ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

Q: Chi produce ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e prodotto da INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L..

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI · ATC V07AB · INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

💊 Vedi alternative con lo stesso principio attivo

Prezzo e rimborsabilità

Fascia A — rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale

La tua situazione:

Confezione	Fascia	Prezzo al pubblico	Rimborsato SSN	A tuo carico
FIALA 10 ML	A	0,26 €	0,23 €	0,03 € + ticket*
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI*1 fiala solv 5 ml acqua sterile ed apirogena	A	0,23 €	0,23 €	0,00 € + ticket*

Il SSN rimborsa i medicinali di fascia A fino al prezzo di riferimento: l'eventuale differenza, se scegli un medicinale più costoso, resta a tuo carico insieme al ticket regionale (*variabile per Regione). I medicinali di fascia C sono a totale carico; quelli di fascia H sono forniti dall'ospedale. Stima indicativa — fonte AIFA, Liste di Trasparenza; fa fede il listino in farmacia.

Principio attivo: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI

Forma farmaceutica: Solvente per uso parenterale, Soluzione per irrigazione, Soluzione iniettabile

Confezioni e dosaggi disponibili:

20 ml SOLVENTE PER USO PARENTERALE
1 l SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE
1 ml SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE
1 ml SOLUZIONE INIETTABILE
500 ml SOLUZIONE INIETTABILE

Via di somministrazione: ORALE

Titolare AIC: INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC: V07AB

Regime di fornitura: Non Soggetto a Prescrizione Medica

Foglietto ufficiale AIFA: Consulta sulla Banca Dati Farmaci AIFA

Medicinali equivalenti con lo stesso principio attivo

Questi medicinali contengono lo stesso principio attivo e possono essere usati come alternative, dopo il consiglio del farmacista:

· CELSIOR - INSTITUT GEORGES LOPEZ (IGL)

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO - DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI EUROSPITAL - EUROSPITAL S.P.A.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. - S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FISIOPHARMA - FISIOPHARMA S.R.L.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MONICO - MONICO S.P.A.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER - BAXTER S.P.A.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FKI - FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM - NORIDEM ENTERPRISES LTD

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN - B. BRAUN MELSUNGEN AG

· ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BIOINDUSTRIA L.I.M. - BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Verifica la disponibilita e il prezzo esatto presso la tua farmacia.

Rimborsabilita: A totale carico del cittadino - fascia C - A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO

A cosa serve questo medicinale?

3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

Cosa deve sapere prima di usarlo

6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e a cosa serve
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE contiene acqua sterile e non
contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali
da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE è

indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.

2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI

INIETTABILI GALENICA SENESE

Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo deve essere eliminato. Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può

manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: “4. Possibili effetti indesiderati”).

Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché

possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE.

Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare

vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali

sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE. Se questo le accade, eviti di guidare o di utilizzate macchinari.

Come usarlo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

Usi questo medicinale per diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre preparazioni sterili. Scelga il giusto volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE da utilizzare in base al tipo di preparazione da iniettare e alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.

Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE di quanto deve ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere,

diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva, si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

- eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);
- congestione (stato congestizio);
- riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).

Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI

GALENICA SENESE. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservarlo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.

Se non miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE con altri medicinali,

non si richiedono particolari condizioni di conservazione delle fiale e dei flaconcini. Le sacche devono essere conservate a temperatura non superiore a 30 °C in contenitore ben chiuso. Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni supplementari

Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE solvente per uso parenterale contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena). 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua sterile e apirogena. Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e contenuto della confezione ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE si presenta in forma di soluzione limpida, incolore, senza particelle visibili e senza altre sostanze antimicrobiche o di altro tipo.

E’ disponibile in
- confezione da 1 fiala in vetro da 1, 2, 3, 5, 10 o 20 ml;
- confezione da 5 fiale in vetro da 1, 2, 3, 5 o 10 ml;
- confezione da 10 fiale in vetro da 1, 2, 3, 5, 10 o 20 ml;

- confezione da 1 flaconcino in vetro da 50 ml;
- confezione da 1 sacca in plastica da 50 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Domande frequenti su ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

Come si usa ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE si presenta in forma di Solvente per uso parenterale e si somministra per via orale. Rispetti la posologia indicata dal medico o dal farmacista e legga attentamente il foglietto illustrativo.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE è disponibile senza ricetta?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE è disponibile senza obbligo di ricetta. Chieda comunque consiglio al farmacista.

Qual è il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE?

Il principio attivo di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI.

Quali sono gli equivalenti di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE?

Tra i medicinali con lo stesso principio attivo: CELSIOR, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI DIACO, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI EUROSPITAL, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F.. Il farmacista può proporle un equivalente.

Chi produce ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE è prodotto da INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L..

Da quando ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE è autorizzato in Italia?

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) il 2007-11-10.

📄 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) — scheda tecnica

1. Denominazione del medicinale

Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

3. Forma farmaceutica

Solvente per uso parenterale.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Allestimento di preparazioni iniettabili.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.

4.3 Controindicazioni

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visib ili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.6 Gravidanza e allattamento

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare i veicoli e sull’uso di macchinari

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda il paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.8 Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti. L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 Sovradosaggio

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

5. Proprietà farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti, codice ATC: V07AB. L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore del vetro neu tro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.

5.2 Proprietà farmacocinetiche

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprietà farmacocinetiche, si rimanda al paragrafo 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto relative al farmaco che si intende somministrare.

5.3 Dati preclinici di sicurezza

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda al paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

6.2 Incompatibilità

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilità, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

6.3 Periodo di validità

Flaconcini: 36 mesi dalla data di preparazione. Sacche: 24 mesi dalla data di preparazione.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Flaconcini: nessuna particolare precauzione. Sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flaconcino in vetro da: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml. Sacca in plastica da: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo vial perforabile e/o raccordo luer lock. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile). Flaconcino in polipropilene da 500 ml.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Flaconcini: Sacche: 100 ml AIC: 029824087 100 ml AIC: 029824137

250 ml AIC: 029824099 250 ml AIC: 029824149 500ml AIC: 029824101 500 ml AIC: 029824152 1000 ml AIC: 029824113 1000 ml AIC: 029824164 Flaconcini in polipropilene 1 flaconcino500 ml 20 flaconcini500 ml AIC 029824341 AIC 029824354

9. Data di prima autorizzazione/ rinnovo dell’autorizzazione:

Dicembre 1993/ Dicembre 2003/Dicembre 2008

10. Data di revisione del testo

Determinazione AIFA del 29 luglio 2011 ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - PICCOLI VOLUMI (<100 ml) RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. Denominazione del medicinale

Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese

2. Composizione qualitativa e quantitativa

3. Forma farmaceutica

Solvente per uso parenterale.

4. Informazioni cliniche

4.1 Indicazioni terapeutiche

Allestimento di preparazioni iniettabili.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

4.3 Controindicazioni

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L’acqua per preparazione iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.6 Gravidanza e allattamento

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da ado ttare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare i veicoli e sull’uso di macchinari

4.8 Effetti indesiderati

4.9 Sovradosaggio

5. Proprieta’ farmacologiche

5.1 Proprietà farmacodinamiche

5.2 Proprietà farmacocinetiche

5.3 Dati preclinici di sicurezza

6. Informazioni farmaceutiche

6.1 Elenco degli eccipienti

L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.

6.2 Incompatibilità

6.3 Periodo di validità

Flaconcini e Fiale: 36 mesi dalla data di preparazione. Sacche: 24 mesi dalla data di preparazione.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Flaconcini e fiale: nessuna particolare precauzione. Sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Fiale in vetro da: 1 ml, 2ml, 3 ml, 5 ml, 10ml, 20 ml; Flaconcino in vetro da: 50 ml; Sacca in plastica da: 50 ml di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo vial perforabile e/o raccordo luer lock. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Fiale: Fiale: Fiale: 1 ml AIC: 029824012 5 fiale da 1 ml AIC: 029824238 5 fiale da 5 ml AIC: 029824291 2 ml AIC: 029824024 10 fiale da 1ml AIC: 029824240 10 fiale da 5ml: AIC: 029824303 3 ml AIC: 029824036 5 fiale da 2ml AIC: 029824253 5 fiale da 10 ml AIC: 029824315 5 ml AIC: 029824048 10 fiale da 2 ml AIC: 029824265 10 fiale da 10ml AIC: 029824327 10 ml AIC: 029824051 5 fiale da 3 ml AIC: 029824277 10 fiale da 20ml AIC: 029824339 20 ml AIC: 029824063 10 fiale da 3ml AIC: 029824289 Flaconcino: 50 ml AIC: 029824075 Sacca: 50 ml AIC: 029824125

9. Data di prima autorizzazione/ rinnovo dell’autorizzazione:

Dicembre 1993/ Dicembre 2003/Dicembre 2008

10. Data di revisione del testo

Determinazione AIFA del 23 Dicembre 2010

Testo ufficiale (AIFA). Le informazioni non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.