti di guidare o

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere. Usi questo medicinale per diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre preparazioni sterili. Scelga il volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. da utilizzare in base al tipo di

preparazione da iniettare e alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.

Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sul volume da utilizzare.

Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. di quanto deve ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali. Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI

INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sul sovradosaggio.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

- eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);
- congestione (stato congestizio);
- riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).

Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali. Consulti il foglio illustrativo dei medicinali che verranno sciolti o diluiti in ACQUA PER PREPARAZIONI

INIETTABILI S.A.L.F. per le informazioni sugli effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

particelle. Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore, o se nota la presenza di

Se non miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. con altri medicinali, non si richiedono particolari condizioni di conservazione. Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. solvente per uso parenterale - Il principio attivo è acqua sterile apirogena. 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua sterile e apirogena.

Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. e contenuto della confezione ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. si presenta in forma di soluzione limpida, incolore,

senza particelle visibili.
E’ disponibile in confezioni da:
- 1 flacone da 50 ml, 100 ml, 250 ml 500 ml o 1000 ml;
- 1 sacca da 100ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml, 4000 ml o 5000 ml;
- 20 sacche da 100 ml;

- 20 sacche da 250 ml;
- 15 sacche da 500 ml;
- 10 sacche da 1000 ml;
- 1 fiala da 2 ml, 5 ml, 10 ml o 20 ml

- 50 fiale da 20 ml
- 5 fiale da 5 ml o 10 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore S.A.L.F. S.p.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO Via Marconi, 2 24069, Cenate Sotto (BG) Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

en zia

Domande frequenti su ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.

Come si usa ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. si presenta in forma di Solvente per uso parenterale e si somministra per via endovenosa. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è disponibile senza ricetta?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.?

Il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI.

Quali sono gli equivalenti di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CELSIOR, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI EUROSPITAL, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FISIOPHARMA. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è prodotto da S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO.

Da quando ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. è autorizzato in Italia?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2010-01-13.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F.

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

3. Forma farmaceutica

Solvente per uso parenterale.

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni terapeutiche Allestimento di preparazioni iniettabili. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. 4.3. Controindicazioni L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. 4.5. Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.6. Gravidanza ed allattamento L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.8. Effetti indesiderati Disturbi del metabolismo e della nutrizione La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.9. Sovradosaggio L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI SOLVENTE PER USO PARENTERALE

5. Proprietà farmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti. Codice ATC: V07AB L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione. 5.2. Proprietà farmacocinetiche L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprietà farmacocinetiche, si rimanda al paragrafo 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 5.3. Dati preclinici di sicurezza L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda al paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto” relativo al farmaco che si intende somministrare.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti. L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. 6.2. Incompatibilità. L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilità, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 6.3. Periodo di validità. 3 anni a confezionamento integro. 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione. Nessuna particolare precauzione. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare. 6.5. Natura e capacità del contenitore. Fiale di vetro, flaconi di vetro con tappo in elastomero e ghiera di alluminio. 6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) - Tel. 035 - 940097

8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Fiala 2 ml: A.I.C. 030649014 Fiala 5 ml: A.I.C. 030649038 - 5 fiale 5 ml: A.I.C. 030649267 Fiala 10 ml: A.I.C. 030649053 - 5 fiale 10 ml: A.I.C. 030649255 Fiala 20 ml: A.I.C. 030649077 - 50 fiale 20 ml: A.I.C. 030649089 Flacone 50 ml: A.I.C. 030649091

9. Data dell’ultimo rinnovo dell’autorizzazione.

Maggio 2008

10. Data di revisione del testo.

Luglio 2012

Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI SOLVENTE PER USO PARENTERALE

1. Denominazione del medicinale

Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F.

2. Composizione qualitativae quantitativa

Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

3. Formafarmaceutica

Solvente per uso parenterale.

4. Informazioni cliniche

4.1. Indicazioni terapeutiche Allestimento di preparazioni iniettabili. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. 4.3. Controindicazioni L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. 4.5. Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.6. Gravidanza ed allattamento L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda al paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI SOLVENTE PER USO PARENTERALE 4.8. Effetti indesiderati Disturbi del metabolismo e della nutrizione La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 4.9. Sovradosaggio L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

5. Proprietàfarmacologiche

5.1. Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti. Codice ATC: V07AB L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore di vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione. 5.2. Proprietà farmacocinetiche L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprietà farmacocinetiche, si rimanda al paragrafo 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 5.3. Dati preclinici di sicurezza L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda al paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto” relativo al farmaco che si intende somministrare.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1. Elenco degli eccipienti. L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. 6.2. Incompatibilità. L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilità, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. 6.3. Periodo di validità. 3 anni: sacche PVC e PP, flaconi vetro. 2 anni: sacche PVC FREE e flaconi PP.

Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI SOLVENTE PER USO PARENTERALE 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione. Nessuna particolare precauzione. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare. 6.5. Natura e capacità del contenitore. Flaconi vetro e flaconi PP con tappo in elastomero e ghiera di alluminio, sacche PVC, PP e PVC FREE. 6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) - Tel. 035 - 940097

8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Flacone vetro 100 ml: A.I.C. 030649103 Flacone vetro 250 ml: A.I.C. 030649115 Flacone vetro 500 ml: A.I.C. 030649127 Flacone vetro 1000 ml: A.I.C. 030649139 Flacone PP 500 ml: A.I.C. 030649242 Flacone PP 1000 ml: A.I.C. 030649230 Sacca PP 100 ml: A.I.C. 030649141 Sacca PP 250 ml: A.I.C. 030649154 Sacca PP 500 ml: A.I.C. 030649166 Sacca PP 1000 ml: A.I.C. 030649178 Sacca PVC 2000 ml: A.I.C. 030649180 Sacca PVC 3000 ml: A.I.C. 030649192 Sacca PVC 4000 ml: A.I.C. 030649204 Sacca PVC 5000 ml: A.I.C. 030649216 20 Sacche PVC FREE 100 ml: A.I.C. 030649279 20 Sacche PVC FREE 250 ml: A.I.C. 030649281 15 Sacche PVC FREE 500 ml: A.I.C. 030649293 10 Sacche PVC FREE 1000 ml: A.I.C. 030649305

9. Data dell’ultimo rinnovo dell’autorizzazione.

Maggio 2008

10. Data di revisione del testo.

novembre 2012

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

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